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子宫动脉多普勒血流速度参数预测完全性葡萄胎清宫术后持续性妊娠滋养细胞肿瘤的发生

2025年12月30日 更新者:Montaser Ismail、Minia University

子宫动脉多普勒血流速度参数预测完全性葡萄胎清宫术后持续性妊娠滋养细胞肿瘤的发生(一项前瞻性队列研究)

这项前瞻性研究旨在通过多普勒超声比较子宫血流,在葡萄胎清宫前后,对比缓解期女性患者与发生持续性妊娠滋养细胞肿瘤的患者,以评估子宫动脉多普勒在预测妊娠滋养细胞肿瘤中的准确性、有效性、预测价值及可接受性。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

据报道,完全性葡萄胎进展为妊娠滋养细胞肿瘤的发生率为9%至20%。 吸引刮宫术被认为是完全性葡萄胎清除的标准方法。

随访期间通过连续评估血清人绒毛膜促性腺激素(hCG)水平来检测葡萄胎后恶性肿瘤的发生。 hCG升高或平台期多提示进展为恶性肿瘤,因此需要化疗。预测葡萄胎后恶性肿瘤的发生风险,尤其对于难以连续评估hCG的患者,对于及时适当处理、避免不必要的化疗暴露至关重要。

已确立的葡萄胎后恶性肿瘤预测因素包括:患者年龄、卵巢大小、子宫大小、既往葡萄胎妊娠史、hCG水平的连续评估、血管内皮生长因子水平、TGF-β3和HIF-1α水平。

此外,经阴道能量多普勒超声可作为预测化疗延迟反应和耐药性的因素,特别是对于低风险滋养细胞疾病。

盆腔多普勒超声被认为是评估妊娠滋养细胞肿瘤患者子宫大小和血流情况的重要诊断工具。

此外,血流阻力变化可能有助于评估妊娠滋养细胞肿瘤的适当化疗方案,并评估化疗反应。

多普勒超声是一种无创性新血管形成功能评估方法,可在完全清除后约两周、肉眼病变出现前以及hCG显著升高前,评估侵袭性妊娠滋养细胞肿瘤病例中高度异常的血流模式。

然而,子宫动脉多普勒血流速度(DFV)参数评估是否可作为完全性葡萄胎清除后妊娠滋养细胞肿瘤的良好预测指标,目前仍存在争议。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

175

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

18至45岁患有完全性葡萄胎的女性

描述

纳入标准:

  • 确诊为完全性葡萄胎的患者。
  • 血流动力学稳定的患者。
  • 无清宫术所用麻醉药物的禁忌症。
  • 接受可能的长期随访、重复子宫动脉多普勒超声检查及重复HCG检测。

排除标准:

  • 患者拒绝参与本研究。
  • 不完全性葡萄胎患者。
  • 在本操作后随访期间失访的患者。
  • 存在清宫术所用麻醉药物的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫动脉多普勒血流速度测量
大体时间:我们将在入院时和清宫后4-6周对双侧子宫动脉进行DFV。
首先,患者将评估膀胱。患者体位:仰卧位。获取子宫和宫颈管的矢状正中切面,然后将探头向外侧移动,直至显示宫颈旁血管。应用彩色多普勒血流显像,可见子宫动脉沿宫颈侧壁呈混叠血管。将测量子宫动脉多普勒指数:PSV=收缩期峰值流速,EDV=舒张末期流速,TAMV=时间平均中值流速,P.I(搏动指数)=(PSV-EDV)/TAMV,R.I(阻力指数)=(PSV-EDV)/PSV,SD(收缩/舒张比)=PSV/EDV
我们将在入院时和清宫后4-6周对双侧子宫动脉进行DFV。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer、Minia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月10日

初级完成 (估计的)

2027年1月10日

研究完成 (估计的)

2027年2月10日

研究注册日期

首次提交

2025年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月30日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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