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局部使用2%卢立康唑乳膏与1%酮康唑乳膏治疗花斑癣疗效比较 (P versicolor)

2026年1月9日 更新者:Sana Rafique、PAEC General Hospital, Islamabad

局部应用卢立康唑2%乳膏与局部应用酮康唑1%乳膏治疗花斑癣疗效的比较。

花斑糠疹是一种常见的浅表真菌感染,由马拉色菌属引起,其特征是皮肤上出现色素减退或色素沉着的鳞屑斑片。 局部抗真菌药物是主要的治疗方法。 酮康唑已被广泛使用;然而,较新的药物如卢立康唑可能提供更好的疗效和更短的治疗时间。 这项随机对照研究旨在比较局部使用卢立康唑与局部使用酮康唑在花斑糠疹患者中的疗效和安全性。 将通过临床和真菌学评估治疗反应,以确定比较结果。

研究概览

详细说明

花斑癣是一种由马拉色菌属引起的浅表真菌感染,通常使用局部抗真菌药物治疗。 酮康唑是传统治疗方法,而卢立康唑是一种新型局部抗真菌药,对真菌生物具有强效活性。 这项随机对照试验旨在比较局部卢立康唑与局部酮康唑在确诊为花斑癣的患者中的临床和真菌学疗效、安全性及耐受性。 符合条件的参与者将被随机分配到两个治疗组,并随访治疗反应和不良反应。 本研究结果可能有助于确定更有效的花斑癣局部治疗方案。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

86

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有诊断为花斑癣的患者。

排除标准:

  • 免疫功能低下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:局部外用卢立康唑 1% 乳膏
参与者将每日一次在患处局部涂抹1%卢立康唑乳膏,用于治疗花斑癣。
酮康唑相对亲水,皮肤滞留有限,而卢立康唑高度亲脂,因此对角质层的渗透性更佳,与角蛋白的结合能力更强,抗真菌活性更持久。
实验性的:外用酮康唑2%乳膏
参与者将每日两次在患处涂抹2%酮康唑乳膏,用于治疗花斑癣。
酮康唑相对亲水,皮肤保留有限;而卢立康唑高度亲脂,因此具有更优的角质层渗透性、更高的角蛋白结合力以及更持久的抗真菌活性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
花斑癣的临床和真菌学治愈率。
大体时间:4周
达到临床和真菌学治愈的参与者比例。
4周
临床和真菌学治愈
大体时间:治疗结束后4周
实现临床和真菌学治愈的参与者比例
治疗结束后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月9日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月9日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究将不共享个体参与者数据,因为这是一项小型、单中心研究。 将使用汇总形式分析结果。 为确保患者机密性,数据共享受到限制。 除已声明的研究目标外,数据集将不会用于任何次要目的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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