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완전 포상기태 수술 후 지속성 융모성 질환 발생 예측을 위한 자궁동맥 도플러 혈류 속도 측정 파라미터

2025년 12월 30일 업데이트: Montaser Ismail, Minia University

완전 포상기태 수술 후 지속성 융모성 질환 발생 예측을 위한 자궁동맥 도플러 혈류 속도 측정 파라미터 (전향적 코호트 연구)

이 전향적 연구는 완화된 여성 환자와 포스트 몰라 지속성 임신성 영양막 신생물이 발생한 환자 간에 수포성 기태 제거 전후의 자궁 혈류를 도플러 초음파를 사용하여 비교하여 자궁 동맥 도플러가 임신성 영양막 신생물을 예측하는 데 있어 정확도, 효능, 예측 가치 및 수용 가능성을 검출하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

완전 포상기태의 임신성 영양모세포종으로의 진행은 환자의 9-20%에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 흡입 소파술은 완전 포상기태 제거의 표준 방법으로 간주됩니다.

수술 후 영양모세포 악성종양 발생의 확인은 혈청 인간 융모성 생식선자극호르몬(hCG)의 연속적 평가를 통해 추적 관찰 중에 감지되었습니다. hCG 상승 또는 정체는 대부분 악성종양으로의 진행을 나타내므로 화학요법이 필요합니다. 특히 hCG의 지속적 평가가 어려운 환자에서 수술 후 영양모세포 악성종양 발생 가능성을 예측하는 것은 불필요한 화학요법 노출을 피하면서 적절하고 신속한 치료를 위해 매우 중요합니다.

수술 후 영양모세포 악성종양의 확립된 많은 예측 인자들이 있습니다: 환자 나이, 난소 크기, 자궁 크기, 이전 포상기태 임신, hCG 수치의 연속적 평가, 혈관내피성장인자 수치, TGF-베타3 및 HIF-1알파.

또한 파워 도플러를 이용한 경질초음파는 특히 저위험 영양모세포 질환에서 화학요법에 대한 지연된 반응과 내성을 예측하는 인자로 사용될 수 있습니다.

골반 도플러 초음파는 임신성 영양모세포종 환자의 자궁 크기와 혈류를 평가하는 필수적인 진단 도구로 간주됩니다.

추가적으로 혈류 저항의 변화는 화학요법 반응 평가 외에도 임신성 영양모세포종 치료를 위한 적절한 화학요법 요법을 평가할 수 있을 것입니다.

신생혈관 형성의 기능적 평가를 위한 비침습적 절차인 도플러 초음파는 침습성 임신성 영양모세포종의 경우, 제거 후 약 2주 후, 육안적 병변 출현 전 및 뚜렷한 hCG 수치 상승 전에 매우 비정상적인 혈류 패턴을 평가할 수 있습니다.

그러나 완전 포상기태 제거 후 자궁 동맥의 도플러 혈류 속도 측정(DFV) 매개변수 평가가 임신성 영양모세포종의 좋은 예측 인자인지 여부는 여전히 논쟁적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

175

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

완전 포상기태를 가진 18~45세 여성

설명

포함 기준:

  • 완전 포상기태로 확진된 환자.
  • 혈역학적으로 안정된 환자.
  • 소파술에 사용되는 마취제에 대한 금기증이 없는 경우.
  • 장기간 추적 관찰, 반복적인 자궁동맥 도플러 초음파, 반복적인 HCG 검사에 동의하는 경우

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자.
  • 불완전 포상기태 환자.
  • 시술 후 추적 관찰 기간 동안 연락이 두절된 환자.
  • 소파술에 사용되는 마취제에 대한 금기증이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 동맥 도플러 혈류 속도 측정
기간: 입원 시와 배출 후 4-6주에 양측 자궁동맥의 DFV를 시행할 것입니다.
먼저 환자는 방광을 평가할 것입니다. 환자 위치: 앙와위 자세. 자궁과 자궁경관의 정중시상 단면을 얻은 후, 경관 주위 혈관이 시각화될 때까지 변환기를 측면으로 이동시킵니다. 컬러 플로우 도플러를 적용하면 자궁동맥이 자궁경부 측면을 따라 알리아싱 혈관으로 보입니다. 자궁동맥 도플러 지수를 측정합니다. PSV=최대 수축기 속도, EDV=최소 이완기 속도, TAMV=시간 평균 중간 속도, P.I(맥동 지수)=PSV-EDV/TAMV, R.I(저항 지수)=(PSV-EDV)/PSV, SD(수축기 이완기 비율)=PSV/EDF
입원 시와 배출 후 4-6주에 양측 자궁동맥의 DFV를 시행할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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