Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry przepływowej dopplerowskiej ultrasonografii tętnicy macicznej do przewidywania wystąpienia utrwalonego trofoblastycznego nowotworu ciążowego po ewakuacji całkowitego zaśniadu groniastego

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Montaser Ismail, Minia University

Parametry przepływowej dopplerowskiej wizualizacji tętnicy macicznej do przewidywania wystąpienia przetrwałej trofoblastycznej choroby nowotworowej ciąży po ewakuacji całkowitego zaśniadu groniastego (prospektywne badanie kohortowe)

To prospektywne badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania przepływu krwi w macicy za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej przed i po ewakuacji zaśniadu groniastego między pacjentkami z remisją a tymi z rozwojem przetrwałego trofoblastycznego nowotworu ciążowego pozaśniadowego, aby ocenić dokładność, skuteczność, wartość predykcyjną i akceptowalność badania dopplerowskiego tętnicy macicznej w przewidywaniu trofoblastycznego nowotworu ciążowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Progresja całkowitego zaśniadu groniastego do nowotworzenia trofoblastu ciążowego była zgłaszana u 9 - 20% pacjentów. Kiretaż aspiracyjny jest uważany za standardową metodę ewakuacji całkowitego zaśniadu groniastego.

Identyfikacja wystąpienia złośliwości pozazaśniadowej była wykrywana podczas obserwacji poprzez serię ocen surowiczego ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG). Wzrost lub plateau hCG najczęściej wskazuje na progresję do złośliwości, wymagającą zatem chemioterapii. Przewidywanie podatności na wystąpienie złośliwości pozazaśniadowej, głównie u pacjentów z trudną ciągłą oceną hCG, jest bardzo ważne dla odpowiedniego szybkiego postępowania, unikając ekspozycji na niepotrzebną chemioterapię.

Istnieje wiele ustalonych czynników predykcyjnych złośliwości pozazaśniadowej, takich jak: wiek pacjentki, wielkość jajników, wielkość macicy, poprzednia ciąża zaśniadowa, seria ocen poziomu hCG, poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, TGF-beta 3 i HIF-1alfa.

Ponadto ultrasonografia przezpochwowa z power Doppler może być używana jako czynnik predykcyjny opóźnionej odpowiedzi i oporności na chemioterapię, szczególnie w niskiego ryzyka chorobach trofoblastu.

Ultrasonografia dopplerowska miednicy jest uważana za niezbędne narzędzie diagnostyczne do oceny wielkości macicy i przepływu krwi u pacjentek z nowotworzeniem trofoblastu ciążowego.

Dodatkowo zmiany w oporze przepływu mogą być w stanie ocenić odpowiedni schemat chemioterapeutyczny dla postępowania w nowotworzeniu trofoblastu ciążowego, oprócz oceny odpowiedzi na chemioterapię.

Ultrasonografia dopplerowska, która jest nieinwazyjną procedurą funkcjonalnej oceny nowonaczynienia, może oceniać wzorce wysoce nieprawidłowego przepływu w przypadkach inwazyjnego nowotworzenia trofoblastu ciążowego około dwa tygodnie po ewakuacji, przed pojawieniem się grubych zmian i przed znacznym wzrostem poziomów hCG.

Jednakże nadal jest kontrowersyjne, czy ocena parametrów dopplerowskiej prędkości przepływu (DFV) tętnicy macicznej była dobrym predyktorem nowotworzenia trofoblastu ciążowego po ewakuacji całkowitego zaśniadu groniastego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta w wieku 18-45 lat z całkowitym zaśniadem groniastym

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z potwierdzoną diagnozą całkowitego zaśniadu groniastego.
  • Pacjent hemodynamicznie stabilny.
  • Brak przeciwwskazań do zastosowania materiałów znieczulających użytych do ewakuacji.
  • Akceptacja możliwego przedłużonego okresu obserwacji, powtarzanych badań dopplerowskich tętnicy macicznej, powtarzanych testów HCG.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu.
  • Pacjent z niepełnym zaśniadem groniastym.
  • Pacjenci, którzy zostali utraceni w okresie obserwacji po tym zabiegu.
  • Przeciwwskazanie do zastosowania materiałów znieczulających użytych do ewakuacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopplerowskie pomiary przepływu w tętnicach macicznych
Ramy czasowe: Wykonamy DFV tętnic macicznych po obu stronach przy przyjęciu oraz 4–6 tygodni po ewakuacji.
Najpierw pacjent oceni pęcherz moczowy. Pozycja pacjenta: pozycja leżąca na plecach. Otrzymuje się przekrój strzałkowy macicy i kanału szyjki macicy, a przetwornik jest przesuwany bocznie, aż zostaną uwidocznione naczynia okołoszyjkowe. Zastosowanie dopplera z kolorowym przepływem pozwala zobaczyć tętnice maciczne jako naczynia z aliasingiem wzdłuż boku szyjki macicy. Zmierzone zostaną indeksy dopplerowskie tętnicy macicznej: PSV = szczytowa prędkość skurczowa, EDV = końcowa prędkość rozkurczowa, TAMV = średnia prędkość w czasie, P.I (wskaźnik pulsacji) = (PSV - EDV) / TAMV, R.I (wskaźnik oporu) = (PSV - EDV) / PSV, SD (stosunek skurczowo-rozkurczowy) = PSV / EDF.
Wykonamy DFV tętnic macicznych po obu stronach przy przyjęciu oraz 4–6 tygodni po ewakuacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UD-GTN-2025-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciążowa neoplazja trofoblastyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj