Comparação da Eficácia do Creme Tópico de Luliconazol 2% vs Creme Tópico de Cetoconazol 1% no Tratamento da Pitiríase Versicolor. (P versicolor)
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad
A pitiríase versicolor é uma infeção fúngica superficial comum causada por espécies de Malassezia, caracterizada por placas escamosas hipo- ou hiperpigmentadas na pele.
Os agentes antifúngicos tópicos são a base do tratamento.
O cetoconazol tem sido amplamente utilizado; no entanto, agentes mais recentes, como o luliconazol, podem oferecer uma eficácia melhorada e uma duração do tratamento mais curta.
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo comparar a eficácia e segurança do luliconazol tópico versus cetoconazol tópico em doentes com pitiríase versicolor.
A resposta ao tratamento será avaliada clinicamente e micológicamente para determinar os resultados comparativos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pitiríase versicolor é uma infeção fúngica superficial causada por espécies de Malassezia e é geralmente tratada com agentes antifúngicos tópicos.
O cetoconazol é um tratamento convencional, enquanto o luliconazol é um antifúngico tópico mais recente com uma potente atividade contra organismos fúngicos.
Este ensaio controlado aleatório é concebido para comparar a eficácia clínica e micológica, a segurança e a tolerabilidade do luliconazol tópico versus o cetoconazol tópico em doentes diagnosticados com pitiríase versicolor.
Os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos de tratamento e acompanhados quanto à resposta ao tratamento e aos efeitos adversos.
As conclusões deste estudo podem ajudar a determinar uma opção de tratamento tópico mais eficaz para a pitiríase versicolor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
86
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sana Rafique, MBBS
- Número de telefone: +923355956563
- E-mail: sanafmdc@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes diagnosticados com pitiríase versicolor.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes imunocomprometidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Creme de Luliconazol 1% Tópico
Os participantes receberão um creme tópico de luliconazol a 1%, aplicado uma vez por dia nas áreas afetadas, para o tratamento da pitiríase versicolor.
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O cetoconazol é relativamente hidrofílico com retenção cutânea limitada, enquanto o luliconazol é altamente lipofílico, resultando numa penetração superior no estrato córneo, maior ligação à queratina e atividade antifúngica prolongada.
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Experimental: Creme de cetoconazol tópico a 2%
Os participantes receberão creme de cetoconazol tópico a 2%, aplicado duas vezes ao dia nas áreas afetadas, para o tratamento da pitiríase versicolor.
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O cetoconazol é relativamente hidrofílico com retenção cutânea limitada, enquanto o luliconazol é altamente lipofílico, resultando numa penetração superior do estrato córneo, maior ligação à queratina e atividade antifúngica prolongada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cura clínica e micológica na pitiríase versicolor.
Prazo: 4 semanas
|
Proporção de participantes que atingem cura clínica e micológica.
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4 semanas
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Cura clínica e micológica
Prazo: 4 semanas após a conclusão do tratamento
|
Proporção de participantes que atingem cura clínica e micológica
|
4 semanas após a conclusão do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAECIslamabad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes deste estudo não serão partilhados, uma vez que se trata de um estudo pequeno, baseado num único centro.
Serão utilizadas formas agregadas para analisar os resultados.
Para garantir a confidencialidade dos doentes, a partilha de dados é limitada.
Para além do objectivo de estudo declarado, o conjunto de dados não será utilizado para qualquer outro propósito secundário.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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