Parametry dopplerovského průtokového rychlostního měření děložní tepny pro predikci výskytu perzistentní gestační trofoblastické neoplazie po evakuaci kompletní hydatiformní moly
Parametry Dopplerova průtokového rychlostního měření děložní tepny pro predikci výskytu perzistentní gestační trofoblastické neoplazie po evakuaci kompletní hydatiformní moly (prospektivní kohortová studie)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Progrese kompletní hydatidiformní molly do gestační trofoblastické neoplazie byla hlášena u 9–20 % pacientů. Aspirační kyretáž je považována za standardní metodu evakuace kompletní hydatidiformní molly.
Identifikace výskytu postmolární malignity byla detekována během sledování sériovým hodnocením sérového lidského choriového gonadotropinu (hCG). Stoupající nebo plató hCG většinou poukazuje na progresi k malignitě, a proto vyžaduje chemoterapii. Předpovídání náchylnosti k výskytu postmolární malignity, zejména u pacientů s obtížným kontinuálním hodnocením hCG, je velmi důležité pro adekvátní včasnou léčbu, která se vyhne vystavení zbytečné chemoterapii.
Existuje mnoho zavedených prediktivních faktorů postmolární malignity, jako jsou: věk pacienta, velikost vaječníků, velikost dělohy, předchozí molární těhotenství, sériové hodnocení hladiny hCG, hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, TGF-beta 3 a HIF-1alfa.
Navíc transvaginální ultrazvuk s power Dopplerem může být použit jako prediktivní faktor pro opožděnou odpověď a rezistenci na chemoterapii, zejména u nízkorizikových trofoblastických onemocnění.
Pánevní Dopplerův ultrazvuk je považován za nezbytný diagnostický nástroj pro hodnocení velikosti dělohy a průtoku krve u pacientů s gestační trofoblastickou neoplazií.
Dodatečně změny v odporu průtoku mohou být schopny posoudit vhodný chemoterapeutický režim pro léčbu gestační trofoblastické neoplazie kromě hodnocení odpovědi na chemoterapii.
Dopplerův ultrazvuk, který je neinvazivní procedurou pro funkční hodnocení neovaskularizace, mohl by posoudit vzorce vysoce abnormálního průtoku v případech invazivní gestační trofoblastické neoplazie asi dva týdny po evakuaci před objevením se hrubých lézí a před výrazným zvýšením hladin hCG.
Nicméně stále je kontroverzní, zda hodnocení parametrů Dopplerovy průtokové rychlometrie (DFV) děložní tepny bylo dobrým prediktorem gestační trofoblastické neoplazie po evakuaci kompletní hydatidiformní molly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Tawfiek Gad el Rab, Professor
- Telefonní číslo: +201061174636
- E-mail: mohammedtawfiek@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Momen Mohamed Hassan, Professor
- Telefonní číslo: +201015224982
- E-mail: montaserismail15@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s potvrzenou diagnózou úplné hydatidózní moly.
- Hemodynamicky stabilní pacientka.
- Žádná kontraindikace k anestetickým materiálům používaným pro evakuaci.
- Souhlas s možným prodlouženým sledováním, opakovanými dopplerovskými ultrazvuky děložních tepen a opakovanými testy HCG.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí pacientky účastnit se studie.
- Pacientka s neúplnou hydatidózní molou.
- Pacientky, které byly ztraceny během sledovacího období po tomto zákroku.
- Kontraindikace k anestetickým materiálům používaným pro evakuaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopplerovská průtoková rychlost děložní tepny
Časové okno: Při přijetí a 4–6 týdnů po vyprázdnění provedeme DFV děložních tepen na obou stranách.
|
Nejprve pacient vyhodnotí močový měchýř Poloha pacienta: poloha vleže na zádech Získá se středosagitální řez dělohy a děložního hrdla a sonda se posouvá laterálně, dokud nejsou vizualizovány paracervikální cévy, aplikuje se barevný dopplerův tok, děložní tepny jsou vidět jako cévy s aliasingem podél strany děložního hrdla Budou měřeny dopplerovské indexy děložní tepny PSV = špičková systolická rychlost EDV = koncová diastolická rychlost TAMV = časově průměrná střední rychlost P.I (pulzní index) = PSV - EDV / TAMV R.I (index rezistence) = (PSV - EDV) / PSV SD (systolicko-diastolický poměr) = PSV / EDF
|
Při přijetí a 4–6 týdnů po vyprázdnění provedeme DFV děložních tepen na obou stranách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UD-GTN-2025-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační trofoblastická neoplazie
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy