Topikaalisen Lulikonatsoli 2% -voiteen ja topikaalisen Ketokonatsoli 1% -voiteen tehon vertailu Pityriasis versicolorin hoidossa. (P versicolor)
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad
Topikaalisen Lulikonatsoli 2% -voiteen ja topikaalisen Ketokonatsoli 1% -voiteen tehon vertailu Pityriasis versicolor -taudin hoidossa.
Pityriasis versicolor on yleinen pinnallinen sienitartunta, jonka aiheuttaa Malassezia-laji. Sairautta luonnehtii iholla esiintyvät vähenevästi tai lisääntyvästi pigmentoituneet hilseilevät läiskät.
Paikalliset sienilääkkeet ovat hoitomuotojen perusta.
Ketokonatsolia on käytetty laajasti; kuitenkin uudemmat lääkkeet, kuten lulikonatsoli, voivat tarjota parempaa tehokkuutta ja lyhyempää hoitojaksoa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan paikallisen lulikonatsolin ja paikallisen ketokonatsolin tehokkuutta ja turvallisuutta pityriasis versicolor -potilailla.
Hoidon vastetta arvioidaan kliinisesti ja mykologisesti määrittämään vertailevat lopputulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pityriasis versicolor on pintasieni-infektio, jonka aiheuttavat Malassezia-lajit, ja sitä hoidetaan yleisesti paikallisilla sienilääkkeillä.
Ketokonatsoli on perinteinen hoitomuoto, kun taas lulikonatsoli on uudempi paikallinen sienilääke, jolla on tehokas vaikutus sieni-organismeja vastaan.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu vertailemaan paikallisen lulikonatsolin ja paikallisen ketokonatsolin kliinistä ja mykologista tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on diagnosoitu pityriasis versicolor.
Soveltuvat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään ja seurataan hoidon vaikutusta ja haittavaikutuksia.
Tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään tehokkaamman paikallisen hoitovaihtoehdon pityriasis versicolorille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
86
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sana Rafique, MBBS
- Puhelinnumero: +923355956563
- Sähköposti: sanafmdc@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki pityriasis versicolor -tautiin diagnosoidut potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutteiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Topikaalinen Lulikonatsoli 1% voide
Osallistujat saavat paikallista lulikonatsoli 1% voidetta, jota levitetään kerran päivässä vaivautuneille alueille pityriasis versicolor -hoidossa.
|
Ketokonatsoli on suhteellisen hydrofiilinen ja imeytyy rajoitetusti ihoon, kun taas lulikonatsoli on erittäin lipofiilinen, mikä johtaa parempaan sarveiskerroksen tunkeutumiseen, suurempaan keratiinisidokseen ja pitkäaikaiseen sienilääkitykseen.
|
|
Kokeellinen: Topikaalinen ketokonatsoli 2% voide
Osallistujat saavat paikallisesti käytettävää ketokonatsolia 2% voidetta, jota levitetään kahdesti päivässä vaikutusalueille pityriasis versicolor -taudin hoitoon.
|
Ketokonatsoli on suhteellisen hydrofiilinen ja sen ihon retentio on rajoitettu, kun taas lulikonatsoli on erittäin lipofiilinen, mikä johtaa parempaan stratum corneum -penetraatioon, korkeampaan keratiinisidokseen ja pitkittyneeseen sienilääkevaikutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ja mykologinen paranemisaste pityriasis versicolorissa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat sekä kliinisen että mykologisen paranemisen.
|
4 viikkoa
|
|
Kliininen ja mykologinen parantuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat sekä kliinisen että mykologisen parantumisen
|
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAECIslamabad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksittäisiä osallistujatietoja ei jaeta, koska kyseessä on pieni, yksikeskuksessa toteutettu tutkimus.
Tulosten analysointiin käytetään aggregoituja muotoja.
Potilaiden luottamuksellisuuden turvaamiseksi tietojen jakaminen on rajoitettua.
Ilmoitetun tutkimustavoitteen ulkopuolella aineistoa ei käytetä mihinkään muuhun tarkoitukseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .