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Variazioni dell'Escursione Diaframmatica e Ossigenazione Postoperatoria Dopo Colecistectomia Laparoscopica

12 gennaio 2026 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University

Valutazione Osservazionale Prospettica dell'Associazione tra Variazioni Perioperatorie nell'Escursione Diaframmatica e l'Ossigenazione Postoperatoria e l'Ipossemia in Pazienti Sottoposti a Colecistectomia Laparoscopica

La colecistectomia laparoscopica e il relativo pneumoperitoneo possono compromettere la meccanica diaframmatica e ridurre l'ossigenazione postoperatoria. Questo studio prospettico osservazionale mira a valutare i cambiamenti perioperatori nell'escursione diaframmatica misurata mediante ecografia e a indagare la loro associazione con i parametri di ossigenazione postoperatoria precoce e l'ipossiemia. Correlando i cambiamenti dell'escursione diaframmatica con SpO₂/FiO₂ e l'indice ROX, lo studio cerca di chiarire il contributo fisiologico della disfunzione diaframmatica all'ipossiemia postoperatoria nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turchia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni che si sottopongono a colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale in un centro di cura terziario. I partecipanti idonei sono pazienti senza disfunzione diaframmatica nota o grave patologia polmonare sottostante, in cui l'ecografia diaframmatica perioperatoria e le misurazioni dell'ossigenazione postoperatoria possono essere eseguite in modo affidabile. Tutti i partecipanti forniscono il consenso informato scritto e ricevono cure perioperatorie standard senza alcun intervento correlato allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni

Programmati per colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale

In grado di sottoporsi a ecografia diaframmatica (nessuna barriera preoperatoria alla valutazione)

In grado di collaborare con le misurazioni diaframmatiche preoperatorie e postoperatorie precoci

Dati di ossigenazione postoperatoria disponibili (SpO₂, FiO₂ e SpO₂/FiO₂ possono essere registrati)

Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Obesità patologica (BMI ≥ 40 kg/m²)

Paralisi diaframmatica nota, lesione del nervo frenico o disfunzione dell'emidiaframma

BPCO grave, malattia polmonare restrittiva o malattia polmonare parenchimale avanzata

Terapia domiciliare con ossigeno preoperatoria o CPAP/BiPAP/ventilazione meccanica domiciliare

Conversione a chirurgia aperta (laparoscopica → aperta)

Instabilità emodinamica preoperatoria o intraoperatoria; chirurgia d'urgenza/complicata

Fattori che impediscono la valutazione ecografica (es. gas addominale superiore marcato, cicatrice/ferita ampia, edema sottocutaneo grave)

Casi di dimissione nello stesso giorno con osservazione <24 ore

Incapacità di completare le misurazioni (es. grave deterioramento cognitivo, scarsa cooperazione, dolore grave che impedisce la misurazione)

Dati incompleti non compatibili con il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
escursione diaframmatica (ΔDE) e ipossiemia postoperatoria
Lasso di tempo: Baseline preoperatorio e 15 minuti dopo l'ammissione all'unità di terapia post-anestesia (PACU).
Associazione tra la variazione perioperatoria dell'escursione diaframmatica (ΔDE) e l'ipossiemia postoperatoria, definita come SpO₂ < 92% e/o una diminuzione clinicamente significativa del rapporto SpO₂/FiO₂.
Baseline preoperatorio e 15 minuti dopo l'ammissione all'unità di terapia post-anestesia (PACU).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • serpil Diaphragm US

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cure perioperatorie standard con ecografia diaframmatica osservazionale

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