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Parâmetros da Velocimetria Doppler da Artéria Uterina para Prever a Ocorrência de Neoplasia Trofoblástica Gestacional Persistente Após Evacuação de Mola Hidatiforme Completa

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Montaser Ismail, Minia University

Parâmetros de Velocimetria Doppler do Fluxo da Artéria Uterina para Prever a Ocorrência de Neoplasia Trofoblástica Gestacional Persistente Após Evacuação de Mola Hidatiforme Completa (um Estudo de Coorte Prospectivo)

Este estudo prospetivo será conduzido para comparar o fluxo sanguíneo uterino utilizando ultrassonografia Doppler antes e após a evacuação da mola hidatiforme entre doentes do sexo feminino com remissões e aquelas com desenvolvimento de neoplasia trofoblástica gestacional persistente pós-molar, para detetar a precisão, eficácia, valor preditivo e aceitabilidade do Doppler da artéria uterina na previsão da neoplasia trofoblástica gestional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A progressão de mola hidatiforme completa para neoplasia trofoblástica gestacional foi relatada como ocorrendo em 9 - 20% dos pacientes. A curetagem por aspiração é considerada o método padrão para evacuação de mola hidatiforme completa.

A identificação da ocorrência de malignidade pós-molar foi detetada durante o acompanhamento através da avaliação seriada da gonadotrofina coriónica humana sérica (hCG). O aumento ou estabilização do hCG geralmente indica progressão para malignidade, exigindo assim quimioterapia. Prever a propensão para ocorrência de malignidade pós-molar, principalmente em pacientes com avaliação contínua difícil do hCG, é muito importante para uma gestão adequada e atempada, evitando exposição a quimioterapia desnecessária.

Existem muitos fatores preditivos estabelecidos para malignidade pós-molar, como: idade do paciente, tamanho dos ovários, tamanho do útero, gravidez molar anterior, avaliação seriada do nível de hCG, níveis do fator de crescimento endotelial vascular, TGF-beta 3 e HIF-1alpha.

Além disso, a ecografia transvaginal com Doppler de poder pode ser usada como um fator preditivo para resposta tardia e resistência à quimioterapia, particularmente em doenças trofoblásticas de baixo risco.

A ecografia Doppler pélvica é considerada uma ferramenta de diagnóstico essencial para avaliar o tamanho uterino e o fluxo sanguíneo em pacientes com neoplasia trofoblástica gestacional.

Adicionalmente, as alterações na resistência do fluxo podem ser capazes de avaliar o regime quimioterapêutico adequado para o tratamento da neoplasia trofoblástica gestacional, além de avaliar a resposta à quimioterapia.

A ecografia Doppler, que é um procedimento não invasivo para avaliação funcional da neovascularização, pode avaliar padrões de fluxo altamente anormais em casos de neoplasia trofoblástica gestacional invasiva cerca de duas semanas após a evacuação, antes do aparecimento de lesões grosseiras e antes do aumento acentuado dos níveis de hCG.

No entanto, ainda é controverso se a avaliação dos parâmetros de velocimetria do fluxo Doppler (VFD) da artéria uterina foi um bom preditor de neoplasia trofoblástica gestacional após evacuação completa da mola hidatiforme.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

175

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher 18:45 anos com mola hidatiforme completa

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico confirmado de mola hidatiforme completa.
  • Paciente hemodinamicamente estável.
  • Nenhuma contraindicação para os materiais anestésicos utilizados para a evacuação.
  • Aceitação de possível acompanhamento prolongado, ecografia Doppler repetida da artéria uterina, testes de HCG repetidos.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do paciente em participar no estudo.
  • Paciente com mola hidatiforme incompleta.
  • Pacientes que foram perdidos durante o período de acompanhamento após este procedimento.
  • Contraindicação para os materiais anestésicos utilizados para a evacuação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doppler de fluxo de velocidade da artéria uterina
Prazo: Iremos realizar DFV das artérias uterinas em ambos os lados na admissão e 4 a 6 semanas após a evacuação.
Primeiro o paciente avaliará a bexiga urinária Posicionamento do paciente: posição supina A secção amidsagital do útero e do canal cervical é obtida e o transdutor é movido lateralmente até que os vasos paracervicais sejam visualizados o fluxo de cor doppler é aplicado as artérias uterinas são vistas como vasos com aliasing ao longo do lado do colo do útero Os índices doppler da artéria uterina serão medidos PSV = velocidade sistólica de pico EDV = velocidade diastólica final TAMV = velocidade média temporal P.I (índice pulsátil) = PSV-EDV/TAMV R.I (índice de resistência) = (PSV-EDV)/PSV SD (relação sistólica diastólica) = PSV/EDF
Iremos realizar DFV das artérias uterinas em ambos os lados na admissão e 4 a 6 semanas após a evacuação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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