Vergelijking van de werkzaamheid van lokale Luliconazol 2% crème versus lokale Ketoconazol 1% crème bij de behandeling van Pityriasis Versicolor. (P versicolor)
9 januari 2026 bijgewerkt door: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad
Vergelijking van de werkzaamheid van topische Luliconazol 2% crème versus topische Ketoconazol 1% crème bij de behandeling van Pityriasis Versicolor.
Pityriasis versicolor is een veelvoorkomende oppervlakkige schimmelinfectie veroorzaakt door Malassezia-soorten, gekenmerkt door hypo- of hypergepigmenteerde schilferige plekken op de huid.
Topische antischimmelmiddelen vormen de hoeksteen van de behandeling.
Ketoconazol is veelvuldig gebruikt; nieuwere middelen zoals luliconazol kunnen echter een verbeterde werkzaamheid en kortere behandelduur bieden.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van topisch luliconazol versus topisch ketoconazol te vergelijken bij patiënten met pityriasis versicolor.
De behandelrespons zal klinisch en mycologisch worden beoordeeld om vergelijkende resultaten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pityriasis versicolor is een oppervlakkige schimmelinfectie veroorzaakt door Malassezia-soorten en wordt vaak behandeld met lokale antischimmelmiddelen.
Ketoconazol is een conventionele behandeling, terwijl luliconazol een nieuwer lokaal antischimmelmiddel is met een sterke werking tegen schimmelorganismen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de klinische en mycologische werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van lokaal luliconazol te vergelijken met lokaal ketoconazol bij patiënten bij wie pityriasis versicolor is vastgesteld.
In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee behandelgroepen en gevolgd voor behandelrespons en bijwerkingen.
De bevindingen van deze studie kunnen helpen bij het bepalen van een effectievere lokale behandelingsoptie voor pityriasis versicolor.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
86
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sana Rafique, MBBS
- Telefoonnummer: +923355956563
- E-mail: sanafmdc@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Alle patiënten met de diagnose pityriasis versicolor.
Uitsluitingscriteria:
- Immuungecompromitteerde patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Topical Luliconazole 1% crème
Deelnemers zullen eenmaal daags topicaal luliconazol 1% crème op de aangetaste gebieden aanbrengen voor de behandeling van pityriasis versicolor.
|
Ketoconazol is relatief hydrofiel met beperkte huidretentie, terwijl luliconazol zeer lipofiel is, wat resulteert in superieure penetratie van het stratum corneum, hogere keratinebinding en langdurige antischimmelactiviteit.
|
|
Experimenteel: Ketoconazol 2% crème voor plaatselijk gebruik
Deelnemers zullen topische ketoconazol 2% crème tweemaal daags op de aangedane gebieden aanbrengen voor de behandeling van pityriasis versicolor.
|
Ketoconazol is relatief hydrofiel met beperkte huidretentie, terwijl luliconazol zeer lipofiel is, wat resulteert in superieure penetratie van het stratum corneum, hogere keratinebinding en verlengde antischimmelactiviteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische en mycologische genezingsgraad bij pityriasis versicolor.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aandeel deelnemers dat zowel klinische als mycologische genezing bereikt.
|
4 weken
|
|
Klinische en mycologische genezing
Tijdsspanne: 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
Proportie van deelnemers die zowel klinische als mycologische genezing bereiken
|
4 weken na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAECIslamabad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens uit deze studie zullen niet worden gedeeld, aangezien het een kleine, op één centrum gebaseerde studie betreft.
Samengevoegde vormen zullen worden gebruikt om de resultaten te analyseren.
Om de vertrouwelijkheid van patiënten te waarborgen, is het delen van gegevens beperkt.
Naast het gestelde studieobject zal de dataset niet voor enig secundair doel worden gebruikt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .