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Parámetros de Velocimetría Doppler de Flujo de la Arteria Uterina para Predecir la Aparición de Neoplasia Trofoblástica Gestacional Persistente tras la Evacuación de la Mola Hidatiforme Completa

30 de diciembre de 2025 actualizado por: Montaser Ismail, Minia University

Parámetros de Velocimetría Doppler de la Arteria Uterina para Predecir la Aparición de Neoplasia Trofoblástica Gestacional Persistente Tras la Evacuación del Mola Hidatiforme Completa (un Estudio de Cohorte Prospectivo)

Este estudio prospectivo se llevará a cabo para comparar el flujo sanguíneo uterino mediante ecografía Doppler antes y después de la evacuación del mola hidatiforme entre pacientes femeninas con remisión y aquellas con desarrollo de neoplasia trofoblástica gestacional persistente posmolar, con el fin de detectar la precisión, eficacia, valor predictivo y aceptabilidad del Doppler de la arteria uterina en la predicción de la neoplasia trofoblástica gestacional.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Se informó que la progresión de mola hidatidiforme completa a neoplasia trofoblástica gestacional ocurre en el 9-20% de los pacientes. La cureta por succión se considera el método estándar de evacuación de mola hidatidiforme completa.

La identificación de la ocurrencia de malignidad post-molar se detectó durante el seguimiento mediante evaluación seriada de la gonadotropina coriónica humana sérica (hCG). El aumento o la meseta de hCG generalmente apunta a progresión a malignidad, por lo que requiere quimioterapia. Predecir la susceptibilidad a la ocurrencia de malignidad post-molar, principalmente en pacientes con evaluación continua difícil de hCG, es muy importante para un manejo adecuado y oportuno que evite la exposición a quimioterapia innecesaria.

Existen muchos factores predictivos establecidos de malignidad post-molar, como: edad del paciente, tamaño de los ovarios, tamaño del útero, embarazo molar previo, evaluación seriada del nivel de hCG, niveles de factor de crecimiento endotelial vascular, TGF-beta 3 y HIF-1alfa.

Además, la ecografía transvaginal con Doppler de potencia podría usarse como factor predictivo de respuesta tardía y resistencia a la quimioterapia, particularmente en enfermedades trofoblásticas de bajo riesgo.

La ecografía Doppler pélvica se considera una herramienta de diagnóstico esencial para evaluar el tamaño uterino y el flujo sanguíneo en pacientes con neoplasia trofoblástica gestacional.

Adicionalmente, los cambios en la resistencia al flujo podrían ser capaces de evaluar el régimen quimioterapéutico apropiado para el manejo de la neoplasia trofoblástica gestacional, además de evaluar la respuesta a la quimioterapia.

La ecografía Doppler, que es un procedimiento no invasivo para la evaluación funcional de la neovascularización, podría evaluar patrones de flujo altamente anormal en casos con neoplasia trofoblástica gestacional invasiva aproximadamente dos semanas después de la evacuación, antes de la aparición de lesiones macroscópicas y antes de niveles marcadamente elevados de hCG.

Sin embargo, todavía es controvertido si la evaluación de los parámetros de velocimetría de flujo Doppler (DFV) de la arteria uterina fue un buen predictor de neoplasia trofoblástica gestacional después de la evacuación completa de mola hidatidiforme.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

175

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Tawfiek Gad el Rab, Professor
  • Número de teléfono: +201061174636
  • Correo electrónico: mohammedtawfiek@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujer de 18 a 45 años con mola hidatiforme completa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico confirmado de mola hidatiforme completa.
  • Paciente hemodinámicamente estable.
  • Sin contraindicación para los materiales anestésicos utilizados para la evacuación.
  • Aceptación de posible seguimiento prolongado, ecografía doppler de la arteria uterina repetida, pruebas de HCG repetidas.

Criterios de exclusión:

  • Rechazo del paciente a participar en el estudio.
  • Paciente con mola hidatiforme incompleta.
  • Pacientes que se perdieron durante el período de seguimiento después de este procedimiento.
  • Contraindicación para los materiales anestésicos utilizados para la evacuación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocimetría Doppler del flujo de la arteria uterina
Periodo de tiempo: Realizaremos un DFV de las arterias uterinas en ambos lados al ingreso y 4-6 semanas después del vaciamiento.
Primero, el paciente evaluará la vejiga urinaria. Posicionamiento del paciente: posición supina. Se obtiene una sección amidsagital del útero y del canal cervical y se mueve el transductor lateralmente hasta que se visualizan los vasos paracervicales. Se aplica el Doppler de flujo en color y las arterias uterinas se ven como vasos con aliasing a lo largo del lado del cuello uterino. Se medirán los índices Doppler de la arteria uterina: PSV = velocidad sistólica máxima, EDV = velocidad diastólica final, TAMV = velocidad media promediada en el tiempo, P.I (índice pulsátil) = PSV - EDV / TAMV, R.I (índice de resistencia) = (PSV - EDV) / PSV, SD (relación sistólica-diastólica) = PSV / EDF
Realizaremos un DFV de las arterias uterinas en ambos lados al ingreso y 4-6 semanas después del vaciamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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