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Confronto dell'efficacia della crema topica di Luliconazolo al 2% rispetto alla crema topica di Ketoconazolo all'1% nel trattamento della Pitiriasi Versicolor. (P versicolor)

9 gennaio 2026 aggiornato da: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad

Confronto dell'efficacia della crema topica al luliconazolo 2% vs crema topica al ketoconazolo 1% nel trattamento della pitiriasi versicolor.

La pitiriasi versicolor è un'infezione fungina superficiale comune causata da specie di Malassezia, caratterizzata da macchie squamose ipo- o iperpigmentate sulla pelle.
Gli agenti antifungini topici sono il cardine del trattamento.
Il ketoconazolo è stato ampiamente utilizzato; tuttavia, agenti più recenti come il luliconazolo possono offrire un'efficacia migliorata e una durata del trattamento più breve.
Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza del luliconazolo topico rispetto al ketoconazolo topico nei pazienti con pitiriasi versicolor.
La risposta al trattamento sarà valutata clinicamente e micologicamente per determinare gli esiti comparativi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pitiriasi versicolor è un'infezione fungina superficiale causata da specie di Malassezia e viene comunemente trattata con agenti antifungini topici. Il ketoconazolo è un trattamento convenzionale, mentre il luliconazolo è un antifungino topico più recente con una potente attività contro gli organismi fungini. Questo studio controllato randomizzato è progettato per confrontare l'efficacia clinica e micologica, la sicurezza e la tollerabilità del luliconazolo topico rispetto al ketoconazolo topico in pazienti con diagnosi di pitiriasi versicolor. I partecipanti idonei verranno assegnati casualmente a due gruppi di trattamento e monitorati per la risposta al trattamento e gli effetti avversi. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a determinare un'opzione di trattamento topico più efficace per la pitiriasi versicolor.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

86

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti diagnosticati con pitiriasi versicolor.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti immunocompromessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crema topica di Luliconazolo all'1%
I partecipanti riceveranno una crema topica di luliconazolo all'1% applicata una volta al giorno sulle aree interessate per il trattamento della pitiriasi versicolor.
Droga: Crema di Luliconazolo 1%
Il ketoconazolo è relativamente idrofilo con una limitata ritenzione cutanea, mentre il luliconazolo è altamente lipofilo, risultando in una superiore penetrazione dello strato corneo, un maggiore legame con la cheratina e un'attività antifungina prolungata.
Sperimentale: Crema di ketoconazolo topica al 2%
I partecipanti riceveranno crema topica al ketoconazolo al 2% applicata due volte al giorno sulle aree interessate per il trattamento della pitiriasi versicolor.
Droga: Crema di ketoconazolo 2% topica
Il ketoconazolo è relativamente idrofilo con una ritenzione cutanea limitata, mentre il luliconazolo è altamente lipofilo, determinando una penetrazione superiore dello strato corneo, un legame maggiore con la cheratina e un'attività antimicotica prolungata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di guarigione clinica e micologica nella pitiriasi versicolor.
Lasso di tempo: 4 settimane
Proporzione di partecipanti che raggiungono sia la guarigione clinica che quella micologica.
4 settimane
Guarigione clinica e micologica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il completamento del trattamento
Proporzione di partecipanti che raggiungono la guarigione sia clinica che micologica
4 settimane dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PAEC General Hospital, Islamabad

Collaboratori

PAEC general hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAECIslamabad

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti di questo studio non saranno condivisi, trattandosi di uno studio piccolo e monocentrico. Per analizzare i risultati verranno utilizzate forme aggregate. Per garantire la riservatezza dei pazienti, la condivisione dei dati è limitata. Al di là dell'obiettivo dichiarato dello studio, il dataset non verrà utilizzato per alcuno scopo secondario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pitiriasi Versicolor

Prove cliniche su Crema di Luliconazolo 1%

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