Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i diafragmaekskursjon og postoperativ oksygenering etter laparoskopisk kolecystektomi

12. januar 2026 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University

Prospektiv observasjonsstudie av sammenhengen mellom perioperative endringer i diafragmaekskursjon og postoperativ oksygenering og hypoksemi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi og det tilhørende pneumoperitoneum kan hemme diafragmamekanikken og redusere postoperativ oksygenering. Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere perioperative endringer i diafragmaekskursjon målt med ultralyd og å undersøke deres sammenheng med tidlige postoperative oksygeneringsparametere og hypoksemi. Ved å korrelere endringer i diafragmaekskursjon med SpO₂/FiO₂ og ROX-indeksen, søker studien å avklare den fysiologiske bidrag av diafragmefunksjonssvikt til postoperativ hypoksemi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Perioperativ diafragmatisk ekskursjon

Intervensjon / Behandling

Annen: Standard perioperativ behandling med observasjonsultralyd av diafragma

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: ilke dolgun
Telefonnummer: +905555485632
E-post: ilkeser2004@gmail.com

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- Merkez Mahallesi
  - Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 34250
    - Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18–75 år som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi ved et tertiært behandlingssenter. Kvalifiserte deltakere er pasienter uten kjent diafragmadysfunksjon eller alvorlig underliggende lungesykdom, hos hvem perioperativ diafragmaultralyd og postoperativ oksygeneringsmåling kan utføres pålitelig. Alle deltakere gir skriftlig samtykke etter informasjon og mottar standard perioperativ behandling uten studierelatert intervensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 18–75 år

Planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi

I stand til å gjennomgå diafragma ultralyd (ingen preoperativ hindring for vurdering)

I stand til å samarbeide med pre- og tidlig postoperative diafragmamålinger

Tilgjengelige postoperative oksygeneringsdata (SpO₂, FiO₂ og SpO₂/FiO₂ kan registreres)

Har gitt skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

Morbid fedme (BMI ≥ 40 kg/m²)

Kjent diafragmaparalyse, n. phrenicus-skade eller hemidiafragma-dysfunksjon

Alvorlig KOLS, restriktiv lungesykdom eller avansert parenchymatøs lungesykdom

Preoperativ hjemmeoksygenterapi eller CPAP/BiPAP/hjemmemekanisk ventilasjon

Konvertering til åpen kirurgi (laparoskopisk → åpen)

Hemodynamisk ustabilitet preoperativt eller intraoperativt; akutt/komplisert kirurgi

Faktorer som hindrer ultralydvurdering (f.eks. markert gass i øvre abdomen, stort arr/sår, alvorlig subkutant ødem)

Samme-dag utskrivningstilfeller med <24 timers observasjon

Manglende evne til å fullføre målinger (f.eks. alvorlig kognitiv svikt, dårlig samarbeid, alvorlig smerte som hindrer måling)

Ufullstendige data som ikke er kompatible med protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
diafragmatisk ekskursjon (ΔDE) og postoperativ hypoksemi Tidsramme: Preoperativt utgangspunkt og 15 minutter etter innleggelse på postoperativ avdeling (PACU).	Sammenheng mellom perioperativ endring i diafragmatisk ekskursjon (ΔDE) og postoperativ hypoksemi, definert som SpO₂ < 92% og/eller en klinisk signifikant reduksjon i SpO₂/FiO₂-forholdet.	Preoperativt utgangspunkt og 15 minutter etter innleggelse på postoperativ avdeling (PACU).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene