Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parameters van Doppler-flowvelocimetrie van de Ateria Uterina voor het voorspellen van het optreden van persisterende trofoblastische neoplasie na evacuatie van een complete hydatiforme mol

30 december 2025 bijgewerkt door: Montaser Ismail, Minia University

Uteriene Arterie Doppler Stroomsnelheidsparameters voor het Voorspellen van het Optreden van Persisterende Gestationele Trofoblastische Neoplasie na Evacuatie van Complete Hydatiforme Mola (een Prospectieve Cohortstudie)

Deze prospectieve studie zal worden uitgevoerd om de uteriene bloedstroom te vergelijken met behulp van Doppler-echografie voor en na de evacuatie van een hydatidiforme moedervlek tussen vrouwelijke patiënten met remissies en degenen met de ontwikkeling van persisterende trofoblastische neoplasie na de mola om de nauwkeurigheid, werkzaamheid, voorspellende waarde en acceptatie van de arteria uterina doppler bij het voorspellen van trofoblastische neoplasie te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Progressie van complete hydatidiforme mola naar gestationele trofoblastneoplasie werd gemeld bij 9 - 20% van de patiënten. Zuigcurettage wordt beschouwd als de standaardmethode voor evacuatie van een complete hydatiforme mola.

Identificatie van het optreden van post-molaire maligniteit werd gedetecteerd tijdens follow-up door seriële beoordeling van serum humaan choriongonadotrofine (hCG). Stijgende of stabiele hCG wijst meestal op progressie naar maligniteit, waardoor chemotherapie vereist is. Het voorspellen van de vatbaarheid voor het optreden van post-molaire maligniteit, vooral bij patiënten met moeilijke continue beoordeling van hCG, is zeer belangrijk voor adequate en snelle behandeling om blootstelling aan onnodige chemotherapie te voorkomen.

Er zijn veel vastgestelde voorspellende factoren voor post-molaire maligniteit, zoals: leeftijd van de patiënt, grootte van de eierstokken, grootte van de baarmoeder, eerdere molaire zwangerschap, seriële beoordeling van hCG-niveau, niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor, TGF-beta 3 en HIF-1alpha.

Bovendien kan transvaginale echografie met power Doppler worden gebruikt als een voorspellende factor voor vertraagde respons en resistentie tegen chemotherapie, met name bij laag-risico trofoblastziekten.

Pelvische Doppler-echografie wordt beschouwd als een essentieel diagnostisch hulpmiddel voor het evalueren van de baarmoedergrootte en bloedstroom bij patiënten met gestationele trofoblastneoplasie.

Daarnaast kunnen veranderingen in stromingsweerstand mogelijk het geschikte chemotherapeutische regime beoordelen voor de behandeling van gestationele trofoblastneoplasie, naast het evalueren van de respons op chemotherapie.

Doppler-echografie, een niet-invasieve procedure voor functionele beoordeling van neovascularisatie, kan patronen van sterk abnormale stroming beoordelen bij gevallen van invasieve gestationele trofoblastneoplasie ongeveer twee weken na evacuatie, vóór het verschijnen van grove laesies en vóór een duidelijke stijging van hCG-niveaus.

Het is echter nog steeds controversieel of evaluatie van Doppler-stroomsnelheidsparameters (DFV) van de arteria uterina een goede voorspeller was van gestationele trofoblastneoplasie na evacuatie van een complete hydatiforme mola.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouw 18:45 jaar met complete hydatidiforme mola

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een bevestigde diagnose van complete hydatiforme mola.
  • Hemodynamisch stabiele patiënt.
  • Geen contra-indicatie voor de anesthetische materialen die worden gebruikt voor de evacuatie.
  • Acceptatie van mogelijke langdurige follow-up, herhaalde doppler-echografie van de uteriene arterie, herhaalde HCG-tests

Exclusiecriteria:

  • Patiënt weigert deelname aan de studie.
  • Patiënt met incomplete hydatiforme mola.
  • Patiënten die tijdens de follow-upperiode na deze procedure verloren zijn gegaan.
  • Contra-indicatie voor de anesthetische materialen die worden gebruikt voor de evacuatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doppler-flowvelocimetrie van de uteriene arterie
Tijdsspanne: We zullen DFV van de baarmoederslagaders aan beide zijden uitvoeren bij opname en 4-6 weken na de evacuatie.
Eerst zal de patiënt de urineblaas evalueren. Positie van de patiënt: rugligging. Een midsagittale doorsnede van de baarmoeder en het cervicale kanaal wordt verkregen en de transducer wordt zijwaarts bewogen totdat de paracervicale vaten zichtbaar zijn. Kleurstroom-Doppler wordt toegepast; de baarmoederslagaders worden gezien als aliasing-vaten langs de zijkant van de baarmoederhals. Doppler-indices van de baarmoederslagader zullen worden gemeten: PSV = piek systolische snelheid, EDV = eind diastolische snelheid, TAMV = tijd-gemiddelde medium snelheid, P.I. (pulsatiliteitsindex) = (PSV - EDV) / TAMV, R.I. (weerstandsindex) = (PSV - EDV) / PSV, SD (systolisch-diastolische ratio) = PSV / EDF.
We zullen DFV van de baarmoederslagaders aan beide zijden uitvoeren bij opname en 4-6 weken na de evacuatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren