Comparación de la eficacia de la crema tópica de luliconazol al 2% frente a la crema tópica de ketoconazol al 1% en el tratamiento de la pitiriasis versicolor. (P versicolor)
9 de enero de 2026 actualizado por: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad
La pitiriasis versicolor es una infección fúngica superficial común causada por especies de Malassezia, caracterizada por placas escamosas hipo- o hiperpigmentadas en la piel.
Los agentes antifúngicos tópicos son la base del tratamiento.
El ketoconazol se ha utilizado ampliamente; sin embargo, agentes más nuevos como el luliconazol pueden ofrecer una mayor eficacia y una duración del tratamiento más corta.
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia y la seguridad del luliconazol tópico frente al ketoconazol tópico en pacientes con pitiriasis versicolor.
La respuesta al tratamiento se evaluará clínica y micológicamente para determinar los resultados comparativos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pitiriasis versicolor es una infección fúngica superficial causada por especies de Malassezia y comúnmente se trata con agentes antifúngicos tópicos.
El ketoconazol es un tratamiento convencional, mientras que el luliconazol es un antifúngico tópico más nuevo con potente actividad contra los organismos fúngicos.
Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para comparar la eficacia clínica y micológica, la seguridad y la tolerabilidad del luliconazol tópico frente al ketoconazol tópico en pacientes diagnosticados con pitiriasis versicolor.
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento y se les hará un seguimiento para evaluar la respuesta al tratamiento y los efectos adversos.
Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a determinar una opción de tratamiento tópico más efectiva para la pitiriasis versicolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
86
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sana Rafique, MBBS
- Número de teléfono: +923355956563
- Correo electrónico: sanafmdc@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados con pitiriasis versicolor.
Criterios de exclusión:
- Pacientes inmunodeprimidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Crema de Luliconazol tópica al 1%
Los participantes recibirán una crema tópica de luliconazol al 1% aplicada una vez al día en las áreas afectadas para el tratamiento de la pitiriasis versicolor.
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El ketoconazol es relativamente hidrófilo con una retención cutánea limitada, mientras que el luliconazol es altamente lipófilo, lo que resulta en una penetración superior en el estrato córneo, una mayor unión a la queratina y una actividad antifúngica prolongada.
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Experimental: Crema de ketoconazol al 2% tópica
Los participantes recibirán crema tópica de ketoconazol al 2% aplicada dos veces al día en las zonas afectadas para el tratamiento de la pitiriasis versicolor.
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La ketoconazol es relativamente hidrofílica con una retención cutánea limitada, mientras que la luliconazol es altamente lipofílica, lo que resulta en una penetración superior del estrato córneo, una mayor unión a la queratina y una actividad antifúngica prolongada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de curación clínica y micológica en la pitiriasis versicolor.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Proporción de participantes que logran tanto la cura clínica como la micológica.
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4 semanas
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Curación clínica y micológica
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la finalización del tratamiento
|
Proporción de participantes que logran curación clínica y micológica
|
4 semanas después de la finalización del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAECIslamabad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes de este estudio no se compartirán, ya que es un estudio pequeño basado en un solo centro.
Se utilizarán formas agregadas para analizar los resultados.
Para garantizar la confidencialidad de los pacientes, el intercambio de datos es limitado.
Más allá del objeto de estudio establecido, el conjunto de datos no se utilizará para ningún propósito secundario.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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