Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av topikal Luliconazol 2% kräm jämfört med topikal Ketoconazol 1% kräm vid behandling av Pityriasis versicolor. (P versicolor)

9 januari 2026 uppdaterad av: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad
Pityriasis versicolor är en vanlig ytlig svampinfektion orsakad av Malassezia-arter, kännetecknad av hypo- eller hyperpigmenterade fjälliga fläckar på huden.
Topiska antimykotiska medel är stommen i behandlingen.
Ketokonazol har använts i stor utsträckning; dock kan nyare medel såsom lulikonazol erbjuda förbättrad effektivitet och kortare behandlingslängd.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten och säkerheten för topisk lulikonazol jämfört med topisk ketokonazol hos patienter med pityriasis versicolor.
Behandlingssvar kommer att bedömas kliniskt och mykologiskt för att fastställa jämförande resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pityriasis versicolor är en ytlig svampinfektion orsakad av Malassezia-arter och behandlas vanligtvis med topikala antimykotika. Ketokonazol är en konventionell behandling, medan lulikonazol är ett nyare topikalt antimykotikum med potent verkan mot svamporganismer. Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att jämföra den kliniska och mykologiska effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av topikalt lulikonazol jämfört med topikalt ketokonazol hos patienter med diagnosen pityriasis versicolor. Behöriga deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två behandlingsgrupper och följas upp för behandlingsrespons och biverkningar. Resultaten av denna studie kan bidra till att fastställa ett mer effektivt topikalt behandlingsalternativ för pityriasis versicolor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

86

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter diagnosticerade med pityriasis versicolor.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med nedsatt immunförsvar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Topikal Luliconazol 1% kräm
Deltagarna kommer att få lulikonazol 1% kräm applicerad en gång dagligen på drabbade områden för behandling av pityriasis versicolor.
Läkemedel: Luliconazolkräm 1%
Ketoconazole är relativt hydrofilt med begränsad hudkvarhållning, medan luliconazole är starkt lipofilt, vilket resulterar i överlägsen penetration av stratum corneum, högre keratinbindning och förlängd antifungell aktivitet.
Experimentell: Topikal ketoconazole 2% kräm
Deltagarna kommer att få topikal ketokonazol 2% kräm applicerad två gånger dagligen på drabbade områden för behandling av pityriasis versicolor.
Läkemedel: Topisk ketoconazol 2% kräm
Ketokonazol är relativt hydrofilt med begränsad hudkvarhållning, medan lulikonazol är mycket lipofilt, vilket resulterar i överlägsen penetration i stratum corneum, högre keratinbindning och förlängd antimykotisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk och mykologisk botningsfrekvens vid pityriasis versicolor.
Tidsram: 4 veckor
Andel deltagare som uppnår både klinisk och mykologisk bot.
4 veckor
Klinisk och mykologisk bot
Tidsram: 4 veckor efter behandlingens avslutande
Andel deltagare som uppnår både klinisk och mykologisk bot
4 veckor efter behandlingens avslutande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PAEC General Hospital, Islamabad

Samarbetspartners

PAEC general hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAECIslamabad

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata från denna studie kommer inte att delas, eftersom det är en liten, encenterbaserad studie. Aggregerade former kommer att användas för att analysera resultaten. För att säkerställa patienternas konfidentialitet är datadelning begränsad. Bortom det angivna studieobjektet kommer datasetet inte att användas för något sekundärt syfte.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera