- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07333326
Parâmetros da Velocimetria Doppler da Artéria Uterina para Prever a Ocorrência de Neoplasia Trofoblástica Gestacional Persistente Após Evacuação de Mola Hidatiforme Completa
Parâmetros de Velocimetria Doppler do Fluxo da Artéria Uterina para Prever a Ocorrência de Neoplasia Trofoblástica Gestacional Persistente Após Evacuação de Mola Hidatiforme Completa (um Estudo de Coorte Prospectivo)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A progressão de mola hidatiforme completa para neoplasia trofoblástica gestacional foi relatada como ocorrendo em 9 - 20% dos pacientes. A curetagem por aspiração é considerada o método padrão para evacuação de mola hidatiforme completa.
A identificação da ocorrência de malignidade pós-molar foi detetada durante o acompanhamento através da avaliação seriada da gonadotrofina coriónica humana sérica (hCG). O aumento ou estabilização do hCG geralmente indica progressão para malignidade, exigindo assim quimioterapia. Prever a propensão para ocorrência de malignidade pós-molar, principalmente em pacientes com avaliação contínua difícil do hCG, é muito importante para uma gestão adequada e atempada, evitando exposição a quimioterapia desnecessária.
Existem muitos fatores preditivos estabelecidos para malignidade pós-molar, como: idade do paciente, tamanho dos ovários, tamanho do útero, gravidez molar anterior, avaliação seriada do nível de hCG, níveis do fator de crescimento endotelial vascular, TGF-beta 3 e HIF-1alpha.
Além disso, a ecografia transvaginal com Doppler de poder pode ser usada como um fator preditivo para resposta tardia e resistência à quimioterapia, particularmente em doenças trofoblásticas de baixo risco.
A ecografia Doppler pélvica é considerada uma ferramenta de diagnóstico essencial para avaliar o tamanho uterino e o fluxo sanguíneo em pacientes com neoplasia trofoblástica gestacional.
Adicionalmente, as alterações na resistência do fluxo podem ser capazes de avaliar o regime quimioterapêutico adequado para o tratamento da neoplasia trofoblástica gestacional, além de avaliar a resposta à quimioterapia.
A ecografia Doppler, que é um procedimento não invasivo para avaliação funcional da neovascularização, pode avaliar padrões de fluxo altamente anormais em casos de neoplasia trofoblástica gestacional invasiva cerca de duas semanas após a evacuação, antes do aparecimento de lesões grosseiras e antes do aumento acentuado dos níveis de hCG.
No entanto, ainda é controverso se a avaliação dos parâmetros de velocimetria do fluxo Doppler (VFD) da artéria uterina foi um bom preditor de neoplasia trofoblástica gestacional após evacuação completa da mola hidatiforme.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Tawfiek Gad el Rab, Professor
- Número de telefone: +201061174636
- E-mail: mohammedtawfiek@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Momen Mohamed Hassan, Professor
- Número de telefone: +201015224982
- E-mail: montaserismail15@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de mola hidatiforme completa.
- Paciente hemodinamicamente estável.
- Nenhuma contraindicação para os materiais anestésicos utilizados para a evacuação.
- Aceitação de possível acompanhamento prolongado, ecografia Doppler repetida da artéria uterina, testes de HCG repetidos.
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente em participar no estudo.
- Paciente com mola hidatiforme incompleta.
- Pacientes que foram perdidos durante o período de acompanhamento após este procedimento.
- Contraindicação para os materiais anestésicos utilizados para a evacuação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Doppler de fluxo de velocidade da artéria uterina
Prazo: Iremos realizar DFV das artérias uterinas em ambos os lados na admissão e 4 a 6 semanas após a evacuação.
|
Primeiro o paciente avaliará a bexiga urinária Posicionamento do paciente: posição supina A secção amidsagital do útero e do canal cervical é obtida e o transdutor é movido lateralmente até que os vasos paracervicais sejam visualizados o fluxo de cor doppler é aplicado as artérias uterinas são vistas como vasos com aliasing ao longo do lado do colo do útero Os índices doppler da artéria uterina serão medidos PSV = velocidade sistólica de pico EDV = velocidade diastólica final TAMV = velocidade média temporal P.I (índice pulsátil) = PSV-EDV/TAMV R.I (índice de resistência) = (PSV-EDV)/PSV SD (relação sistólica diastólica) = PSV/EDF
|
Iremos realizar DFV das artérias uterinas em ambos os lados na admissão e 4 a 6 semanas após a evacuação.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UD-GTN-2025-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .