- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07332728
Cambios en la Excursión Diafragmática y Oxigenación Postoperatoria Tras la Colecistectomía Laparoscópica
Evaluación Observacional Prospectiva de la Asociación entre los Cambios Perioperatorios en la Excursión Diafragmática y la Oxigenación e Hipoxemia Postoperatoria en Pacientes Sometidos a Colecistectomía Laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ilke dolgun
- Número de teléfono: +905555485632
- Correo electrónico: ilkeser2004@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 75 años
Programados para colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general
Capaces de someterse a ultrasonografía diafragmática (sin barrera preoperatoria para la evaluación)
Capaces de cooperar con las mediciones diafragmáticas preoperatorias y postoperatorias tempranas
Datos de oxigenación postoperatoria disponibles (se pueden registrar SpO₂, FiO₂ y SpO₂/FiO₂)
Proporcionaron consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Obesidad mórbida (IMC ≥ 40 kg/m²)
Parálisis diafragmática conocida, lesión del nervio frénico o disfunción del hemidiafragma
EPOC grave, enfermedad pulmonar restrictiva o enfermedad pulmonar parenquimatosa avanzada
Oxigenoterapia domiciliaria preoperatoria o CPAP/BiPAP/ventilación mecánica domiciliaria
Conversión a cirugía abierta (laparoscópica → abierta)
Inestabilidad hemodinámica preoperatoria o intraoperatoria; cirugía de emergencia/complicada
Factores que impiden la evaluación ecográfica (p. ej., gas abdominal superior marcado, cicatriz/herida grande, edema subcutáneo grave)
Casos de alta el mismo día con observación <24 horas
Incapacidad para completar las mediciones (p. ej., deterioro cognitivo grave, mala cooperación, dolor intenso que impide la medición)
Datos incompletos no compatibles con el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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excursión diafragmática (ΔDE) e hipoxemia postoperatoria
Periodo de tiempo: Valores basales preoperatorios y 15 minutos después del ingreso en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).
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Asociación entre el cambio perioperatorio en la excursión diafragmática (ΔDE) y la hipoxemia posoperatoria, definida como SpO₂ < 92% y/o una disminución clínicamente significativa en la relación SpO₂/FiO₂.
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Valores basales preoperatorios y 15 minutos después del ingreso en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rustagi PS, Yadav A, Nellore SS. Ultrasonographic evaluation of diaphragmatic excursion changes after major laparoscopic surgeries in the Trendelenburg position under general anaesthesia: A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2023 Nov;67(Suppl 4):S274-S280. doi: 10.4103/ija.ija_643_23. Epub 2023 Nov 21.
- Yao XY, Li HM, Sun BW, Zhang YY, Feng JG, Jia J, Liu L. Ultrasound assessment of diaphragmatic dysfunction in non-critically ill patients: relevant indicators and update. Front Med (Lausanne). 2024 Jun 18;11:1389040. doi: 10.3389/fmed.2024.1389040. eCollection 2024.
- Yan T, Yu Q, Li CQ, Xu ZZ, Ma JH, Xie M, Zhu SN, Wang DX, Li SL. Maximal inspiratory diaphragmatic ultrasound predicts postoperative pulmonary complications after upper abdominal surgery. Ann Intensive Care. 2025 Aug 18;15(1):121. doi: 10.1186/s13613-025-01531-2.
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Términos relacionados con este estudio
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- serpil Diaphragm US
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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