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閉塞性肥大型心筋症治療における心筋エネルギー回復 (MERIT HCM)

2025年12月29日 更新者:Wei Jun How、University of Manchester

閉塞性肥大型心筋症の治療における心筋エネルギー回復

肥大型心筋症(HCM)は最も一般的な遺伝性心疾患であり、心筋が厚くなり、心臓からの血流を妨げる可能性があります。 この状態は、心筋におけるエネルギー喪失の慢性的な状態と関連しています。

最近まで、新しい種類の薬剤(心筋ミオシン阻害薬)が導入され、心筋タンパク質(サルコメア)を直接標的として収縮力を低下させ、心臓からの血流の閉塞を緩和します。 臨床試験では、この種類の薬剤が身体能力と患者の症状を著しく改善することが示されていますが、小規模な公表された研究に基づくと、この改善が心臓内の基本的なエネルギーバランスを回復させることで達成されるかどうかはまだ不明です。

私たちの研究は、この質問に答え、血流閉塞を伴うHCM集団(閉塞性HCMとも呼ばれる)におけるこの種類の薬剤の使用の機序的洞察を証明することを目的としており、各参加者の心臓エネルギースコア(特にPCr/ATP比として知られる)を正確に測定する特殊な非侵襲的MRI技術を使用します。 私たちの目的は、閉塞性HCM患者がこの薬物療法によってエネルギースコアがどのように影響を受け、時間とともに改善するかを明らかにすることです。 もし肯定的であれば、この発見は、PCr/ATP比を治療反応を監視し、将来の患者に対する個別化投与戦略を決定するための重要な客観的生物マーカーとして使用することを確立する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このコホートは、症状のある閉塞性肥大型心筋症(oHCM)と診断され、mavacamtenによる治療を開始する臨床的適格性があり、開始を計画している成人で構成されています。

説明

対象基準:

  • 18歳以上であり、かつ
  • 重度の高血圧や弁膜症などの異常な負荷状態のみでは説明できない、確認された肥大型心筋症(oHCM)の診断を有すること
  • 安静時または負荷時に左室流出路(LVOT)最大圧較差が50mmHg以上、ニューヨーク心臓協会(NYHA)機能分類IIまたはIIIの症状、かつ基準左室駆出率(LVEF)が55%以上を示すことで、マバカムテン療法の適応を満たすこと

除外基準:

  • 心臓アミロイドーシスやファブリー病などのHCM類似疾患
  • 過去6か月以内に中隔切除術(心筋切除術またはアブレーション)を受けた場合
  • マバカムテンに対する禁忌(例:基準LVEF<55%、妊娠中/授乳中)がある場合
  • 非適合金属インプラントの保有や重度の閉所恐怖症など、心臓MRIを安全に受けられない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCr/ATP比の平均変化
時間枠:24週間
主な目的は、専門的なMRIスキャンによる「エネルギースコア」(PCr/ATP)を測定することで、閉塞性肥大型心筋症患者の心筋エネルギー量がマバカムテン療法(心筋ミオシン阻害薬)によって有意に改善されるかどうかを判断することです。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月30日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月29日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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