Comparaison de l'efficacité de la crème de Luliconazole à 2 % topique contre la crème de Kétoconazole à 1 % topique dans le traitement du Pityriasis versicolor. (P versicolor)
9 janvier 2026 mis à jour par: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad
Comparaison de l'efficacité de la crème à 2 % de luliconazole topique par rapport à la crème à 1 % de kétoconazole topique dans le traitement du pityriasis versicolor.
Le pityriasis versicolor est une infection fongique superficielle courante causée par des espèces de Malassezia, caractérisée par des plaques squameuses hypo- ou hyper-pigmentées sur la peau.
Les agents antifongiques topiques constituent la base du traitement.
Le kétoconazole a été largement utilisé ; cependant, des agents plus récents comme le luliconazole peuvent offrir une efficacité améliorée et une durée de traitement plus courte.
Cette étude randomisée contrôlée vise à comparer l'efficacité et la sécurité du luliconazole topique par rapport au kétoconazole topique chez les patients atteints de pityriasis versicolor.
La réponse au traitement sera évaluée cliniquement et mycologiquement pour déterminer les résultats comparatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pityriasis versicolor est une infection fongique superficielle causée par des espèces de Malassezia et est généralement traité avec des agents antifongiques topiques.
Le kétoconazole est un traitement conventionnel, tandis que le luliconazole est un antifongique topique plus récent avec une puissante activité contre les organismes fongiques.
Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour comparer l'efficacité clinique et mycologique, la sécurité et la tolérance du luliconazole topique par rapport au kétoconazole topique chez les patients diagnostiqués avec un pityriasis versicolor.
Les participants éligibles seront répartis au hasard en deux groupes de traitement et suivis pour la réponse au traitement et les effets indésirables.
Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer une option de traitement topique plus efficace pour le pityriasis versicolor.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
86
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sana Rafique, MBBS
- Numéro de téléphone: +923355956563
- E-mail: sanafmdc@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients diagnostiqués avec un pityriasis versicolor.
Critères d'exclusion :
- Patients immunodéprimés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Crème de Luliconazole 1% topique
Les participants recevront une crème topique de luliconazole à 1 % appliquée une fois par jour sur les zones affectées pour le traitement du pityriasis versicolor.
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Le kétoconazole est relativement hydrophile avec une rétention cutanée limitée, tandis que le luliconazole est hautement lipophile, ce qui entraîne une pénétration supérieure dans le stratum corneum, une liaison kératinique plus élevée et une activité antifongique prolongée.
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Expérimental: Crème de kétoconazole topique à 2 %
Les participants recevront une crème topique de kétoconazole à 2 % appliquée deux fois par jour sur les zones affectées pour le traitement du pityriasis versicolor.
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Le kétoconazole est relativement hydrophile avec une rétention cutanée limitée, tandis que le luliconazole est hautement lipophile, ce qui entraîne une pénétration supérieure dans le stratum corneum, une liaison plus élevée à la kératine et une activité antifongique prolongée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de guérison clinique et mycologique dans le pityriasis versicolor.
Délai: 4 semaines
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Proportion de participants atteignant à la fois une guérison clinique et mycologique.
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4 semaines
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Guérison clinique et mycologique
Délai: 4 semaines après l'achèvement du traitement
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Proportion de participants atteignant une guérison clinique et mycologique
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4 semaines après l'achèvement du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAECIslamabad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants de cette étude ne seront pas partagées, car il s'agit d'une petite étude monocentrique.
Des formes agrégées seront utilisées pour analyser les résultats.
Pour garantir la confidentialité des patients, le partage des données est limité.
Au-delà de l'objectif de l'étude déclaré, l'ensemble de données ne sera pas utilisé à d'autres fins secondaires.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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