Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parametrar för Uterinartärdoppler Flödesvelocimetri för att Förutsäga Förekomsten av Persistent Gestationell Trophoblastisk Neoplasia Efter Evakuering av Komplett Hydatiform Mola

30 december 2025 uppdaterad av: Montaser Ismail, Minia University

Uterinartär Dopplers flödeshastighetsparametrar för att förutsäga förekomsten av persisterande gestations trofoblastisk neoplasi efter evakuering av komplett hydatiform mola (en prospektiv kohortstudie)

Denna prospektiva studie kommer att genomföras för att jämföra blodflödet i livmodern med hjälp av Doppler-ultraljud före och efter utrymning av mola hydatidosa mellan kvinnliga patienter med remissioner och de med utveckling av post-molar persistent gestations-trofoblastisk neoplasi för att upptäcka noggrannhet, effektivitet, prediktivt värde och acceptabilitet av arteria uterina-doppler vid förutsägelse av gestations-trofoblastisk neoplasi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Progression från komplett hydatidiform mol till gestationsbetingad trofoblastneoplasi rapporterades inträffa hos 9–20 % av patienterna. Sugkurettage anses vara standardmetoden för evakuering av komplett hydatidiform mol.

Identifiering av förekomst av postmolär malignitet upptäcktes under uppföljningen genom seriell bedömning av serum human choriongonadotropin (hCG). Stigande eller platåbildande hCG pekar oftast på progression till malignitet och kräver därför kemoterapi. Att förutsäga benägenhet för postmolär malignitet, särskilt hos patienter med svår kontinuerlig hCG-bedömning, är mycket viktigt för adekvat snabb hantering som undviker onödig kemoterapiexponering.

Det finns många etablerade prediktiva faktorer för postmolär malignitet som; patientens ålder, storlek på äggstockarna, storlek på livmodern, tidigare molargraviditet, seriell bedömning av hCG-nivå, nivåer av vaskulär endotelial tillväxtfaktor, TGF-beta 3 och HIF-1alfa.

Dessutom kan transvaginal ultraljud med power Doppler användas som en prediktiv faktor för fördröjt svar och resistens mot kemoterapi, särskilt vid lågrisk trofoblastsjukdomar.

Pelvik Doppler ultraljud anses vara ett viktigt diagnostiskt verktyg för att utvärdera livmoderstorlek och blodflöde hos patienter med gestationsbetingad trofoblastneoplasi.

Dessutom kan förändringar i flödesresistens möjligen bedöma lämpligt kemoterapiregim för hantering av gestationsbetingad trofoblastneoplasi, utöver att utvärdera kemoterapisvar.

Dopplerultraljud, som är en icke-invasiv procedur för funktionell bedömning av nybildning av kärl, kunde bedöma mönster av högst onormalt flöde i fall med invasiv gestationsbetingad trofoblastneoplasi cirka två veckor post-evakuering, innan grova lesioner uppträder och innan markerat stigande hCG-nivåer.

Det är dock fortfarande kontroversiellt om utvärdering av Doppler flödesvelocimetri (DFV)-parametrar för livmoderartären var en bra prediktor för gestationsbetingad trofoblastneoplasi efter evakuering av komplett hydatidiform mol.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

175

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinna 18:45 år med komplett hydatidiform mola

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekräftad diagnos av komplett hydatidiform mola.
  • Hemodynamiskt stabil patient.
  • Inga kontraindikationer för anestetiska material som används vid evakueringen.
  • Accepterande av möjlig förlängd uppföljning, upprepade dopplerultraljud av livmoderartären, upprepade HCG-tester.

Exklusionskriterier:

  • Patientens vägran att delta i studien.
  • Patient med ofullständig hydatidiform mola.
  • Patienter som förlorades under uppföljningsperioden efter denna procedur.
  • Kontraindikation för anestetiska material som används vid evakueringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uterin artär Doppler-flödesvelocimetri
Tidsram: Vi kommer att utföra DFV av livmoderartärerna på båda sidor vid upptagning och 4–6 veckor efter utrymning.
Först kommer patienten att utvärdera urinblåsan Positionering av patient: liggande position En mittsagittal sektion av livmodern och livmoderhalskanalen erhålls och transducern flyttas åt sidan tills de paracervikala blodkärlen visualiseras färgflödesdoppler appliceras livmoderartärerna ses som aliaskärl längs sidan av livmoderhalsen Dopplerindex för livmoderartären kommer att mätas PSV = topp systolisk hastighet EDV = slutdiastolisk hastighet TAMV = tidsgenomsnittlig medelhastighet P.I (pulsatilitetsindex) = PSV-EDV/TAMV R.I (resistensindex) = (PSV-EDV)/PSV SD (systoliskt diastoliskt förhållande) = PSV/EDV
Vi kommer att utföra DFV av livmoderartärerna på båda sidor vid upptagning och 4–6 veckor efter utrymning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

10 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera