外用ルリコナゾール2％クリームと外用ケトコナゾール1％クリームの癜風治療における有効性の比較 (P versicolor)
2026年1月9日 更新者：Sana Rafique、PAEC General Hospital, Islamabad
局所ルリコナゾール2％クリームと局所ケトコナゾール1％クリームの癜風治療における有効性の比較。
癜風（でんぷう）は、マラセチア属菌種によって引き起こされる一般的な表在性真菌感染症であり、皮膚に色素沈着低下または色素沈着亢進を伴う鱗屑性斑が特徴です。
外用抗真菌薬が治療の中心となります。
ケトコナゾールは広く使用されてきましたが、ルリコナゾールなどの新しい薬剤は、より高い有効性と短い治療期間を提供する可能性があります。
この無作為化比較試験は、癜風患者における外用ルリコナゾールと外用ケトコナゾールの有効性と安全性を比較することを目的としています。
治療反応は臨床的および真菌学的に評価され、比較結果が決定されます。
調査の概要
詳細な説明
癜風は、マラセチア属菌種によって引き起こされる表在性真菌感染症であり、通常は局所抗真菌薬で治療されます。
ケトコナゾールは従来の治療法ですが、ルリコナゾールは真菌生物に対して強力な活性を持つ新しい局所抗真菌薬です。
このランダム化比較試験は、癜風と診断された患者において、局所ルリコナゾールと局所ケトコナゾールの臨床的および真菌学的有効性、安全性、および忍容性を比較するために設計されています。
適格な参加者は、2つの治療群にランダムに割り当てられ、治療反応と有害作用について追跡調査されます。
本研究の結果は、癜風に対するより効果的な局所治療オプションの決定に役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
86
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sana Rafique, MBBS
- 電話番号：+923355956563
- メール：sanafmdc@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 癜風と診断されたすべての患者。
除外基準：
- 免疫不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外用ルリコナゾール1％クリーム
参加者は、癜風の治療のために、患部に1日1回ルリコナゾール1%クリームを塗布します。
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ケトコナゾールは比較的親水性で皮膚残留性が限定的であるのに対し、ルリコナゾールは高度な親油性を持つため、優れた角層浸透性、高いケラチン結合性、および持続的な抗真菌活性をもたらします。
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実験的：ケトコナゾール2%クリーム（外用）
参加者は、癜風の治療のために、患部に1日2回、2%ケトコナゾールクリームを塗布します。
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ケトコナゾールは比較的親水性で皮膚への保持が限られているのに対し、ルリコナゾールは高度に親油性であるため、優れた角層浸透性、高いケラチン結合性、および持続的な抗真菌活性をもたらします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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癜風（はたけ）における臨床的および真菌学的治癒率。
時間枠：4週間
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臨床的および真菌学的治癒の両方を達成した参加者の割合。
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4週間
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臨床的および真菌学的治癒
時間枠：治療完了後4週間
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臨床的治癒と真菌学的治癒の両方を達成した参加者の割合
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治療完了後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PAECIslamabad
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究は小規模で単一施設を基盤とした研究であるため、個々の参加者のデータは共有されません。
結果を分析するには、集計された形式が使用されます。
患者の機密性を確保するため、データ共有は制限されています。
明記された研究目的を超えて、データセットは二次的な目的には使用されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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