Sammenligning av effekten av lokal lulikonazol 2% krem vs lokal ketokonazol 1% krem i behandlingen av Pityriasis versicolor. (P versicolor)
9. januar 2026 oppdatert av: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad
Sammenligning av effektiviteten av topisk Luliconazol 2% krem kontra topisk Ketoconazol 1% krem i behandlingen av Pityriasis versicolor.
Pityriasis versicolor er en vanlig overfladisk soppinfeksjon forårsaket av Malassezia-arter, karakterisert ved hypo- eller hyperpigmenterte skjellende flekker på huden.
Topiske antimykotiske midler er hovedbehandlingen.
Ketokonazol har vært mye brukt; nyere midler som lulikonazol kan imidlertid tilby forbedret effekt og kortere behandlingsvarighet.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effekten og sikkerheten til topisk lulikonazol versus topisk ketokonazol hos pasienter med pityriasis versicolor.
Behandlingsrespons vil bli vurdert klinisk og mykologisk for å fastslå sammenlignende utfall.
Topiske antimykotiske midler er hovedbehandlingen.
Ketokonazol har vært mye brukt; nyere midler som lulikonazol kan imidlertid tilby forbedret effekt og kortere behandlingsvarighet.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effekten og sikkerheten til topisk lulikonazol versus topisk ketokonazol hos pasienter med pityriasis versicolor.
Behandlingsrespons vil bli vurdert klinisk og mykologisk for å fastslå sammenlignende utfall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pityriasis versicolor er en overfladisk soppinfeksjon forårsaket av Malassezia-arter og behandles vanligvis med lokale antimykotika.
Ketokonazol er en konvensjonell behandling, mens lulikonazol er et nyere lokalt antimykotikum med sterk virkning mot sopporganismer.
Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å sammenligne den kliniske og mykologiske effektiviteten, sikkerheten og toleransen for lokalt lulikonazol versus lokalt ketokonazol hos pasienter diagnostisert med pityriasis versicolor.
Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt to behandlingsgrupper og følges opp for behandlingsrespons og bivirkninger.
Funnene fra denne studien kan bidra til å bestemme et mer effektivt lokalt behandlingsalternativ for pityriasis versicolor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
86
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sana Rafique, MBBS
- Telefonnummer: +923355956563
- E-post: sanafmdc@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter diagnostisert med pityriasis versicolor.
Eksklusjonskriterier:
- Immunosvekkede pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Topisk Luliconazol 1% krem
Deltakerne vil få påført luliconazol 1 % krem én gang daglig på berørte områder for behandling av pityriasis versicolor.
|
Ketokonazol er relativt hydrofilt med begrenset hudtilbakeholdelse, mens lulikonazol er svært lipofilt, noe som resulterer i overlegen penetrering av stratum corneum, høyere keratinbinding og forlenget antimikrobiell aktivitet.
|
|
Eksperimentell: Topikal ketoconazole 2% krem
Deltakerne vil få påført ketokonazol 2% krem to ganger daglig på berørte områder for behandling av pityriasis versicolor.
|
Ketoconazol er relativt hydrofilt med begrenset hudretensjon, mens luliconazol er svært lipofilt, noe som resulterer i overlegen penetrering av stratum corneum, høyere keratinbinding og forlenget antifugal aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og mykologisk helbredelsesrate ved pityriasis versicolor.
Tidsramme: 4 uker
|
Andel deltakere som oppnår både klinisk og mykologisk helbredelse.
|
4 uker
|
|
Klinisk og mykologisk helbredelse
Tidsramme: 4 uker etter fullført behandling
|
Andel deltakere som oppnår både klinisk og mykologisk helbredelse
|
4 uker etter fullført behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAECIslamabad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata fra denne studien vil ikke bli delt, ettersom det er en liten, enkelt-senterbasert studie.
Aggregerte former vil bli brukt til å analysere resultatene.
For å sikre pasientenes konfidensialitet er datadeling begrenset.
Utover det oppgitte studieobjektet vil datasettet ikke bli brukt til noe annet formål.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .