국소 룰리코나졸 2% 크림 대 국소 케토코나졸 1% 크림의 백선 감염 치료 효능 비교 (P versicolor)
2026년 1월 9일 업데이트: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad
국소 룰리코나졸 2% 크림 대 국소 케토코나졸 1% 크림의 효능 비교: 무색각선균증 치료에서
백선은 Malassezia 종에 의해 발생하는 흔한 표재성 진균 감염으로, 피부에 색소 감소 또는 색소 과다를 동반한 비듬 모양의 반점이 특징입니다.
국소 항진균제가 치료의 주축을 이룹니다.
케토코나졸이 널리 사용되어 왔으나, 룰리코나졸과 같은 새로운 약제는 향상된 효능과 짧은 치료 기간을 제공할 수 있습니다.
이 무작위 대조 연구는 백선 환자에서 국소 룰리코나졸 대 국소 케토코나졸의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
치료 반응은 비교 결과를 결정하기 위해 임상적 및 진균학적으로 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무늬각질진균증은 말라세지아 종에 의해 발생하는 표재성 진균 감염으로, 일반적으로 국소 항진균제로 치료합니다.
케토코나졸은 기존의 치료법인 반면, 룰리코나졸은 진균에 대한 강력한 활성을 가진 새로운 국소 항진균제입니다.
이 무작위 대조 시험은 무늬각질진균증으로 진단받은 환자에서 국소 룰리코나졸 대 국소 케토코나졸의 임상적 및 진균학적 효능, 안전성, 내약성을 비교하기 위해 설계되었습니다.
적격 참가자는 두 치료 그룹으로 무작위 배정되며, 치료 반응과 부작용을 추적 관찰합니다.
본 연구의 결과는 무늬각질진균증에 대한 보다 효과적인 국소 치료 옵션을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
86
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sana Rafique, MBBS
- 전화번호: +923355956563
- 이메일: sanafmdc@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 백선 변색증으로 진단된 환자.
제외 기준:
- 면역저하 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 토피컬 룰리코나졸 1% 크림
참가자들은 표백선 치료를 위해 영향을 받은 부위에 1% 루리코나졸 크림을 하루에 한 번 바르게 됩니다.
|
케토코나졸은 상대적으로 친수성이 높아 피부 잔류성이 제한적인 반면, 룰리코나졸은 높은 친유성으로 인해 각질층 침투력이 우수하고, 케라틴 결합력이 높으며, 항진균 활성이 지속됩니다.
|
|
실험적: 국소용 케토코나졸 2% 크림
참가자들은 지루성 피부염 치료를 위해 영향을 받은 부위에 하루 두 번 2% 케토코나졸 크림을 도포받게 됩니다.
|
케토코나졸은 비교적 친수성이어서 피부에 대한 보유력이 제한적인 반면, 룰리코나졸은 높은 친유성으로 인해 각질층 침투력이 우수하고, 케라틴 결합력이 높으며, 항진균 활성이 장기간 지속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백선의 임상적 및 진균학적 치료율.
기간: 4주
|
임상적 및 균학적 치료 모두를 달성한 참가자의 비율.
|
4주
|
|
임상적 및 진균학적 치유
기간: 치료 완료 후 4주
|
임상적 및 균학적 치유를 모두 달성한 참가자의 비율
|
치료 완료 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAECIslamabad
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 소규모 단일 기관 연구이므로 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
결과 분석에는 집계된 형태의 데이터가 사용됩니다.
환자 기밀성을 보장하기 위해 데이터 공유는 제한적입니다.
명시된 연구 목적 외에는 데이터 세트가 어떠한 2차 목적으로도 사용되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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