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Paramètres de vélocimétrie Doppler de l'artère utérine pour prédire la survenue d'une néoplasie trophoblastique gestationnelle persistante après évacuation de la môle hydatiforme complète

30 décembre 2025 mis à jour par: Montaser Ismail, Minia University

Paramètres de vélocimétrie Doppler des artères utérines pour prédire la survenue d'une néoplasie trophoblastique gestationnelle persistante après l'évacuation d'une môle hydatiforme complète (une étude de cohorte prospective)

Cette étude prospective sera menée pour comparer le flux sanguin utérin à l'aide d'une échographie Doppler avant et après l'évacuation d'une môle hydatiforme entre les patientes en rémission et celles présentant un développement de néoplasie trophoblastique gestationnelle persistante post-molaire, afin de détecter la précision, l'efficacité, la valeur prédictive et l'acceptabilité du Doppler de l'artère utérine dans la prédiction de la néoplasie trophoblastique gestationnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La progression de la môle hydatiforme complète vers la néoplasie trophoblastique gestationnelle a été rapportée chez 9 à 20 % des patientes. Le curetage par aspiration est considéré comme la méthode standard d'évacuation de la môle hydatiforme complète.

L'identification de la survenue d'une malignité post-molaire a été détectée lors du suivi par l'évaluation en série de la gonadotrophine chorionique humaine sérique (hCG). L'augmentation ou le plateau de l'hCG indique principalement une progression vers la malignité, nécessitant ainsi une chimiothérapie. Prédire la probabilité de survenue d'une malignité post-molaire, principalement chez les patientes avec une évaluation continue difficile de l'hCG, est très important pour une prise en charge adéquate et rapide, évitant l'exposition à une chimiothérapie inutile.

Il existe de nombreux facteurs prédictifs établis de malignité post-molaire, tels que : l'âge des patientes, la taille des ovaires, la taille de l'utérus, une grossesse molaire antérieure, l'évaluation en série du taux d'hCG, les niveaux de facteur de croissance de l'endothélium vasculaire, TGF-bêta 3 et HIF-1alpha.

De plus, l'échographie transvaginale avec Doppler puissance pourrait être utilisée comme facteur prédictif de réponse retardée et de résistance à la chimiothérapie, en particulier dans les maladies trophoblastiques à faible risque.

L'échographie Doppler pelvienne est considérée comme un outil de diagnostic essentiel pour évaluer la taille utérine et le flux sanguin chez les patientes atteintes de néoplasie trophoblastique gestationnelle.

De plus, les changements de résistance au flux pourraient permettre d'évaluer le schéma chimiothérapeutique approprié pour la prise en charge de la néoplasie trophoblastique gestationnelle, en plus d'évaluer la réponse à la chimiothérapie.

Le Doppler échographique, qui est une procédure non invasive pour l'évaluation fonctionnelle de la néovascularisation, pourrait évaluer les schémas de flux hautement anormaux dans les cas de néoplasie trophoblastique gestationnelle invasive environ deux semaines après l'évacuation, avant l'apparition de lésions macroscopiques et avant une augmentation marquée des taux d'hCG.

Cependant, il reste controversé de savoir si l'évaluation des paramètres de vélocimétrie du flux Doppler (DFV) de l'artère utérine était un bon prédicteur de néoplasie trophoblastique gestationnelle après l'évacuation complète de la môle hydatiforme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

175

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme de 18 à 45 ans avec une môle hydatiforme complète

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients avec un diagnostic confirmé de môle hydatiforme complète.
  • Patient hémodynamiquement stable.
  • Aucune contre-indication aux matériaux anesthésiques utilisés pour l'évacuation.
  • Acceptation d'un suivi prolongé possible, échographie doppler répétée de l'artère utérine, tests HCG répétés.

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient de participer à l'étude.
  • Patient avec une môle hydatiforme incomplète.
  • Patients perdus de vue pendant la période de suivi après cette procédure.
  • Contre-indication aux matériaux anesthésiques utilisés pour l'évacuation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vélocimétrie Doppler du flux des artères utérines
Délai: Nous effectuerons un DFV des artères utérines des deux côtés à l'admission et 4 à 6 semaines après l'évacuation.
D'abord, le patient évaluera la vessie Positionnement du patient : position couchée sur le dos Une coupe sagittale médiane de l'utérus et du canal cervical est obtenue et le transducteur est déplacé latéralement jusqu'à ce que les vaisseaux paracervicaux soient visualisés le doppler couleur est appliqué les artères utérines sont vues comme des vaisseaux avec aliasing le long du côté du col de l'utérus Les indices doppler de l'artère utérine seront mesurés PSV = vitesse systolique maximale EDV = vitesse diastolique finale TAMV = vitesse moyenne temporelle P.I (indice de pulsatilité) = PSV-EDV/TAMV R.I (indice de résistance) = (PSV-EDV)/PSV SD (rapport systolique-diastolique) = PSV/EDF
Nous effectuerons un DFV des artères utérines des deux côtés à l'admission et 4 à 6 semaines après l'évacuation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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