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Parameter der Doppler-Flussgeschwindigkeitsmessung der Uterusarterie zur Vorhersage des Auftretens von persistierender Gestations-Trophoblasten-Neoplasie nach der Ausräumung einer kompletten Blasenmole

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Montaser Ismail, Minia University

Uterusarterien-Doppler-Flussgeschwindigkeits-Parameter zur Vorhersage des Auftretens von persistierender Gestationstrophoblast-Neoplasie nach Evakuierung einer kompletten Hydatidiformen Mole (eine prospektive Kohortenstudie)

Diese prospektive Studie wird durchgeführt, um den uterinen Blutfluss mittels Doppler-Ultraschall vor und nach der Evakuierung einer Blasenmole zwischen Patientinnen mit Remissionen und solchen mit der Entwicklung eines persistierenden gestationsbedingten Trophoblastentumors nach einer Molenschwangerschaft zu vergleichen, um die Genauigkeit, Wirksamkeit, den prädiktiven Wert und die Akzeptanz der Doppler-Sonographie der Arteria uterina bei der Vorhersage eines gestationsbedingten Trophoblastentumors zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Progression einer kompletten Blasenmole zu einem gestationsbedingten Trophoblasttumor wurde bei 9–20 % der Patientinnen berichtet. Die Saugkürettage gilt als Standardmethode zur Entfernung einer kompletten Blasenmole.

Das Auftreten eines postmolekularen Malignoms wurde während der Nachsorge durch serielle Bestimmung des humanen Choriongonadotropins (hCG) im Serum festgestellt. Ein Anstieg oder Plateau des hCG deutet meist auf eine Progression zur Malignität hin und erfordert daher eine Chemotherapie. Die Vorhersage der Wahrscheinlichkeit für das Auftreten eines postmolekularen Malignoms, insbesondere bei Patientinnen mit schwieriger kontinuierlicher hCG-Bestimmung, ist für eine angemessene und rechtzeitige Behandlung sehr wichtig, um eine unnötige Chemotherapie zu vermeiden.

Es gibt viele etablierte prädiktive Faktoren für postmolekulare Malignome, wie: Patientinnenalter, Größe der Eierstöcke, Größe der Gebärmutter, vorangegangene Molenschwangerschaft, serielle Bestimmung des hCG-Spiegels, Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors, TGF-beta 3 und HIF-1alpha.

Darüber hinaus könnte die transvaginale Ultraschalluntersuchung mit Power-Doppler als prädiktiver Faktor für verzögerte Ansprechraten und Chemotherapieresistenz, insbesondere bei niedrigrisikobedingten Trophoblasterkrankungen, verwendet werden.

Die pelvine Doppler-Sonographie gilt als ein wesentliches diagnostisches Instrument zur Beurteilung der Gebärmuttergröße und des Blutflusses bei Patientinnen mit gestationsbedingtem Trophoblasttumor.

Zusätzlich könnten Veränderungen des Strömungswiderstandes geeignet sein, um ein geeignetes Chemotherapieregime für die Behandlung des gestationsbedingten Trophoblasttumors zu bewerten, zusätzlich zur Beurteilung des Chemotherapieansprechens.

Die Doppler-Sonographie, ein nicht-invasives Verfahren zur funktionellen Beurteilung der Neovaskularisation, könnte etwa zwei Wochen nach der Entfernung, vor dem Auftreten makroskopischer Läsionen und vor einem deutlichen Anstieg des hCG-Spiegels, Muster stark abnormaler Strömungen bei invasiven gestationsbedingten Trophoblasttumoren erfassen.

Es ist jedoch nach wie vor umstritten, ob die Beurteilung der Doppler-Flussgeschwindigkeitsparameter (DFV) der Gebärmutterarterie ein guter Prädiktor für einen gestationsbedingten Trophoblasttumor nach Entfernung einer kompletten Blasenmole war.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frau 18:45 Jahre mit kompletter Blasenmole

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter Diagnose einer kompletten Blasenmole.
  • Hämodynamisch stabiler Patient.
  • Keine Kontraindikation für die bei der Evakuierung verwendeten Anästhesiematerialien.
  • Akzeptanz einer möglicherweise verlängerten Nachsorge, wiederholter Doppler-Ultraschalluntersuchungen der Arteria uterina, wiederholter HCG-Tests.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung der Studienteilnahme.
  • Patienten mit inkompletter Blasenmole.
  • Patienten, die während des Nachbeobachtungszeitraums nach diesem Eingriff verloren gingen.
  • Kontraindikation für die bei der Evakuierung verwendeten Anästhesiematerialien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Doppler-Flussgeschwindigkeitsmessung der Arteria uterina
Zeitfenster: Wir werden bei Aufnahme und 4 - 6 Wochen nach der Ausräumung eine DFV der Uterusarterien auf beiden Seiten durchführen.
Zuerst bewertet der Patient die Harnblase. Positionierung des Patienten: Rückenlage. Ein mittelsagittaler Schnitt von Uterus und Zervikalkanal wird erstellt, und der Transducer wird lateral bewegt, bis die parazervikalen Gefäße sichtbar sind. Farbdoppler wird angewendet, die Uterusarterien werden als Aliasing-Gefäße entlang der Seite des Gebärmutterhalses gesehen. Doppler-Indizes der Uterusarterie werden gemessen: PSV = Spitzensystolische Geschwindigkeit, EDV = Endsystolische Geschwindigkeit, TAMV = Zeitdurchschnittsgeschwindigkeit, P.I. (Pulsatilitätsindex) = (PSV - EDV) / TAMV, R.I. (Resistenzindex) = (PSV - EDV) / PSV, SD (Systolisch-diastolisches Verhältnis) = PSV / EDF
Wir werden bei Aufnahme und 4 - 6 Wochen nach der Ausräumung eine DFV der Uterusarterien auf beiden Seiten durchführen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schwangerschafts-Trophoblastische Neoplasie

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