Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti lokálního krému Luliconazol 2 % versus lokálního krému Ketokonazol 1 % v léčbě pityriasis versicolor. (P versicolor)

9. ledna 2026 aktualizováno: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad

Srovnání účinnosti topického krému s 2% lulikonazolem versus topického krému s 1% ketokonazolem v léčbě pityriasis versicolor.

Pityriasis versicolor je běžná povrchová plísňová infekce způsobená druhy Malassezia, charakterizovaná hypo- nebo hyperpigmentovanými šupinatými ložisky na kůži. Lokální antimykotika jsou hlavním pilířem léčby. Ketokonazol byl široce používán; novější látky, jako je lulikonazol, však mohou nabídnout lepší účinnost a kratší dobu léčby. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost a bezpečnost lokálního lulikonazolu versus lokálního ketokonazolu u pacientů s pityriasis versicolor. Odezva na léčbu bude hodnocena klinicky a mykologicky za účelem stanovení srovnávacích výsledků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pityriasis versicolor je povrchová plísňová infekce způsobená druhy Malassezia a běžně se léčí lokálními antimykotiky. Ketokonazol je konvenční léčba, zatímco lulikonazol je novější lokální antimykotikum se silnou účinností proti plísňovým organismům. Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby porovnala klinickou a mykologickou účinnost, bezpečnost a snášenlivost lokálního lulikonazolu ve srovnání s lokálním ketokonazolem u pacientů s diagnózou pityriasis versicolor. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do dvou léčebných skupin a budou sledováni ohledně léčebné odpovědi a nežádoucích účinků. Výsledky této studie mohou pomoci určit účinnější možnost lokální léčby pityriasis versicolor.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

86

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diagnózou pityriasis versicolor.

Kritéria pro vyloučení:

  • Imunokompromitovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Topikální krém s 1% lulikonazolem
Účastníci obdrží lokální krém s 1% lulikonazolem, který se bude aplikovat jednou denně na postižená místa k léčbě pityriasis versicolor.
Lék: Krém s lulikonazolem 1%
Ketokonazol je relativně hydrofilní s omezenou retencí v kůži, zatímco lulikonazol je vysoce lipofilní, což vede k lepší penetraci stratum corneum, vyšší vazbě na keratin a prodloužené antifungální aktivitě.
Experimentální: Lokální ketokonazol 2% krém
Účastníci budou k léčbě pityriasis versicolor dostávat lokální ketokonazol 2% krém aplikovaný dvakrát denně na postižené oblasti.
Lék: Ketokonazol 2% krém pro místní použití
Ketokonazol je relativně hydrofilní s omezenou retencí v kůži, zatímco lulikonazol je vysoce lipofilní, což vede k lepší penetraci stratum corneum, vyšší vazbě na keratin a prodloužené antifungální aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická a mykologická míra vyléčení pityriasis versicolor.
Časové okno: 4 týdny
Podíl účastníků dosahujících klinického i mykologického vyléčení.
4 týdny
Klinické a mykologické vyléčení
Časové okno: 4 týdny po dokončení léčby
Podíl účastníků dosahujících klinického i mykologického vyléčení
4 týdny po dokončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PAEC General Hospital, Islamabad

Spolupracovníci

PAEC general hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAECIslamabad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků z této studie nebudou sdílena, protože se jedná o malou, jednocentrovou studii. Pro analýzu výsledků budou použity agregované formuláře. Pro zajištění důvěrnosti pacientů je sdílení dat omezeno. Kromě uvedeného cíle studie nebude datová sada použita pro žádný sekundární účel.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pityriasis Versicolor

Klinické studie na Krém s lulikonazolem 1%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit