복강경 담낭절제술 후 횡격막 움직임 변화와 술 후 산소화
2026년 1월 12일 업데이트: İlke Dolgun, Istinye University
복강경 담낭절제술 환자에서 수술 전후 횡격막 운동 변화와 술 후 산소화 및 저산소증 사이의 연관성에 대한 전향적 관찰 평가
복강경 담낭절제술과 관련된 기복은 횡격막 역학을 손상시키고 술 후 산소화를 감소시킬 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 초음파로 측정한 횡격막 움직임의 수술 전후 변화를 평가하고, 이들 변화와 조기 술 후 산소화 매개변수 및 저산소증과의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
횡격막 움직임 변화를 SpO₂/FiO₂ 및 ROX 지수와 상관시킴으로써, 이 연구는 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 술 후 저산소증에 대한 횡격막 기능 장애의 생리학적 기여도를 명확히 하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ilke dolgun
- 전화번호: +905555485632
- 이메일: ilkeser2004@gmail.com
연구 장소
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, 터키 (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 3차 의료 센터에서 전신 마취 하에 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 18-75세 성인 환자로 구성됩니다.
적격 참가자는 알려진 횡격막 기능 장애나 중증의 기저 폐 질환이 없으며, 수술 중 횡격막 초음파 검사와 수술 후 산소화 측정을 신뢰할 수 있게 수행할 수 있는 환자입니다.
모든 참가자는 서면 동의서를 제공하며, 연구 관련 중재 없이 표준 수술 전후 관리를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 18-75세 성인
전신 마취 하 선택적 복강경 담낭절제술 예정
횡격막 초음파 검사 가능 (평가에 대한 수술 전 장애 없음)
수술 전 및 수술 후 초기 횡격막 측정에 협조 가능
수술 후 산소화 데이터 이용 가능 (SpO₂, FiO₂ 및 SpO₂/FiO₂ 기록 가능)
서면 동의서 제공
제외 기준:
- 병적 비만 (BMI ≥ 40 kg/m²)
알려진 횡격막 마비, 횡격신경 손상 또는 반측 횡격막 기능 장애
중증 COPD, 제한성 폐질환 또는 진행성 실질성 폐질환
수술 전 가정용 산소 요법 또는 CPAP/BiPAP/가정용 기계 환기
개복술로 전환 (복강경 → 개복)
수술 전 또는 수술 중 혈역학적 불안정; 응급/복합 수술
초음파 평가 방해 요인 (예: 상복부 가스 현저, 큰 흉터/상처, 심한 피하 부종)
24시간 미만 관찰 당일 퇴원 사례
측정 완수 불가능 (예: 심한 인지 장애, 협조 부족, 측정 방해하는 심한 통증)
연구 계획서와 부합하지 않는 불완전한 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
횡격막 움직임 변화 (ΔDE) 및 수술 후 저산소혈증
기간: 수술 전 기준 및 마취 후 회복실(PACU) 입실 후 15분.
|
수술 전후 횡격막 움직임 변화(ΔDE)와 수술 후 저산소증(SpO₂ < 92% 및/또는 SpO₂/FiO₂ 비율의 임상적으로 유의미한 감소로 정의됨) 사이의 연관성
|
수술 전 기준 및 마취 후 회복실(PACU) 입실 후 15분.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rustagi PS, Yadav A, Nellore SS. Ultrasonographic evaluation of diaphragmatic excursion changes after major laparoscopic surgeries in the Trendelenburg position under general anaesthesia: A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2023 Nov;67(Suppl 4):S274-S280. doi: 10.4103/ija.ija_643_23. Epub 2023 Nov 21.
- Yao XY, Li HM, Sun BW, Zhang YY, Feng JG, Jia J, Liu L. Ultrasound assessment of diaphragmatic dysfunction in non-critically ill patients: relevant indicators and update. Front Med (Lausanne). 2024 Jun 18;11:1389040. doi: 10.3389/fmed.2024.1389040. eCollection 2024.
- Yan T, Yu Q, Li CQ, Xu ZZ, Ma JH, Xie M, Zhu SN, Wang DX, Li SL. Maximal inspiratory diaphragmatic ultrasound predicts postoperative pulmonary complications after upper abdominal surgery. Ann Intensive Care. 2025 Aug 18;15(1):121. doi: 10.1186/s13613-025-01531-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- serpil Diaphragm US
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .