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Vergleich der Wirksamkeit von topischem Luliconazol 2% Creme vs topischem Ketoconazol 1% Creme bei der Behandlung von Pityriasis versicolor. (P versicolor)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad

Vergleich der Wirksamkeit von topischem Luliconazol 2% Creme gegenüber topischem Ketoconazol 1% Creme bei der Behandlung von Pityriasis versicolor.

Pityriasis versicolor ist eine häufige oberflächliche Pilzinfektion, die durch Malassezia-Arten verursacht wird und durch hypo- oder hyperpigmentierte schuppige Flecken auf der Haut gekennzeichnet ist. Topische Antimykotika sind die Hauptstütze der Behandlung. Ketoconazol wurde weit verbreitet eingesetzt; neuere Wirkstoffe wie Luliconazol können jedoch eine verbesserte Wirksamkeit und kürzere Behandlungsdauer bieten. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von topischem Luliconazol im Vergleich zu topischem Ketoconazol bei Patienten mit Pityriasis versicolor zu vergleichen. Das Ansprechen auf die Behandlung wird klinisch und mykologisch bewertet, um vergleichende Ergebnisse zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pityriasis versicolor ist eine oberflächliche Pilzinfektion, die durch Malassezia-Arten verursacht wird und üblicherweise mit topischen Antimykotika behandelt wird. Ketoconazol ist eine konventionelle Behandlung, während Luliconazol ein neueres topisches Antimykotikum mit potenter Aktivität gegen Pilzorganismen ist. Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die klinische und mykologische Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von topischem Luliconazol im Vergleich zu topischem Ketoconazol bei Patienten mit diagnostizierter Pityriasis versicolor vergleichen. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt und hinsichtlich des Behandlungserfolgs und unerwünschter Wirkungen beobachtet. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, eine wirksamere topische Behandlungsoption für Pityriasis versicolor zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit diagnostizierter Pityriasis versicolor.

Ausschlusskriterien:

  • Immunsupprimierte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Topisches Luliconazol 1% Creme
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich eine topische Luliconazol-1%-Creme, die auf die betroffenen Stellen aufgetragen wird, zur Behandlung von Pityriasis versicolor.
Arzneimittel: Luliconazol-Creme 1%
Ketoconazol ist relativ hydrophil mit begrenzter Hautretention, während Luliconazol hochgradig lipophil ist, was zu einer überlegenen Penetration der Hornschicht, höherer Keratinbindung und verlängerter antimykotischer Aktivität führt.
Experimental: Topisches Ketoconazol 2% Creme
Die Teilnehmer erhalten zur Behandlung von Pityriasis versicolor topisches Ketoconazol 2% Creme, die zweimal täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen wird.
Arzneimittel: Ketoconazol 2% Creme zur topischen Anwendung
Ketoconazol ist relativ hydrophil mit begrenzter Hautretention, während Luliconazol hoch lipophil ist, was zu einer überlegenen Stratum-corneum-Penetration, stärkerer Keratinbindung und verlängerter antimykotischer Aktivität führt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und mykologische Heilungsrate bei Pityriasis versicolor.
Zeitfenster: 4 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die sowohl eine klinische als auch eine mykologische Heilung erreichen.
4 Wochen
Klinische und mykologische Heilung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Anteil der Teilnehmer, die sowohl klinische als auch mykologische Heilung erreichen
4 Wochen nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PAEC General Hospital, Islamabad

Mitarbeiter

PAEC general hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAECIslamabad

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten aus dieser Studie werden nicht geteilt, da es sich um eine kleine, einrichtungsbasierte Studie handelt. Aggregierte Formulare werden zur Analyse der Ergebnisse verwendet. Um die Vertraulichkeit der Patienten zu gewährleisten, ist die Datenteilung eingeschränkt. Über das angegebene Studienziel hinaus wird der Datensatz nicht für sekundäre Zwecke verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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