Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parametre for Doppler-flowmåling i arteria uterina til at forudsige forekomsten af persisterende gestational trofoblastisk neoplasie efter evakuering af komplet hydatiform mol

30. december 2025 opdateret af: Montaser Ismail, Minia University

Parametre for Doppler-flowmåling i arteria uterina til forudsigelse af forekomsten af vedvarende gestational trofoblastisk neoplasie efter udstrygning af komplet hydatiform mol (en prospektiv kohortestudie)

Denne prospektive undersøgelse vil blive udført for at sammenligne uterin blodgennemstrømning ved hjælp af Doppler-ultralyd før og efter evakuering af hydatidformet mol mellem kvindelige patienter med remissioner og dem med udvikling af post-molar persistent gestations trophoblastisk neoplasia for at påvise nøjagtighed, effektivitet, prædiktiv værdi og acceptabilitet af arteria uterina doppler i forudsigelse af gestations trophoblastisk neoplasia.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Progressionen af komplet hydatidiform mol til gestationel trofoblastisk neoplasie blev rapporteret til at forekomme hos 9 - 20% af patienterne. Sugkuretage anses for at være standardmetoden til evakuering af komplet hydatidiform mol.

Identifikation af forekomst af post-molær malignitet blev opdaget under opfølgning ved seriel vurdering af serum human choriongonadotropin (hCG). hCG-stigning eller plateau peger for det meste på progression til malignitet og kræver derfor kemoterapi. Forudsigelse af risikoen for forekomst af post-molær malignitet, især hos patienter med vanskelig kontinuerlig vurdering af hCG, er meget vigtig for adækvat prompt behandling for at undgå unødig eksponering for kemoterapi.

Der er mange etablerede prædiktive faktorer for post-molær malignitet som; patientens alder, størrelse af æggestokkene, størrelse af livmoderen, tidligere molgraviditet, seriel vurdering af hCG-niveau, niveauer af vaskulær endotel vækstfaktor, TGF-beta 3 og HIF-1alpha.

Desuden kan transvaginal ultralyd med power Doppler bruges som en prædiktiv faktor for forsinket respons og resistens over for kemoterapi, især ved lavrisiko trofoblastiske sygdomme.

Pelvic Doppler ultralyd anses for at være et essentielt diagnostisk værktøj til evaluering af livmoderstørrelse og blodgennemstrømning hos patienter med gestationel trofoblastisk neoplasie.

Yderligere kan ændringer i flowmodstand muligvis vurdere passende kemoterapeutisk regimen til behandling af gestationel trofoblastisk neoplasie udover at evaluere kemoterapirespons.

Dopplerultralyd, som er en ikke-invasiv procedure til funktionel vurdering af neovaskularisering, kunne vurdere mønstre af højt unormalt flow i tilfælde med invasiv gestationel trofoblastisk neoplasie omkring to uger efter evakuering, før grove læsioner optræder og før markant stigende hCG-niveauer.

Det er dog stadig kontroversielt, om evaluering af Doppler flow velocimetri (DFV)-parametre for livmoderarterien var en god prædiktor for gestationel trofoblastisk neoplasie efter evakuering af komplet hydatidiform mol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinde 18:45 år med komplet hydatiform mol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet diagnose af komplet hydatiform mol.
  • Hæmodynamisk stabil patient.
  • Ingen kontraindikation for anæstetiske materialer brugt til evakueringen.
  • Accept af mulig forlænget opfølgning, gentagne arteria uterina doppler ultralydsskanninger, gentagne HCG-tests.

Eksklusionskriterier:

  • Patientens afvisning af at deltage i studiet.
  • Patient med ufuldstændig hydatiform mol.
  • Patienter, der gik tabt i opfølgningen efter denne procedure.
  • Kontraindikation for anæstetiske materialer brugt til evakueringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uterin arterie Doppler flow velocimetri
Tidsramme: Vi vil udføre DFV af arteria uterina på begge sider ved indlæggelsen og 4 - 6 uger efter udskrabning.
Først vil patienten evaluere urinblæren Positionering af patienten: ryglægende stilling En midsagittal sektion af livmoderen og cervixkanalen opnås, og transduceren flyttes sidelæns, indtil paracervikale kar visualiseres farvestrømsdoppler anvendes livmoderarterierne ses som aliasing-kar langs siden af cervix Livmoderarteriedopplerindeks vil blive målt PSV = peaksystolisk hastighed EDV = endsystolisk hastighed TAMV = tidsgennemsnitlig mediumhastighed P.I (pulsatilt indeks) = PSV-EDV/TAMV R.I (modstandsindeks) = (PSV-EDV)/PSV SD (systolisk diastolisk forhold) = PSV/EDF
Vi vil udføre DFV af arteria uterina på begge sider ved indlæggelsen og 4 - 6 uger efter udskrabning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UD-GTN-2025-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gestationel trofoblastisk neoplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner