Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i diafragmatisk ekskursion og postoperativ iltning efter laparoskopisk kolecystektomi

12. januar 2026 opdateret af: İlke Dolgun, Istinye University

Prospektiv Observationsundersøgelse af Sammenhængen Mellem Perioperative Ændringer i Diafragmabevægelse og Postoperativ Iltning og Hypoksæmi hos Patienter, der Undergår Laparoskopisk Kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi og det tilhørende pneumoperitoneum kan forringe diafragmamækanikken og reducere den postoperative ilttilførsel. Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere perioperative ændringer i diafragmavandring målt ved ultralydsundersøgelse og at undersøge deres sammenhæng med tidlige postoperative iltparametre og hypoksæmi. Ved at korrelere ændringer i diafragmavandring med SpO₂/FiO₂ og ROX-indekset søger studiet at klarlægge den fysiologiske bidrag af diafragmadysfunktion til postoperativ hypoksæmi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter i alderen 18-75 år, som gennemgår elektiv laparoskopisk kølecystektomi under generel anæstesi på et tertiært behandlingscenter. Kvalificerede deltagere er patienter uden kendt diafragmatisk dysfunktion eller alvorlig underliggende lungesygdom, hvor perioperativ diafragma-ultralydsscanning og postoperativ iltmåling kan udføres pålideligt. Alle deltagere giver skriftlig informeret samtykke og modtager standard perioperativ pleje uden nogen undersøgelsesrelateret intervention.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-75 år

Planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi

I stand til at gennemgå diafragmasonografi (ingen præoperativ hindring for vurdering)

I stand til at samarbejde om præoperative og tidlige postoperative diafragmamålinger

Postoperative iltningsdata tilgængelige (SpO₂, FiO₂ og SpO₂/FiO₂ kan registreres)

Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Morbid fedme (BMI ≥ 40 kg/m²)

Kendt diafragmalammelse, phrenicusnervebeskadigelse eller hemidiafragmedysfunktion

Svær KOL, restriktiv lungesygdom eller fremskreden parenchymatøs lungesygdom

Præoperativ hjemmeiltningsterapi eller CPAP/BiPAP/hjemmemekanisk ventilation

Konvertering til åben kirurgi (laparoskopisk → åben)

Hæmodynamisk ustabilitet præoperativt eller intraoperativt; akut/kompliceret kirurgi

Faktorer, der forhindrer ultralydsvurdering (f.eks. markant overmavegas, stort ar/sår, alvorligt subkutant ødem)

Samme-dags udskrivelsestilfælde med <24 timers observation

Uvne til at fuldføre målinger (f.eks. alvorlig kognitiv nedsættelse, dårligt samarbejde, alvorlig smerte, der forhindrer måling)

Ufuldstændige data, der ikke er forenelige med protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diafragmatisk udsving (ΔDE) og postoperativ hypoksæmi
Tidsramme: Præoperativt baseline og 15 minutter efter indlæggelse på postanæstesiafsnittet (PACU).
Sammenhæng mellem perioperativ ændring i diafragmabevægelse (ΔDE) og postoperativ hypoksæmi, defineret som SpO₂ < 92% og/eller en klinisk signifikant reduktion i SpO₂/FiO₂-forholdet.
Præoperativt baseline og 15 minutter efter indlæggelse på postanæstesiafsnittet (PACU).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • serpil Diaphragm US

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ diafragmeforskydning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner