Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af topikal Luliconazol 2% creme kontra topikal Ketoconazol 1% creme i behandlingen af Pityriasis versicolor. (P versicolor)

9. januar 2026 opdateret af: Sana Rafique, PAEC General Hospital, Islamabad

Sammenligning af effekten af topisk luliconazol 2% creme vs. topisk ketoconazol 1% creme i behandlingen af Pityriasis versicolor.

Pityriasis versicolor er en almindelig overfladisk svampeinfektion forårsaget af Malassezia-arter, karakteriseret ved hypo- eller hyperpigmenterede skældende pletter på huden. Topiske antimykotiske midler er hovedbehandlingen. Ketoconazol er blevet bredt anvendt; dog kan nyere midler som luliconazol tilbyde forbedret effektivitet og kortere behandlingsvarighed. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af topisk luliconazol versus topisk ketoconazol hos patienter med pityriasis versicolor. Behandlingsrespons vil blive vurderet klinisk og mykologisk for at fastslå sammenlignelige resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pityriasis versicolor er en overfladisk svampeinfektion forårsaget af Malassezia-arter og behandles almindeligvis med topikale antimykotika. Ketoconazol er en konventionel behandling, mens luliconazol er et nyere topikalt antimykotikum med kraftig virkning mod svampeorganismer. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at sammenligne den kliniske og mykologiske effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af topikal luliconazol versus topikal ketoconazol hos patienter diagnosticeret med pityriasis versicolor. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to behandlingsgrupper og følges for behandlingsrespons og bivirkninger. Resultaterne fra denne undersøgelse kan hjælpe med at fastslå en mere effektiv topikal behandlingsmulighed for pityriasis versicolor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

86

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret med pityriasis versicolor.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med nedsat immunforsvar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Topisk Luliconazol 1% creme
Deltagerne vil modtage topisk luliconazol 1% creme, som påføres dagligt på de berørte områder til behandling af pityriasis versicolor.
Medicin: Luliconazol creme 1%
Ketoconazol er relativt hydrofilt med begrænset hudretention, hvorimod luliconazol er højt lipofilt, hvilket resulterer i overlegen stratum corneum-penetration, højere keratinbinding og forlænget antimykotisk aktivitet.
Eksperimentel: Topical ketoconazol 2% creme
Deltagerne vil modtage topisk ketoconazol 2% creme, som påføres to gange dagligt på de berørte områder til behandling af pityriasis versicolor.
Medicin: Topical ketoconazol 2% creme
Ketoconazol er relativt hydrofilt med begrænset hudretention, hvorimod luliconazol er stærkt lipofilt, hvilket resulterer i overlegen stratum corneum-penetration, højere keratinbinding og forlænget antimykotisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og mykologisk helbredelsesrate for pityriasis versicolor.
Tidsramme: 4 uger
Andelen af deltagere, der opnår både klinisk og mykologisk helbredelse.
4 uger
Klinisk og mykologisk helbredelse
Tidsramme: 4 uger efter behandlingens afslutning
Andel af deltagere, der opnår både klinisk og mykologisk helbredelse
4 uger efter behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PAEC General Hospital, Islamabad

Samarbejdspartnere

PAEC general hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAECIslamabad

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata fra denne undersøgelse vil ikke blive delt, da det er en lille, enkeltcenterbaseret undersøgelse. Aggregerede former vil blive brugt til at analysere resultaterne. For at sikre patienternes fortrolighed er datadeling begrænset. Ud over det angivne undersøgelsesobjekt vil datasættet ikke blive brugt til nogen sekundær formål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pityriasis Versicolor

Kliniske forsøg med Luliconazol creme 1%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner