- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07333326
Kohdunvaltimon Doppler-virtausnopeusparametrit pysyvän raskaus trofoblastisen neoplasian ilmaantumisen ennustamiseksi täydellisen hydatidimolen evakuoinnin jälkeen
Kohdunvaltimosuonen Doppler-virtausnopeusmittauksen parametrit pysyvän trofoblastitumorin esiintymisen ennustamisessa täydellisen hydatidiformimolen tyhjentämisen jälkeen (prospektiivinen kohorttitutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Täydellisen hydatidiformimoolin etenemistä gestaatiotrofoblastiseen neoplasiaan raportoitiin tapahtuvan 9–20 % potilaista. Imukyrettaus on pidetty standardimenetelmänä täydellisen hydatidiformimoolin poistossa.
Postmolaarisen maligniteetin esiintymisen tunnistaminen havaittiin seurannan aikana sarjamittauksilla seerumin ihmisen koriogonadotropiinin (hCG) tasosta. hCG:n nousu tai tasanne osoittaa usein etenemistä maligniteettiin, mikä edellyttää kemoterapiaa. Postmolaarisen maligniteetin esiintymisen alttiuden ennustaminen erityisesti potilailla, joilla on vaikeaa jatkuvaa hCG:n arviointia, on erittäin tärkeää riittävän nopean hoidon varmistamiseksi välttäen tarpeetonta kemoterapiaa.
On monia vakiintuneita ennustetekijöitä postmolaariselle maligniteetille, kuten: potilaan ikä, munasarjojen koko, kohdun koko, aiempi mooliraskaus, hCG-tason sarja-arviointi, verisuonen endoteelikasvutekijän tasot, TGF-beta 3 ja HIF-1alfa.
Lisäksi transvaginaalinen ultraäänitutkimus power-Dopplerilla voidaan käyttää ennustetekijänä viivästyneelle vastaukselle ja kemoterapian resistenssille erityisesti matalan riskin trofoblastisairauksissa.
Lantion Doppler-ultraäänitutkimusta pidetään välttämättömänä diagnostisena työkaluna kohdun koon ja verenvirtauksen arvioinnissa potilailla, joilla on gestaatiotrofoblastinen neoplasia.
Lisäksi virtausvastuksen muutokset voisivat mahdollisesti arvioida sopivaa kemoterapiaregimiä gestaatiotrofoblastisen neoplasian hoidossa kemoterapiavasteen arvioinnin lisäksi.
Doppler-ultraäänitutkimus, joka on ei-invasiivinen menetelmä uusverenkiertokudoksen toiminnalliseen arviointiin, voisi arvioida erittäin poikkeavia virtauskuvioita invasiivisen gestaatiotrofoblastisen neoplasian tapauksissa noin kaksi viikkoa evakuoinnin jälkeen ennen makroskooppisten muutosten ilmestymistä ja ennen merkittävää hCG-tason nousua.
Kuitenkin on edelleen kiistanalaista, oliko kohdunvaltimon Doppler-virtausnopeusmittauksen (DFV) parametrien arviointi hyvä ennustetekijä gestaatiotrofoblastiselle neoplasialle täydellisen hydatidiformimoolin evakuoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Tawfiek Gad el Rab, Professor
- Puhelinnumero: +201061174636
- Sähköposti: mohammedtawfiek@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Momen Mohamed Hassan, Professor
- Puhelinnumero: +201015224982
- Sähköposti: montaserismail15@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on täydellisen hydatidimoolin vahvistettu diagnoosi.
- Hemodynaamisesti vakaa potilas.
- Ei vasta-aiheita käytettäville anestesia-aineille evakuoinnissa.
- Mahdollisen pitkittyneen seurannan, toistuvien kohdunvaltimon doppler-ultraäänitutkimusten ja toistuvien HCG-testien hyväksyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on epätäydellinen hydatidimooli.
- Potilaat, jotka katosivat seuranta-ajalta tämän toimenpiteen jälkeen.
- Vasta-aiheita käytettäville anestesia-aineille evakuoinnissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunvaltimon Doppler-virtausnopeusmittaus
Aikaikkuna: Suoritamme kohdunvaltimoiden DFV-tutkimuksen molemmilta puolilta sairaalaan tullessa ja 4–6 viikkoa tyhjennuksen jälkeen.
|
Ensin potilas arvioidaan virtsarakon asentoa. Potilaan asento: selällään makuuasento. Saadaan kohdun ja kohdunkaulan keskisagittaalinen leikkaus, ja anturia siirretään sivusuunnassa, kunnes parakorvaaliset verisuonet visualisoidaan. Väri-Doppleria käytetään, ja kohdunvaltimot nähdään aliasing-verisuonina kohdunkaulan sivulla. Kohdunvaltimon Doppler-indeksejä mitataan: PSV = huippusystolinen nopeus, EDV = loppudiastolinen nopeus, TAMV = aikakeskiarvoinen keskinopeus, P.I (pulssi-indeksi) = (PSV - EDV) / TAMV, R.I (resistanssi-indeksi) = (PSV - EDV) / PSV, SD (systolinen-diastolinen suhde) = PSV / EDF
|
Suoritamme kohdunvaltimoiden DFV-tutkimuksen molemmilta puolilta sairaalaan tullessa ja 4–6 viikkoa tyhjennuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UD-GTN-2025-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan trofoblastinen neoplasia
-
Sansum Diabetes Research InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia