Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunvaltimon Doppler-virtausnopeusparametrit pysyvän raskaus trofoblastisen neoplasian ilmaantumisen ennustamiseksi täydellisen hydatidimolen evakuoinnin jälkeen

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Montaser Ismail, Minia University

Kohdunvaltimosuonen Doppler-virtausnopeusmittauksen parametrit pysyvän trofoblastitumorin esiintymisen ennustamisessa täydellisen hydatidiformimolen tyhjentämisen jälkeen (prospektiivinen kohorttitutkimus)

Tämä prospektiivinen tutkimus toteutetaan vertailemaan kohdun verenvirtauksia Doppler-ultraäänellä ennen hydatidimoolin tyhjentämistä ja sen jälkeen potilaiden välillä, joilla on remissioita ja niiden välillä, joilla kehittyy post-molaarista pysyvää gestaatiotrofoblastista neoplastiaa, jotta voidaan havaita kohdunvaltimon Doppler-tutkimuksen tarkkuus, teho, ennustearvo ja hyväksyttävyys gestaatiotrofoblastisen neoplastian ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellisen hydatidiformimoolin etenemistä gestaatiotrofoblastiseen neoplasiaan raportoitiin tapahtuvan 9–20 % potilaista. Imukyrettaus on pidetty standardimenetelmänä täydellisen hydatidiformimoolin poistossa.

Postmolaarisen maligniteetin esiintymisen tunnistaminen havaittiin seurannan aikana sarjamittauksilla seerumin ihmisen koriogonadotropiinin (hCG) tasosta. hCG:n nousu tai tasanne osoittaa usein etenemistä maligniteettiin, mikä edellyttää kemoterapiaa. Postmolaarisen maligniteetin esiintymisen alttiuden ennustaminen erityisesti potilailla, joilla on vaikeaa jatkuvaa hCG:n arviointia, on erittäin tärkeää riittävän nopean hoidon varmistamiseksi välttäen tarpeetonta kemoterapiaa.

On monia vakiintuneita ennustetekijöitä postmolaariselle maligniteetille, kuten: potilaan ikä, munasarjojen koko, kohdun koko, aiempi mooliraskaus, hCG-tason sarja-arviointi, verisuonen endoteelikasvutekijän tasot, TGF-beta 3 ja HIF-1alfa.

Lisäksi transvaginaalinen ultraäänitutkimus power-Dopplerilla voidaan käyttää ennustetekijänä viivästyneelle vastaukselle ja kemoterapian resistenssille erityisesti matalan riskin trofoblastisairauksissa.

Lantion Doppler-ultraäänitutkimusta pidetään välttämättömänä diagnostisena työkaluna kohdun koon ja verenvirtauksen arvioinnissa potilailla, joilla on gestaatiotrofoblastinen neoplasia.

Lisäksi virtausvastuksen muutokset voisivat mahdollisesti arvioida sopivaa kemoterapiaregimiä gestaatiotrofoblastisen neoplasian hoidossa kemoterapiavasteen arvioinnin lisäksi.

Doppler-ultraäänitutkimus, joka on ei-invasiivinen menetelmä uusverenkiertokudoksen toiminnalliseen arviointiin, voisi arvioida erittäin poikkeavia virtauskuvioita invasiivisen gestaatiotrofoblastisen neoplasian tapauksissa noin kaksi viikkoa evakuoinnin jälkeen ennen makroskooppisten muutosten ilmestymistä ja ennen merkittävää hCG-tason nousua.

Kuitenkin on edelleen kiistanalaista, oliko kohdunvaltimon Doppler-virtausnopeusmittauksen (DFV) parametrien arviointi hyvä ennustetekijä gestaatiotrofoblastiselle neoplasialle täydellisen hydatidiformimoolin evakuoinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nainen 18:45 vuotta täydellisellä hydatidiformimoolilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on täydellisen hydatidimoolin vahvistettu diagnoosi.
  • Hemodynaamisesti vakaa potilas.
  • Ei vasta-aiheita käytettäville anestesia-aineille evakuoinnissa.
  • Mahdollisen pitkittyneen seurannan, toistuvien kohdunvaltimon doppler-ultraäänitutkimusten ja toistuvien HCG-testien hyväksyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on epätäydellinen hydatidimooli.
  • Potilaat, jotka katosivat seuranta-ajalta tämän toimenpiteen jälkeen.
  • Vasta-aiheita käytettäville anestesia-aineille evakuoinnissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunvaltimon Doppler-virtausnopeusmittaus
Aikaikkuna: Suoritamme kohdunvaltimoiden DFV-tutkimuksen molemmilta puolilta sairaalaan tullessa ja 4–6 viikkoa tyhjennuksen jälkeen.
Ensin potilas arvioidaan virtsarakon asentoa. Potilaan asento: selällään makuuasento. Saadaan kohdun ja kohdunkaulan keskisagittaalinen leikkaus, ja anturia siirretään sivusuunnassa, kunnes parakorvaaliset verisuonet visualisoidaan. Väri-Doppleria käytetään, ja kohdunvaltimot nähdään aliasing-verisuonina kohdunkaulan sivulla. Kohdunvaltimon Doppler-indeksejä mitataan: PSV = huippusystolinen nopeus, EDV = loppudiastolinen nopeus, TAMV = aikakeskiarvoinen keskinopeus, P.I (pulssi-indeksi) = (PSV - EDV) / TAMV, R.I (resistanssi-indeksi) = (PSV - EDV) / PSV, SD (systolinen-diastolinen suhde) = PSV / EDF
Suoritamme kohdunvaltimoiden DFV-tutkimuksen molemmilta puolilta sairaalaan tullessa ja 4–6 viikkoa tyhjennuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan trofoblastinen neoplasia

Tilaa