- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07333326
Parametrar för Uterinartärdoppler Flödesvelocimetri för att Förutsäga Förekomsten av Persistent Gestationell Trophoblastisk Neoplasia Efter Evakuering av Komplett Hydatiform Mola
Uterinartär Dopplers flödeshastighetsparametrar för att förutsäga förekomsten av persisterande gestations trofoblastisk neoplasi efter evakuering av komplett hydatiform mola (en prospektiv kohortstudie)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Progression från komplett hydatidiform mol till gestationsbetingad trofoblastneoplasi rapporterades inträffa hos 9–20 % av patienterna. Sugkurettage anses vara standardmetoden för evakuering av komplett hydatidiform mol.
Identifiering av förekomst av postmolär malignitet upptäcktes under uppföljningen genom seriell bedömning av serum human choriongonadotropin (hCG). Stigande eller platåbildande hCG pekar oftast på progression till malignitet och kräver därför kemoterapi. Att förutsäga benägenhet för postmolär malignitet, särskilt hos patienter med svår kontinuerlig hCG-bedömning, är mycket viktigt för adekvat snabb hantering som undviker onödig kemoterapiexponering.
Det finns många etablerade prediktiva faktorer för postmolär malignitet som; patientens ålder, storlek på äggstockarna, storlek på livmodern, tidigare molargraviditet, seriell bedömning av hCG-nivå, nivåer av vaskulär endotelial tillväxtfaktor, TGF-beta 3 och HIF-1alfa.
Dessutom kan transvaginal ultraljud med power Doppler användas som en prediktiv faktor för fördröjt svar och resistens mot kemoterapi, särskilt vid lågrisk trofoblastsjukdomar.
Pelvik Doppler ultraljud anses vara ett viktigt diagnostiskt verktyg för att utvärdera livmoderstorlek och blodflöde hos patienter med gestationsbetingad trofoblastneoplasi.
Dessutom kan förändringar i flödesresistens möjligen bedöma lämpligt kemoterapiregim för hantering av gestationsbetingad trofoblastneoplasi, utöver att utvärdera kemoterapisvar.
Dopplerultraljud, som är en icke-invasiv procedur för funktionell bedömning av nybildning av kärl, kunde bedöma mönster av högst onormalt flöde i fall med invasiv gestationsbetingad trofoblastneoplasi cirka två veckor post-evakuering, innan grova lesioner uppträder och innan markerat stigande hCG-nivåer.
Det är dock fortfarande kontroversiellt om utvärdering av Doppler flödesvelocimetri (DFV)-parametrar för livmoderartären var en bra prediktor för gestationsbetingad trofoblastneoplasi efter evakuering av komplett hydatidiform mol.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Tawfiek Gad el Rab, Professor
- Telefonnummer: +201061174636
- E-post: mohammedtawfiek@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Momen Mohamed Hassan, Professor
- Telefonnummer: +201015224982
- E-post: montaserismail15@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekräftad diagnos av komplett hydatidiform mola.
- Hemodynamiskt stabil patient.
- Inga kontraindikationer för anestetiska material som används vid evakueringen.
- Accepterande av möjlig förlängd uppföljning, upprepade dopplerultraljud av livmoderartären, upprepade HCG-tester.
Exklusionskriterier:
- Patientens vägran att delta i studien.
- Patient med ofullständig hydatidiform mola.
- Patienter som förlorades under uppföljningsperioden efter denna procedur.
- Kontraindikation för anestetiska material som används vid evakueringen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uterin artär Doppler-flödesvelocimetri
Tidsram: Vi kommer att utföra DFV av livmoderartärerna på båda sidor vid upptagning och 4–6 veckor efter utrymning.
|
Först kommer patienten att utvärdera urinblåsan Positionering av patient: liggande position En mittsagittal sektion av livmodern och livmoderhalskanalen erhålls och transducern flyttas åt sidan tills de paracervikala blodkärlen visualiseras färgflödesdoppler appliceras livmoderartärerna ses som aliaskärl längs sidan av livmoderhalsen Dopplerindex för livmoderartären kommer att mätas PSV = topp systolisk hastighet EDV = slutdiastolisk hastighet TAMV = tidsgenomsnittlig medelhastighet P.I (pulsatilitetsindex) = PSV-EDV/TAMV R.I (resistensindex) = (PSV-EDV)/PSV SD (systoliskt diastoliskt förhållande) = PSV/EDV
|
Vi kommer att utföra DFV av livmoderartärerna på båda sidor vid upptagning och 4–6 veckor efter utrymning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UD-GTN-2025-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .