A lulikonazol 2%-os krém és a ketokonazol 1%-os krém hatékonyságának összehasonlítása pityriasis versicolor kezelésében. (P versicolor)
2026. január 9. frissítette: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad
A topikális Luliconazol 2%-os krém és a topikális Ketoconazol 1%-os krém hatékonyságának összehasonlítása a pityriasis versicolor kezelésében.
A pityriasis versicolor egy gyakori felszíni gombás fertőzés, amelyet Malassezia fajok okoznak, és amelyet a bőrön lévő hypo- vagy hyperpigmentált pikkelyes foltok jellemeznek.
A helyi alkalmazású antimikotikumok képezik a kezelés alapját.
A ketokonazol széles körben használatos; azonban az újabb szerekkel, mint például a lulikonazol, jobb hatékonyság és rövidebb kezelési idő érhető el.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja a helyi alkalmazású lulikonazol és a helyi alkalmazású ketokonazol hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása pityriasis versicolorban szenvedő betegekben.
A kezelési választ klinikailag és mikológiailag értékelik majd a komparatív eredmények meghatározásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pityriasis versicolor egy felszíni gombafertőzés, amelyet Malassezia fajok okoznak, és általában helyi antimykotikumokkal kezelik.
A ketokonazol egy hagyományos kezelés, míg a lulikonazol egy újabb helyi antimykotikum, amely erős hatással van a gombás szervezetekre.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a helyi lulikonazol és a helyi ketokonazol klinikai és mikológiai hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának összehasonlítására készült pityriasis versicolorral diagnosztizált betegekben.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen két kezelési csoportba osztják, és nyomon követik a kezelési választ és a mellékhatásokat.
A vizsgálat eredményei segíthetnek meghatározni egy hatékonyabb helyi kezelési lehetőséget a pityriasis versicolor számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
86
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sana Rafique, MBBS
- Telefonszám: +923355956563
- E-mail: sanafmdc@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes pityriasis versicolorral diagnosztizált beteg.
Kizárási kritériumok:
- Immunhiányos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Topikális Lulikonazol 1%-os krém
A résztvevők naponta egyszer alkalmaznak helyi lulikonazol 1%-os kenőcsöt az érintett területekre a pityriasis versicolor kezelésére.
|
A ketokonazol viszonylag hidrofil, korlátozott bőrmegtartással, míg a lulikonazol erősen lipofil, ami kiváló stratum corneum penetrációt, magasabb keratin kötést és hosszabb antimikotikus hatást eredményez.
|
|
Kísérleti: Topikális ketokonazol 2%-os krém
A résztvevők naponta kétszer kapnak topikális ketokonazol 2%-os krém kezelést az érintett területekre pityriasis versicolor kezelésére.
|
A ketokonazol viszonylag hidrofil, korlátozott bőrmegmaradással, míg a lulikonazol erősen lipofil, ami jobb stratum corneum áthatolást, magasabb keratin kötést és hosszabb antimikotikus aktivitást eredményez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai és mikológiai gyógyulási arány pityriasis versicolorban.
Időkeret: 4 hét
|
A klinikai és mikológiai gyógyulást egyaránt elérő résztvevők aránya.
|
4 hét
|
|
Klinikai és mikológiai gyógyulás
Időkeret: 4 héttel a kezelés befejezése után
|
A résztvevők aránya, akik klinikai és mikológiai gyógyulást is elértek
|
4 héttel a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAECIslamabad
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai ebből a tanulmányból nem kerülnek megosztásra, mivel ez egy kis, egyetlen központon alapuló vizsgálat.
Az eredmények elemzéséhez összesített formákat használnak.
A betegek adatainak védelme érdekében az adatmegosztás korlátozott.
A meghatározott vizsgálati célon túl az adatkészletet nem használják másodlagos célra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .