Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności kremu z lulikonazolem 2% stosowanego miejscowo z kremem z ketokonazolem 1% stosowanym miejscowo w leczeniu łupieżu pstrego. (P versicolor)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad

Porównanie skuteczności kremu lulikonazolowego 2% do stosowania miejscowego z kremem ketokonazolowym 1% do stosowania miejscowego w leczeniu łupieżu pstrego.

Pityriasis versicolor to powszechna powierzchowna infekcja grzybicza wywołana przez gatunki Malassezia, charakteryzująca się hipo- lub hiperpigmentowanymi łuszczącymi się plamami na skórze. Miejscowe środki przeciwgrzybicze są podstawą leczenia. Ketokonazol był szeroko stosowany; jednak nowsze środki, takie jak lulikonazol, mogą oferować lepszą skuteczność i krótszy czas leczenia. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa miejscowego lulikonazolu w porównaniu z miejscowym ketokonazolem u pacjentów z pityriasis versicolor. Odpowiedź na leczenie będzie oceniana klinicznie i mikologicznie w celu określenia wyników porównawczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pityriasis versicolor to powierzchowne zakażenie grzybicze wywołane przez gatunki Malassezia, które jest powszechnie leczone miejscowymi środkami przeciwgrzybiczymi. Ketokonazol jest konwencjonalnym leczeniem, podczas gdy lulikonazol jest nowszym miejscowym środkiem przeciwgrzybiczym o silnym działaniu przeciwko organizmom grzybiczym. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie klinicznej i mykologicznej skuteczności, bezpieczeństwa oraz tolerancji miejscowego lulikonazolu w porównaniu z miejscowym ketokonazolem u pacjentów z rozpoznaniem pityriasis versicolor. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup leczniczych i będą monitorowani pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz działań niepożądanych. Wyniki tego badania mogą pomóc w określeniu bardziej skutecznej opcji leczenia miejscowego dla pityriasis versicolor.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

86

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem łupieżu pstrego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z upośledzoną odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krem Lulikonazol 1% do stosowania miejscowego
Uczestnicy otrzymają miejscowo lulikonazol 1% w postaci kremu, stosowany raz dziennie na zmienione chorobowo obszary w leczeniu łupieżu pstrego.
Lek: Krem Lulikonazol 1%
Ketokonazol jest stosunkowo hydrofilowy, co ogranicza jego retencję w skórze, podczas gdy lulikonazol jest wysoce lipofilny, co skutkuje lepszą penetracją warstwy rogowej naskórka, wyższym wiązaniem z keratyną i przedłużonym działaniem przeciwgrzybiczym.
Eksperymentalny: Krem ketokonazol 2% do stosowania miejscowego
Uczestnicy otrzymają miejscowo krem ketokonazol 2% stosowany dwa razy dziennie na zmienione chorobowo obszary w leczeniu łupieżu pstrego.
Lek: 2% krem z ketokonazolem do stosowania miejscowego
Ketokonazol jest stosunkowo hydrofilowy i wykazuje ograniczone zatrzymanie w skórze, natomiast lulikonazol jest wysoce lipofilowy, co skutkuje lepszą penetracją warstwy rogowej naskórka, większym wiązaniem z keratyną oraz przedłużonym działaniem przeciwgrzybiczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wyleczeń klinicznych i mykologicznych w łupieżu pstrym.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Odsetek uczestników osiągających zarówno kliniczne, jak i mykologiczne wyleczenie.
4 tygodnie
Wyleczenie kliniczne i mikologiczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Proporcja uczestników osiągających zarówno wyleczenie kliniczne, jak i mykologiczne
4 tygodnie po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PAEC General Hospital, Islamabad

Współpracownicy

PAEC general hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAECIslamabad

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników z tego badania nie będą udostępniane, ponieważ jest to małe, jednoośrodkowe badanie. Do analizy wyników wykorzystane zostaną dane zagregowane. W celu zapewnienia poufności danych pacjentów udostępnianie danych jest ograniczone. Poza określonym celem badania zbiór danych nie będzie wykorzystywany do żadnych celów wtórnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łupież pstry

Badania kliniczne na Krem Lulikonazol 1%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj