Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragma-exkursiomuutokset ja leikkauksen jälkeinen hapettuminen laparoskooppisen sappirakonpoiston jälkeen

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: İlke Dolgun, Istinye University

Laparaskoopista sappirakonpoistoa saavien potilaiden perioperatiivisten diafragma-liikkeiden muutosten ja postoperatiivisen hapenottokyvyn sekä hypoksian välisen yhteyden prospektiivinen havainnointitutkimus

Laparoskopinen kolekystektomia ja siihen liittyvä pneumoperitoneumi voivat heikentää diafragman mekaniikkaa ja vähentää leikkauksen jälkeistä hapensaantia. Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan perioperatiivisia muutoksia diafragman liikkeessä ultraäänitutkimuksella mitattuna ja tutkimaan niiden yhteyttä varhaisiin leikkauksen jälkeisiin hapensaantiparametreihin ja hypoksemiaan. Korreloimalla diafragman liikkeen muutoksia SpO₂/FiO₂:n ja ROX-indeksin kanssa tutkimus pyrkii selvittämään diafragmaalisen dysfunktion fysiologista osuutta leikkauksen jälkeiseen hypoksemiaan potilailla, jotka ovat läpikäyneet laparoskopisen kolekystektomian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka ovat 18–75-vuotiaita ja joille suoritetaan suunniteltu laparoskooppinen kolesystektomia yleisanestesian alaisena tertiäärisessä sairaalassa. Kelpaisiin osallistujiin kuuluvat potilaat, joilla ei ole tunnettua diafragmaan liittyvää toimintahäiriötä tai vakavaa taustalla olevaa keuhkosairautta, ja joilla perioperatiivinen diafragma-ultrasonografia ja postoperatiiviset happipitoisuusmittaukset voidaan suorittaa luotettavasti. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja saavat normaalia perioperatiivista hoitoa ilman tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–75-vuotiaat

Sähkäiselle laparoskooppiselle sappirakon poistolle yleisanestesian alaisena

Kykenevät läpikäymään pallea-ultrasonografian (ei esioperaatiosta johtuvia esteitä arviointiin)

Kykenevät yhteistyöhön ennen leikkausta ja varhaisessa jälkihoitovaiheessa tehtävien pallemittauksien kanssa

Jälkihoitoaikainen hapenottotiedot saatavilla (SpO₂, FiO₂ ja SpO₂/FiO₂ voidaan tallentaa)

Antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea lihavuus (painoindeksi ≥ 40 kg/m²)

Tunnettu palleahalvaus, palleakädenerävamma tai toispuolinen palleafunktiohäiriö

Vaikea keuhkoahtaumatauti, rajoittava keuhkosairaus tai edistynyt parenkyymikeuhkosairaus

Esioperaatioinen kotihappiterapia tai CPAP/BiPAP/kotimekaaninen hengitys

Muutos avoleikkaukseen (laparoskooppinen → avo)

Hemodynaaminen epävakaus ennen leikkausta tai leikkauksen aikana; hätä-/monimutkainen leikkaus

Ultraäänitutkimuksen estävät tekijät (esim. runsas ylävatsan ilmamäärä, suuri arpi/haava, vaikea ihonalaisvesi)

Päivähoitotapaukset, joissa havainnointi <24 tuntia

Mittausten suorittamisen mahdottomuus (esim. vaikea kognitiivinen heikentyminen, heikko yhteistyökyky, vaikea kipu, joka estää mittauksen)

Epätäydelliset tiedot, jotka eivät ole yhteensopivia tutkimussuunnitelman kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diafragma-amplitudi (ΔDE) ja leikkauksen jälkeinen hypoksemia
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja 15 minuuttia hoidon jälkeen anestesiahoitoyksikössä (PACU).
Yhteys perioperatiivisen muutoksen välillä diafragmaheilunnassa (ΔDE) ja leikkauksen jälkeisen hypoksemian välillä, määriteltynä SpO₂ < 92% ja/tai SpO₂/FiO₂-suhteen kliinisesti merkittävänä laskuna.
Preoperatiivinen lähtötaso ja 15 minuuttia hoidon jälkeen anestesiahoitoyksikössä (PACU).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istinye University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • serpil Diaphragm US

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa