- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07333326
완전 포상기태 수술 후 지속성 융모성 질환 발생 예측을 위한 자궁동맥 도플러 혈류 속도 측정 파라미터
완전 포상기태 수술 후 지속성 융모성 질환 발생 예측을 위한 자궁동맥 도플러 혈류 속도 측정 파라미터 (전향적 코호트 연구)
연구 개요
상태
상세 설명
완전 포상기태의 임신성 영양모세포종으로의 진행은 환자의 9-20%에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 흡입 소파술은 완전 포상기태 제거의 표준 방법으로 간주됩니다.
수술 후 영양모세포 악성종양 발생의 확인은 혈청 인간 융모성 생식선자극호르몬(hCG)의 연속적 평가를 통해 추적 관찰 중에 감지되었습니다. hCG 상승 또는 정체는 대부분 악성종양으로의 진행을 나타내므로 화학요법이 필요합니다. 특히 hCG의 지속적 평가가 어려운 환자에서 수술 후 영양모세포 악성종양 발생 가능성을 예측하는 것은 불필요한 화학요법 노출을 피하면서 적절하고 신속한 치료를 위해 매우 중요합니다.
수술 후 영양모세포 악성종양의 확립된 많은 예측 인자들이 있습니다: 환자 나이, 난소 크기, 자궁 크기, 이전 포상기태 임신, hCG 수치의 연속적 평가, 혈관내피성장인자 수치, TGF-베타3 및 HIF-1알파.
또한 파워 도플러를 이용한 경질초음파는 특히 저위험 영양모세포 질환에서 화학요법에 대한 지연된 반응과 내성을 예측하는 인자로 사용될 수 있습니다.
골반 도플러 초음파는 임신성 영양모세포종 환자의 자궁 크기와 혈류를 평가하는 필수적인 진단 도구로 간주됩니다.
추가적으로 혈류 저항의 변화는 화학요법 반응 평가 외에도 임신성 영양모세포종 치료를 위한 적절한 화학요법 요법을 평가할 수 있을 것입니다.
신생혈관 형성의 기능적 평가를 위한 비침습적 절차인 도플러 초음파는 침습성 임신성 영양모세포종의 경우, 제거 후 약 2주 후, 육안적 병변 출현 전 및 뚜렷한 hCG 수치 상승 전에 매우 비정상적인 혈류 패턴을 평가할 수 있습니다.
그러나 완전 포상기태 제거 후 자궁 동맥의 도플러 혈류 속도 측정(DFV) 매개변수 평가가 임신성 영양모세포종의 좋은 예측 인자인지 여부는 여전히 논쟁적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Tawfiek Gad el Rab, Professor
- 전화번호: +201061174636
- 이메일: mohammedtawfiek@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Momen Mohamed Hassan, Professor
- 전화번호: +201015224982
- 이메일: montaserismail15@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 완전 포상기태로 확진된 환자.
- 혈역학적으로 안정된 환자.
- 소파술에 사용되는 마취제에 대한 금기증이 없는 경우.
- 장기간 추적 관찰, 반복적인 자궁동맥 도플러 초음파, 반복적인 HCG 검사에 동의하는 경우
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 불완전 포상기태 환자.
- 시술 후 추적 관찰 기간 동안 연락이 두절된 환자.
- 소파술에 사용되는 마취제에 대한 금기증이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 동맥 도플러 혈류 속도 측정
기간: 입원 시와 배출 후 4-6주에 양측 자궁동맥의 DFV를 시행할 것입니다.
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먼저 환자는 방광을 평가할 것입니다. 환자 위치: 앙와위 자세. 자궁과 자궁경관의 정중시상 단면을 얻은 후, 경관 주위 혈관이 시각화될 때까지 변환기를 측면으로 이동시킵니다. 컬러 플로우 도플러를 적용하면 자궁동맥이 자궁경부 측면을 따라 알리아싱 혈관으로 보입니다. 자궁동맥 도플러 지수를 측정합니다. PSV=최대 수축기 속도, EDV=최소 이완기 속도, TAMV=시간 평균 중간 속도, P.I(맥동 지수)=PSV-EDV/TAMV, R.I(저항 지수)=(PSV-EDV)/PSV, SD(수축기 이완기 비율)=PSV/EDF
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입원 시와 배출 후 4-6주에 양측 자궁동맥의 DFV를 시행할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UD-GTN-2025-1
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