Parametri di Velocimetria Doppler dell'Arteria Uterina per Prevedere l'Insorgenza di Neoplasia Trofoblastica Gestazionale Persistente Dopo l'Evacuazione di Mola Idatiforme Completa
Parametri della Velocimetria Doppler dell'Arteria Uterina per Predire l'Occorrenza di Neoplasia Troboblastica Gestazionale Persistente dopo l'Evacuazione di Mola Vescicolare Completa (uno Studio di Coorte Prospettico)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La progressione della mola idatiforme completa verso la neoplasia trofoblastica gestazionale è stata riportata nel 9-20% dei pazienti. Il curettage per aspirazione è considerato il metodo standard per l'evacuazione della mola idatiforme completa.
L'identificazione dell'insorgenza di malignità post-molare è stata rilevata durante il follow-up mediante valutazione seriale della gonadotropina corionica umana (hCG) sierica. L'aumento o la stabilizzazione dell'hCG indica principalmente la progressione verso la malignità, richiedendo pertanto chemioterapia. Prevedere la suscettibilità all'insorgenza di malignità post-molare, soprattutto in pazienti con difficoltà nella valutazione continua dell'hCG, è molto importante per un'adeguata gestione tempestiva, evitando l'esposizione a chemioterapia non necessaria.
Esistono molti fattori predittivi consolidati di malignità post-molare come: età del paziente, dimensioni delle ovaie, dimensioni dell'utero, precedente gravidanza molare, valutazione seriale dei livelli di hCG, livelli del fattore di crescita dell'endotelio vascolare, TGF-beta 3 e HIF-1alpha.
Inoltre, l'ecografia transvaginale con power Doppler potrebbe essere utilizzata come fattore predittivo per risposta ritardata e resistenza alla chemioterapia, in particolare nelle malattie trofoblastiche a basso rischio.
L'ecografia Doppler pelvica è considerata uno strumento diagnostico essenziale per valutare le dimensioni uterine e il flusso sanguigno nei pazienti con neoplasia trofoblastica gestazionale.
Inoltre, i cambiamenti nella resistenza al flusso potrebbero essere in grado di valutare il regime chemioterapico appropriato per la gestione della neoplasia trofoblastica gestazionale, oltre a valutare la risposta alla chemioterapia.
L'ecografia Doppler, che è una procedura non invasiva per la valutazione funzionale della neovascolarizzazione, potrebbe valutare i modelli di flusso altamente anormali nei casi di neoplasia trofoblastica gestazionale invasiva circa due settimane dopo l'evacuazione, prima della comparsa di lesioni macroscopiche e prima di marcati aumenti dei livelli di hCG.
Tuttavia, rimane controverso se la valutazione dei parametri di velocimetria del flusso Doppler (DFV) dell'arteria uterina fosse un buon predittore di neoplasia trofoblastica gestazionale dopo l'evacuazione completa della mola idatiforme.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Tawfiek Gad el Rab, Professor
- Numero di telefono: +201061174636
- Email: mohammedtawfiek@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Momen Mohamed Hassan, Professor
- Numero di telefono: +201015224982
- Email: montaserismail15@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di mola idatiforme completa.
- Paziente emodinamicamente stabile.
- Nessuna controindicazione per i materiali anestetici utilizzati per l'evacuazione.
- Accettazione di un possibile follow-up prolungato, ripetuti esami ecografici Doppler dell'arteria uterina, ripetuti test HCG
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.
- Paziente con mola idatiforme incompleta.
- Pazienti che sono stati persi durante il periodo di follow-up dopo questa procedura.
- Controindicazione per i materiali anestetici utilizzati per l'evacuazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flussimetria Doppler delle arterie uterine
Lasso di tempo: Effettueremo DFV delle arterie uterine su entrambi i lati al momento del ricovero e 4 - 6 settimane dopo l'evacuazione.
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Prima il paziente valuterà la vescica urinaria Posizionamento del paziente: posizione supina Si ottiene una sezione amidsagittale dell'utero e del canale cervicale e il trasduttore viene spostato lateralmente finché non si visualizzano i vasi paracervicali Si applica il color flow doppler Le arterie uterine sono viste come vasi con aliasing lungo il lato della cervice Si misureranno gli indici Doppler dell'arteria uterina PSV = velocità sistolica di picco EDV = velocità diastolica finale TAMV = velocità media nel tempo P.I (indice pulsatile) = (PSV - EDV) / TAMV R.I (indice di resistenza) = (PSV - EDV) / PSV SD (rapporto sistolico-diastolico) = PSV / EDF
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Effettueremo DFV delle arterie uterine su entrambi i lati al momento del ricovero e 4 - 6 settimane dopo l'evacuazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia university
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Complicazioni della gravidanza
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie trofoblastiche
- Complicanze della gravidanza, neoplastiche
- Malattia trofoblastica gestazionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- UD-GTN-2025-1
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