Zmiany w zakresie ruchomości przepony a utlenowanie pooperacyjne po laparoskopowej cholecystektomii
Prospektywne obserwacyjne badanie związku między okołooperacyjnymi zmianami w ruchomości przepony a pooperacyjnym utlenowaniem i hipoksemią u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ilke dolgun
- Numer telefonu: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
- istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18–75 lat
Zaplanowani do planowej laparoskopowej cholecystektomii w znieczuleniu ogólnym
Zdolni do poddania się ultrasonografii przepony (brak przedoperacyjnych przeciwwskazań do oceny)
Zdolni do współpracy podczas przedoperacyjnych i wczesnych pooperacyjnych pomiarów przepony
Dostępne dane dotyczące utlenowania pooperacyjnego (możliwość rejestracji SpO₂, FiO₂ oraz SpO₂/FiO₂)
Wyrażenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Otyłość olbrzymia (BMI ≥ 40 kg/m²)
Znane porażenie przepony, uszkodzenie nerwu przeponowego lub dysfunkcja przepony połowicznej
Cieżka POChP, choroba płuc o charakterze restrykcyjnym lub zaawansowana miąższowa choroba płuc
Przedoperacyjna tlenoterapia domowa lub stosowanie CPAP/BiPAP/domowej wentylacji mechanicznej
Konwersja do operacji otwartej (laparoskopowa → otwarta)
Niestabilność hemodynamiczna przedoperacyjnie lub śródoperacyjnie; operacja nagła/powikłana
Czynniki uniemożliwiające ocenę ultrasonograficzną (np. znaczna ilość gazu w górnej części jamy brzusznej, duża blizna/rana, ciężki obrzęk podskórny)
Przypadki z wypisem tego samego dnia i obserwacją <24 godziny
Niemożność wykonania pomiarów (np. ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, słaba współpraca, silny ból uniemożliwiający pomiar)
Niekompletne dane niezgodne z protokołem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przemieszczenie przepony (ΔDE) i hipoksemia pooperacyjna
Ramy czasowe: Pomiar przedoperacyjny oraz 15 minut po przyjęciu na oddział pooperacyjny (PACU).
|
Związek między okołooperacyjną zmianą w zakresie ruchomości przepony (ΔDE) a pooperacyjną hipoksemią, określoną jako SpO₂ < 92% i/lub klinicznie istotne zmniejszenie stosunku SpO₂/FiO₂.
|
Pomiar przedoperacyjny oraz 15 minut po przyjęciu na oddział pooperacyjny (PACU).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rustagi PS, Yadav A, Nellore SS. Ultrasonographic evaluation of diaphragmatic excursion changes after major laparoscopic surgeries in the Trendelenburg position under general anaesthesia: A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2023 Nov;67(Suppl 4):S274-S280. doi: 10.4103/ija.ija_643_23. Epub 2023 Nov 21.
- Yao XY, Li HM, Sun BW, Zhang YY, Feng JG, Jia J, Liu L. Ultrasound assessment of diaphragmatic dysfunction in non-critically ill patients: relevant indicators and update. Front Med (Lausanne). 2024 Jun 18;11:1389040. doi: 10.3389/fmed.2024.1389040. eCollection 2024.
- Yan T, Yu Q, Li CQ, Xu ZZ, Ma JH, Xie M, Zhu SN, Wang DX, Li SL. Maximal inspiratory diaphragmatic ultrasound predicts postoperative pulmonary complications after upper abdominal surgery. Ann Intensive Care. 2025 Aug 18;15(1):121. doi: 10.1186/s13613-025-01531-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- serpil Diaphragm US
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .