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完全胞状奇胎掻爬後の持続性妊娠性絨毛腫瘍の発生を予測するための子宮動脈ドップラー血流速度測定パラメータ

2025年12月30日更新者：Montaser Ismail、Minia University

完全胞状奇胎除去後の持続性妊娠性絨毛性腫瘍発生予測のための子宮動脈ドップラー血流速度測定パラメータ（前向きコホート研究）

この前向き研究は、胞状奇胎排出前後の子宮血流をドップラー超音波を用いて比較するために実施され、寛解した女性患者と胞状奇胎排出後の持続性妊娠性絨毛性腫瘍を発症した患者との間で、子宮動脈ドップラーが妊娠性絨毛性腫瘍を予測する際の精度、有効性、予測値、および受容性を検出することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

完全胞状奇胎が妊娠性絨毛性腫瘍へ進行する確率は、患者の9〜20%で発生すると報告されています。吸引掻爬は、完全胞状奇胎除去の標準的な方法とされています。

胞状奇胎後の悪性腫瘍の発生は、血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）の連続的な評価による経過観察中に検出されました。 hCGの上昇または横ばいは、主に悪性腫瘍への進行を示し、化学療法が必要となります。特にhCGの連続的な評価が困難な患者において、胞状奇胎後の悪性腫瘍発生の可能性を予測することは、不必要な化学療法への曝露を避け、適切かつ迅速な管理を行う上で非常に重要です。

胞状奇胎後の悪性腫瘍の確立された予測因子には、患者の年齢、卵巣の大きさ、子宮の大きさ、過去の胞状奇胎妊娠、hCGレベルの連続的評価、血管内皮増殖因子、TGF-β3、HIF-1αのレベルなどがあります。

さらに、パワードップラーを併用した経腟超音波検査は、特に低リスク絨毛性疾患における化学療法の遅延反応や耐性の予測因子として使用される可能性があります。

骨盤ドップラー超音波検査は、妊娠性絨毛性腫瘍患者における子宮の大きさと血流を評価するための必須の診断ツールと考えられています。

さらに、血流抵抗の変化は、化学療法の反応を評価することに加えて、妊娠性絨毛性腫瘍の管理に適した化学療法レジメンを評価できる可能性があります。

ドップラー超音波検査は、新生血管の機能的評価のための非侵襲的な手順であり、浸潤性妊娠性絨毛性腫瘍の症例において、除去後約2週間、肉眼的病変が現れる前、およびhCGレベルが著しく上昇する前に、高度に異常な血流パターンを評価することができます。

しかし、完全胞状奇胎除去後の妊娠性絨毛性腫瘍の良好な予測因子として、子宮動脈のドップラー血流速度測定（DFV）パラメータの評価が適切であるかどうかは、依然として議論の余地があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

175

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Mohamed Tawfiek Gad el Rab, Professor
電話番号：+201061174636
メール：mohammedtawfiek@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

名前：Momen Mohamed Hassan, Professor
電話番号：+201015224982
メール：montaserismail15@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

完全胞状奇胎を有する18～45歳の女性

説明

適格基準：

完全胞状奇胎と確定診断された患者。
血行動態が安定している患者。
胞状奇胎除去手術に使用する麻酔薬に対する禁忌がないこと。
長期の経過観察、反復子宮動脈ドップラー超音波検査、反復HCG検査を受けることに同意すること。

除外基準：

研究への参加を拒否した患者。
不完全胞状奇胎の患者。
本手術後の経過観察期間中に追跡不能となった患者。
胞状奇胎除去手術に使用する麻酔薬に対する禁忌がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
子宮動脈ドップラー血流速度測定時間枠：入院時および掻爬後4～6週に両側子宮動脈のDFVを実施します。	最初に患者は膀胱を評価します。患者の体位：仰臥位。子宮および頸管の中矢状断層を取得し、超音波プローブを側方に移動させて傍頸部血管が視覚化されるまで行います。カラーフロー・ドップラーを適用すると、子宮動脈が頸部の側方に沿ったエイリアシング血管として確認されます。子宮動脈のドップラー指標を測定します：PSV（収縮期最大流速）、EDV（拡張期終末流速）、TAMV（時間平均中位流速）、P.I（脈動指数）＝（PSV－EDV）／TAMV、R.I（抵抗指数）＝（PSV－EDV）／PSV、SD（収縮期拡張期比）＝PSV／EDF	入院時および掻爬後4～6週に両側子宮動脈のDFVを実施します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Minia University

捜査官

主任研究者：Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer、Minia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月10日

一次修了 (推定)

2027年1月10日

研究の完了 (推定)

2027年2月10日

試験登録日

最初に提出

2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月30日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

妊娠性絨毛性腫瘍

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

UD-GTN-2025-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。