Сравнение эффективности местного крема с луликоназолом 2% и местного крема с кетоконазолом 1% в лечении разноцветного лишая. (P versicolor)
9 января 2026 г. обновлено: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad
Сравнение эффективности местного крема луликоназола 2% и местного крема кетоконазола 1% в лечении разноцветного лишая.
Разноцветный лишай — распространенная поверхностная грибковая инфекция, вызываемая видами Malassezia, характеризующаяся гипо- или гиперпигментированными шелушащимися пятнами на коже.
Местные противогрибковые средства являются основой лечения.
Кетоконазол широко применялся; однако новые препараты, такие как луликоназол, могут обеспечивать повышенную эффективность и более короткую продолжительность лечения.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности и безопасности местного луликоназола и местного кетоконазола у пациентов с разноцветным лишаем.
Ответ на лечение будет оцениваться клинически и микологически для определения сравнительных результатов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отрубевидный лишай — это поверхностная грибковая инфекция, вызываемая видами Malassezia, которую обычно лечат местными противогрибковыми средствами.
Кетоконазол является традиционным методом лечения, тогда как луликоназол — это более новое местное противогрибковое средство с мощной активностью против грибковых организмов.
Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для сравнения клинической и микологической эффективности, безопасности и переносимости местного луликоназола по сравнению с местным кетоконазолом у пациентов с диагностированным отрубевидным лишаем.
Подходящие участники будут случайным образом распределены на две группы лечения и будут находиться под наблюдением для оценки ответа на лечение и побочных эффектов.
Результаты этого исследования могут помочь определить более эффективный вариант местного лечения отрубевидного лишая.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
86
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sana Rafique, MBBS
- Номер телефона: +923355956563
- Электронная почта: sanafmdc@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с диагнозом разноцветный лишай.
Критерии исключения:
- Пациенты с иммунодефицитом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Топический крем Луликоназол 1%
Участники будут получать местное применение крема луликоназола 1% один раз в день на пораженные участки для лечения разноцветного лишая.
|
Кетоконазол является относительно гидрофильным с ограниченным удержанием в коже, тогда как луликоназол обладает высокой липофильностью, что обеспечивает превосходное проникновение в роговой слой, более высокое связывание с кератином и пролонгированную противогрибковую активность.
|
|
Экспериментальный: Крем кетоконазол 2% для местного применения
Участники будут получать местный кетоконазол 2% крем, наносимый дважды в день на поражённые участки для лечения отрубевидного лишая.
|
Кетоконазол является относительно гидрофильным с ограниченным удержанием в коже, тогда как луликоназол обладает высокой липофильностью, что обеспечивает превосходное проникновение в роговой слой, более высокое связывание с кератином и пролонгированную противогрибковую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический и микологический показатель излечения при разноцветном лишае.
Временное ограничение: 4 недели
|
Доля участников, достигших как клинического, так и микологического излечения.
|
4 недели
|
|
Клиническое и микологическое излечение
Временное ограничение: 4 недели после завершения лечения
|
Доля участников, достигших как клинического, так и микологического излечения
|
4 недели после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAECIslamabad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников этого исследования не будут предоставляться, так как это небольшое одноцентровое исследование.
Для анализа результатов будут использоваться агрегированные формы.
Для обеспечения конфиденциальности пациентов обмен данными ограничен.
Помимо заявленной цели исследования набор данных не будет использоваться для каких-либо вторичных целей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .