A méhverőér Doppler áramlási sebesség paraméterei a perzisztens gesztációs trofoblasztos neoplasia előfordulásának előrejelzésére a teljes hydatiforme mola kiürítése után
Uterinus Arteria Doppler Áramlási Sebesség Paraméterek a Tartós Gestációs Trofoblasztos Neoplasia Megjelenésének Előrejelzésére a Teljes Hydatiform Mole Kiürítése Után (Prospektív Kohorsz Vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A teljes hydatidiform mola gestációs trofoblasztos neoplasmiává való progressziója a betegek 9-20%-ánál fordul elő. A szívó kürettázs a teljes hydatidiform mola evakuációjának szabványos módszerének tekinthető.
A post-moláris malignitás előfordulásának azonosítása a követés során a szérum humán korióngonadotropin (hCG) szintjének sorozatos értékelésével történik. A hCG emelkedése vagy platója főleg a malignitásba való progresszióra utal, ezért kemoterápiát igényel. A post-moláris malignitás előfordulásának előrejelzése, főleg azoknál a betegeknél, aknél a hCG folyamatos értékelése nehéz, nagyon fontos a megfelelő, azonnali kezeléshez, elkerülve a szükségtelen kemoterápiának való kitettséget.
Számos bevált prediktív tényező ismert a post-moláris malignitásra, mint például: a beteg életkora, a petefészkek mérete, a méh mérete, előző molas terhesség, a hCG szint sorozatos értékelése, a vaskuláris endoteliális növekedési faktor, a TGF-béta 3 és a HIF-1alfa szintjei.
Továbbá a transzvaginális ultrahang power Doppler-rel prediktív tényezőként használható a késleltetett válasz és a kemoterápiával szembeni rezisztencia, különösen az alacsony kockázatú trofoblasztos betegségek esetén.
A medencei Doppler ultrahangot alapvető diagnosztikai eszköznek tekintik a méh méretének és a véráramlásának értékelésére a gestációs trofoblasztos neoplasmiás betegeknél.
Ezenkívül az áramlási ellenállás változásai alkalmasak lehetnek a megfelelő kemoterápiás kezelési protokoll felmérésére a gestációs trofoblasztos neoplasmia kezelésében, a kemoterápiás válasz értékelésén túlmenően.
A Doppler ultrahang, amely egy nem invazív eljárás a neo-vascularizáció funkcionális értékelésére, képes felmérni a rendkívül abnormális áramlási mintákat az invazív gestációs trofoblasztos neoplasmia eseteiben, körülbelül két héttel az evakuáció után, a nyilvánvaló elváltozások megjelenése és a jelentős hCG szintemelkedés előtt.
Azonban még mindig vitatott, hogy a méh artéria Doppler áramlási sebességmérési (DFV) paramétereinek értékelése jó prediktor-e a gestációs trofoblasztos neoplasmiára a teljes hydatidiform mola evakuációja után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Tawfiek Gad el Rab, Professor
- Telefonszám: +201061174636
- E-mail: mohammedtawfiek@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Momen Mohamed Hassan, Professor
- Telefonszám: +201015224982
- E-mail: montaserismail15@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Beteg, akinek teljes hydatidiform mólát diagnosztizáltak.
- Hémodinamikailag stabil beteg.
- Nincs ellenjavallat az evakuáláshoz használt aneszteziológiai anyagokra.
- Elfogadja a lehetséges meghosszabbított követést, az ismételt méhverő artéria Doppler ultrahangvizsgálatot és az ismételt HCG teszteket.
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítja a vizsgálatban való részvételt.
- Beteg nem teljes hydatidiform mólával.
- Azok a betegek, akik elvesztek a beavatkozás utáni követési időszakban.
- Ellenjavallat az evakuáláshoz használt aneszteziológiai anyagokra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Uterinus arteria Doppler áramlási sebességmérés
Időkeret: Mindkét oldali artéria uterina DFV-jét elvégezzük a felvételkor és 4-6 héttel az evakuáció után.
|
Először a beteg kiértékeli a húgyhólyagot. Beteg pozíciója: hátonfekvő pozíció. A méh és a méhnyakcsatorna középső szagittális metszetét kapjuk, majd a transzducer oldalirányban mozog, amíg a méhnyak melletti erek láthatók nem lesznek. Színáramlásos doppler alkalmazásra kerül, a méh artériák aliasing érekként jelennek meg a méhnyak oldalán. A méh artéria doppler indexeket megmérjük: PSV = csúcs szisztolés sebesség, EDV = vég diasztolés sebesség, TAMV = időátlagos közepes sebesség, P.I. (pulzáló index) = (PSV - EDV) / TAMV, R.I. (ellenállási index) = (PSV - EDV) / PSV, SD (szisztolés/diasztolés arány) = PSV / EDF.
|
Mindkét oldali artéria uterina DFV-jét elvégezzük a felvételkor és 4-6 héttel az evakuáció után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UD-GTN-2025-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .