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Cambios en la Excursión Diafragmática y Oxigenación Postoperatoria Tras la Colecistectomía Laparoscópica

12 de enero de 2026 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Evaluación Observacional Prospectiva de la Asociación entre los Cambios Perioperatorios en la Excursión Diafragmática y la Oxigenación e Hipoxemia Postoperatoria en Pacientes Sometidos a Colecistectomía Laparoscópica

La colecistectomía laparoscópica y el neumoperitoneo asociado pueden alterar la mecánica diafragmática y reducir la oxigenación postoperatoria. Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar los cambios perioperatorios en la excursión diafragmática medida mediante ecografía e investigar su asociación con los parámetros de oxigenación postoperatoria temprana y la hipoxemia. Al correlacionar los cambios en la excursión diafragmática con SpO₂/FiO₂ y el índice ROX, el estudio busca aclarar la contribución fisiológica de la disfunción diafragmática a la hipoxemia postoperatoria en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consiste en pacientes adultos de 18 a 75 años sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general en un centro de atención terciaria. Los participantes elegibles son pacientes sin disfunción diafragmática conocida o enfermedad pulmonar subyacente grave, en quienes se pueden realizar de manera fiable la ultrasonografía diafragmática perioperatoria y las mediciones de oxigenación postoperatoria. Todos los participantes proporcionan consentimiento informado por escrito y reciben atención perioperatoria estándar sin ninguna intervención relacionada con el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 75 años

Programados para colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general

Capaces de someterse a ultrasonografía diafragmática (sin barrera preoperatoria para la evaluación)

Capaces de cooperar con las mediciones diafragmáticas preoperatorias y postoperatorias tempranas

Datos de oxigenación postoperatoria disponibles (se pueden registrar SpO₂, FiO₂ y SpO₂/FiO₂)

Proporcionaron consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Obesidad mórbida (IMC ≥ 40 kg/m²)

Parálisis diafragmática conocida, lesión del nervio frénico o disfunción del hemidiafragma

EPOC grave, enfermedad pulmonar restrictiva o enfermedad pulmonar parenquimatosa avanzada

Oxigenoterapia domiciliaria preoperatoria o CPAP/BiPAP/ventilación mecánica domiciliaria

Conversión a cirugía abierta (laparoscópica → abierta)

Inestabilidad hemodinámica preoperatoria o intraoperatoria; cirugía de emergencia/complicada

Factores que impiden la evaluación ecográfica (p. ej., gas abdominal superior marcado, cicatriz/herida grande, edema subcutáneo grave)

Casos de alta el mismo día con observación <24 horas

Incapacidad para completar las mediciones (p. ej., deterioro cognitivo grave, mala cooperación, dolor intenso que impide la medición)

Datos incompletos no compatibles con el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
excursión diafragmática (ΔDE) e hipoxemia postoperatoria
Periodo de tiempo: Valores basales preoperatorios y 15 minutos después del ingreso en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).
Asociación entre el cambio perioperatorio en la excursión diafragmática (ΔDE) y la hipoxemia posoperatoria, definida como SpO₂ < 92% y/o una disminución clínicamente significativa en la relación SpO₂/FiO₂.
Valores basales preoperatorios y 15 minutos después del ingreso en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • serpil Diaphragm US

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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