Změny exkurze bránice a pooperační oxygenace po laparoskopické cholecystektomii
Prospektivní observační hodnocení vztahu mezi perioperačními změnami exkurze bránice a pooperační oxygenací a hypoxemií u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ilke dolgun
- Telefonní číslo: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turecko (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
- Dospělí ve věku 18–75 let
Naplánovaná elektivní laparoskopická cholecystektomie v celkové anestezii
Schopnost podstoupit ultrazvukové vyšetření bránice (žádná preoperativní překážka pro vyšetření)
Schopnost spolupracovat při preoperativním a časném postoperativním měření bránice
Dostupnost postoperativních údajů o oxygenaci (lze zaznamenat SpO₂, FiO₂ a SpO₂/FiO₂)
Podepsaný informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Morbidní obezita (BMI ≥ 40 kg/m²)
Známá paralýza bránice, poranění frenického nervu nebo dysfunkce hemibránice
Těžká CHOPN, restriktivní plicní onemocnění nebo pokročilé parenchymatózní plicní onemocnění
Preoperativní domácí kyslíková terapie nebo CPAP/BiPAP/domácí mechanická ventilace
Konverze na otevřený chirurgický výkon (laparoskopický → otevřený)
Hemodynamická nestabilita preoperativně nebo intraoperativně; urgentní/komplikovaný chirurgický výkon
Faktory znemožňující ultrazvukové vyšetření (např. výrazný plyn v horní části břicha, velká jizva/rana, těžký podkožní edém)
Případy s propuštěním v den výkonu s pozorováním <24 hodin
Neschopnost dokončit měření (např. těžká kognitivní porucha, špatná spolupráce, silná bolest znemožňující měření)
Neúplná data nekompatibilní s protokolem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exkurze bránice (ΔDE) a pooperační hypoxemie
Časové okno: Předoperační výchozí hodnoty a 15 minut po přijetí na pooperační jednotku intenzivní péče (PACU).
|
Asociace mezi perioperační změnou v exkurzi bránice (ΔDE) a pooperační hypoxemií, definovanou jako SpO₂ < 92 % a/nebo klinicky významný pokles poměru SpO₂/FiO₂.
|
Předoperační výchozí hodnoty a 15 minut po přijetí na pooperační jednotku intenzivní péče (PACU).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rustagi PS, Yadav A, Nellore SS. Ultrasonographic evaluation of diaphragmatic excursion changes after major laparoscopic surgeries in the Trendelenburg position under general anaesthesia: A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2023 Nov;67(Suppl 4):S274-S280. doi: 10.4103/ija.ija_643_23. Epub 2023 Nov 21.
- Yao XY, Li HM, Sun BW, Zhang YY, Feng JG, Jia J, Liu L. Ultrasound assessment of diaphragmatic dysfunction in non-critically ill patients: relevant indicators and update. Front Med (Lausanne). 2024 Jun 18;11:1389040. doi: 10.3389/fmed.2024.1389040. eCollection 2024.
- Yan T, Yu Q, Li CQ, Xu ZZ, Ma JH, Xie M, Zhu SN, Wang DX, Li SL. Maximal inspiratory diaphragmatic ultrasound predicts postoperative pulmonary complications after upper abdominal surgery. Ann Intensive Care. 2025 Aug 18;15(1):121. doi: 10.1186/s13613-025-01531-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- serpil Diaphragm US
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .