폐쇄성 비대성 심근병증 치료에서의 심근 에너지 회복 (MERIT HCM)
폐쇄성 비후성 심근병증 치료에서의 심근 에너지 회복
비후성 심근증(HCM)은 가장 흔한 유전성 심장 질환으로, 심장 근육이 심장에서 혈액이 나가는 것을 막을 정도로 두꺼워질 수 있습니다. 이 상태는 심장 근육에서 에너지 손실이 만성적으로 발생하는 것과 관련이 있습니다.
최근까지, 새로운 종류의 약물(심장 미오신 억제제)이 심장 근육 단백질(근원섬유)을 직접적으로 표적하여 수축 강도를 줄이고 심장에서 혈액이 나가는 것을 막는 것을 완화하기 위해 도입되었습니다. 임상 시험에서 이 종류의 약물이 신체 능력과 환자 증상을 현저히 개선시킨 것으로 나타났지만, 소규모로 발표된 연구에 따르면, 이러한 개선이 심장 내 기본적인 에너지 균형을 회복함으로써 달성되는지 여부는 여전히 불분명합니다.
우리의 연구는 이 질문에 답하고, 각 참가자의 심장 에너지 점수(특히 PCr/ATP 비율로 알려짐)를 정확히 측정하는 전문적인 비침습적 MRI 기술을 사용하여 혈류 장애가 있는 HCM 인구(폐색성 HCM이라고도 함)에서 이 종류의 약물 사용의 기전적 통찰력을 입증하는 것을 목표로 합니다. 우리의 목표는 폐색성 HCM 환자가 이 약물 치료로 시간이 지남에 따라 에너지 점수가 어떻게 영향을 받고 개선되는지를 결정하는 것입니다. 긍정적인 결과가 나온다면, 이 발견은 PCr/ATP 비율을 치료 반응을 모니터링하고 미래에 환자 맞춤형 투약 전략을 알리는 데 중요한 객관적인 생체 표지자로 사용하는 것을 확립할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상이고
- 고혈압이나 판막 질환과 같은 비정상적 부하 상태만으로 설명되지 않는 oHCM(폐쇄성 비대성 심근병증)의 확진을 받은 경우
- 안정 시 또는 유발 시 최대 좌심실 유출로(LVOT) 압력 구배가 ≥50mmHg, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능적 분류 II 또는 III 증상, 그리고 기준 좌심실 박출률(LVEF)이 ≥55%를 나타내며 마바캄텐 치료에 적합한 경우
제외 기준:
- 심장 아밀로이드증이나 파브리병과 같은 HCM 표현형
- 최근 6개월 이내에 중격 감소 치료(심근 절제술 또는 절제술)를 받은 경우
- 마바캄텐에 대한 금기 사항(예: 기준 LVEF < 55%, 임신/수유)
- 비호환성 금속 임플란트나 심한 밀폐 공포증과 같이 심장 MRI를 안전하게 받을 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCr/ATP 비율의 평균 변화
기간: 24주
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주요 목표는 특수 MRI 스캔에서 "에너지 점수"(PCr/ATP)로 측정한 폐쇄성 비대성 심근병증 환자의 심근 에너지 수준을 마바캄텐 치료(심근 미오신 억제제)가 유의미하게 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 367806
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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