- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07333326
Параметры допплеровской флуометрии маточной артерии для прогнозирования возникновения персистирующей трофобластической опухоли после эвакуации полного пузырного заноса
Параметры допплеровского исследования кровотока в маточных артериях для прогнозирования возникновения персистирующей гестационной трофобластической неоплазии после эвакуации полного пузырного заноса (проспективное когортное исследование)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Прогрессирование полного пузырного заноса в гестационную трофобластическую неоплазию, по данным, происходит у 9–20% пациентов. Вакуум-кюретаж считается стандартным методом удаления полного пузырного заноса.
Выявление возникновения постмолярной злокачественной опухоли обнаруживается во время наблюдения с помощью последовательной оценки уровня хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке крови. Повышение или стабилизация уровня ХГЧ в основном указывает на прогрессирование в злокачественную опухоль, что требует химиотерапии. Прогнозирование предрасположенности к возникновению постмолярной злокачественной опухоли, особенно у пациентов с затрудненным непрерывным мониторингом ХГЧ, очень важно для адекватного своевременного лечения, позволяющего избежать ненужной химиотерапии.
Существует множество установленных прогностических факторов постмолярной злокачественности, таких как возраст пациентки, размер яичников, размер матки, предыдущая молярная беременность, последовательная оценка уровня ХГЧ, уровни сосудистого эндотелиального фактора роста, TGF-бета 3 и HIF-1альфа.
Кроме того, трансвагинальное УЗИ с энергетическим допплером может использоваться в качестве прогностического фактора для отсроченного ответа и резистентности к химиотерапии, особенно при трофобластических заболеваниях низкого риска.
Тазовое допплеровское УЗИ считается важным диагностическим инструментом для оценки размера матки и кровотока у пациенток с гестационной трофобластической неоплазией.
Кроме того, изменения сопротивления кровотоку могут помочь оценить подходящую схему химиотерапии для лечения гестационной трофобластической неоплазии, а также оценить ответ на химиотерапию.
Допплеровское УЗИ, которое является неинвазивной процедурой для функциональной оценки неоваскуляризации, может оценить паттерны сильно аномального кровотока в случаях инвазивной гестационной трофобластической неоплазии примерно через две недели после удаления, до появления макроскопических поражений и до значительного повышения уровня ХГЧ.
Однако до сих пор остается спорным вопрос о том, является ли оценка параметров допплеровской скоростной волны (ДСВ) маточной артерии хорошим предиктором гестационной трофобластической неоплазии после удаления полного пузырного заноса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Tawfiek Gad el Rab, Professor
- Номер телефона: +201061174636
- Электронная почта: mohammedtawfiek@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Momen Mohamed Hassan, Professor
- Номер телефона: +201015224982
- Электронная почта: montaserismail15@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом полного пузырного заноса.
- Гемодинамически стабильные пациенты.
- Отсутствие противопоказаний к анестезиологическим материалам, используемым для эвакуации.
- Согласие на возможное длительное наблюдение, повторные допплеровские ультразвуковые исследования маточных артерий, повторные тесты на ХГЧ.
Критерии исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании.
- Пациенты с неполным пузырным заносом.
- Пациенты, потерянные в период наблюдения после данной процедуры.
- Противопоказания к анестезиологическим материалам, используемым для эвакуации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Допплеровская велосиметрия кровотока в маточных артериях
Временное ограничение: Мы проведем DFV маточных артерий с обеих сторон при поступлении и через 4-6 недель после эвакуации.
|
Сначала пациент оценит мочевой пузырь. Положение пациента: лежа на спине. Получается срединно-сагиттальный срез матки и цервикального канала, после чего датчик перемещается латерально до визуализации парацервикальных сосудов. Применяется цветовое допплеровское картирование; маточные артерии видны как сосуды с эффектом наложения спектров по бокам шейки матки. Будут измерены допплеровские индексы маточной артерии: PSV = пиковая систолическая скорость, EDV = конечная диастолическая скорость, TAMV = усредненная по времени средняя скорость, P.I (пульсационный индекс) = (PSV - EDV) / TAMV, R.I (индекс резистентности) = (PSV - EDV) / PSV, SD (систоло-диастолическое соотношение) = PSV / EDF.
|
Мы проведем DFV маточных артерий с обеих сторон при поступлении и через 4-6 недель после эвакуации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Новообразования
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Трофобластические новообразования
- Осложнения беременности, новообразования
- Гестационная трофобластическая болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- UD-GTN-2025-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .