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スワンソンモデルによる個別化グリーフサポート

2025年12月30日 更新者：Fatma Pehlivan、Suleyman Demirel University

スワンソンケアリングモデルに基づいた個別化グリーフサポートの有効性の評価：妊娠喪失を経験する女性を対象として

本研究は、妊娠喪失を経験している女性に対する個別化されたグリーフサポートの効果を検証することを目的としています。 この研究は、スレイマン・デミレル大学で実施され、混合手法デザインを採用しており、現象学的質的分析とランダム化比較定量試験の両方を含みます。 サンプルには48名の女性が含まれ、重度の抑うつ症状のある者は除外されます。 定量データはSPSSを用いて分析され、質的データは内容分析を用いて分析されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠喪失は女性の人生に深い傷跡を残すトラウマ的な経験です。 この時期に女性が経験する悲嘆のプロセスは個人差によって異なります。 本研究の目的は、妊娠喪失を経験した女性に対する個別化された悲嘆サポートの効果を検討することです。 妊娠喪失後に女性が直面する感情的・心理的課題に対処することで、最も適切なサポートとケアをどのように提供できるかを探求することを目指しています。

研究のサンプルは、スレイマン・デミレル大学研究教育病院産婦人科で妊娠喪失を経験した女性で構成されます。 研究のパワー分析はGPower 3.1.9.6（Franz Faul, キール大学、ドイツ）プログラムを使用して実施され、サンプルサイズはn=24+24=48と計算されました。 Depression-Anxiety-Stress Scaleの抑うつサブスケールで非常に高いスコア（14点以上）を獲得した女性は、病理学的所見のため研究から除外されます。

この研究は、質的・量的手法の両方を組み込んだ混合方法研究として実施されます。 研究の質的パートでは、研究の性質に適した現象学的デザインが使用されます。 量的パートは無作為化比較試験として実施されます。 量的データはSPSS（Statistical Program for Social Sciences）26.0統計分析パッケージを使用して分析される予定です。 質的データは、質的研究で一般的に使用されるソフトウェアプログラムを用いた内容分析を通じて分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Emel Taşçı Duran Phd, RN
  • 電話番号：+905336434819
  • メール：emelduran@sdu.edu.tr

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 18歳以上であること、
  • 識字能力を有すること、
  • トルコ語を理解し話すことができること、
  • 計画的な妊娠を希望していること、
  • 精神疾患の診断を受けていないこと、
  • 聴覚または知的障害がないこと

除外基準:

  • 不妊治療後に妊娠喪失を経験した女性
  • プロセス中に心理的サポートを受けた女性
  • DASスケールで非常に高いスコアを獲得した女性
  • 研究のいずれかの段階で撤退した女性
  • データ収集フォームを完了しなかった女性は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：介入なし：対照群
対照群に割り当てられた女性には、初回面接時に個人情報フォームおよび事前テスト（PGS、DAS-21）を実施します。
看護師は、病院の通常手順について女性に指示を行います。
介入は実施されません。
喪失から3か月後に事後テスト（PGS、DAS-21）を実施します。
実験的：介入群
介入群の女性は、初回の病院での面接において個人情報フォームとベースライン測定（PGS、DAS-21）を完了し、専門家による情報提供に基づいた悲嘆パンフレットを受け取ります。 流産から1週間後、半構造化された現象学的アプローチによる悲嘆体験の探求を含む2回目の面接が実施されます。 3回目、4回目、5回目の面接（2回目の面接から3週間後、2か月目、3か月目に実施）は、スワンソンケアモデルに基づいた悲嘆カウンセリングと看護ケアの提供に焦点を当てます。 最終面接では、事後測定（PGS、DAS-21）が実施されます。
他の：割り当て介入
妊娠喪失を経験した女性に対して半構造化インタビューを実施し、その経験と悲嘆のプロセスを現象学的に検討します。 第3回、第4回、第5回のインタビューでは、質的データから得られた知見に基づき、スワンソンケアモデルに基づいたグリーフカウンセリングを女性に提供し、看護ケアとグリーフサポートを提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人情報フォーム（事前テスト）
時間枠：ベースライン時（介入前）

このフォームは、女性がサービスに受け入れられた後の初回面接時に実施されます。

研究者によって、年齢、婚姻状況、妊娠歴、学歴などの社会人口統計学的特性を把握するために開発されました。 女性は初回面接時に事前検査（PGSおよびDASS-21）も受けます。
ベースライン時（介入前）
社会人口統計学的特性フォーム
時間枠：ベースライン（介入前）
このフォームは、年齢、配偶者の有無、教育レベル、妊娠歴を含む参加者の社会人口統計学的および産科的特性を評価します。 このフォームは、参加者がサービスに受け入れられた後の最初の面接中に研究者によって実施されます。
ベースライン（介入前）
周産期グリーフ尺度（PGS）スコア
時間枠：ベースライン（介入前）
周産期グリーフ尺度（PGS）は、妊娠喪失後のグリーフの強度を評価するために使用される自己報告式の尺度です。 この尺度は、1（強く反対）から5（強く賛成）までの5段階リッカート尺度で評価される33項目で構成されています。 合計スコアは33から165の範囲であり、スコアが高いほど周産期グリーフのレベルが高いことを示します。
ベースライン（介入前）
うつ病・不安・ストレス尺度-21 (DASS-21)
時間枠：ベースライン（介入前）

抑うつ・不安・ストレス尺度-21（DASS-21）は、抑うつ、不安、ストレスの症状を評価するために使用される自己記入式の質問票です。 この尺度は、0（全く当てはまらない）から3（非常に当てはまる、またはほとんどの場合当てはまる）までの4段階のリッカート尺度で評価される21項目で構成されています。 尺度には、抑うつ、不安、ストレスの3つの下位尺度が含まれており、それぞれ7項目ずつで構成されています。 下位尺度のスコアは、関連する項目を合計し、2を掛けて計算します。 スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。

重症度分類：

DASS-21の下位尺度スコアは以下のように分類されます：

重症度レベル 抑うつ 不安 ストレス 正常 0-4 0-3 0-7 軽度 5-6 4-5 8-9 中等度 7-10 6-7 10-12 重度 11-13 8-9 13-16 極めて重度 ≧14 ≧10 ≧17
ベースライン（介入前）
遺族向けパンフレット
時間枠：介入直後
専門家の協力を得て作成された、妊娠喪失後の女性向けのグリーフ（悲嘆）パンフレットが、初回面談時に提供されます。 パンフレットには、感情的反応、対処法、利用可能な支援リソースに関する情報が含まれています。
介入直後
半構造化面接
時間枠：1週間
初回インタビューの1週間後、妊娠喪失を経験した女性を対象に半構造化インタビューが実施されます。 このインタビューでは、悲嘆の経験とニーズが現象学的に検討されます。
1週間
スワンソン式グリーフカウンセリング（初回セッション）
時間枠：3週間
3回目の面接では、質的データから得られた知見に基づいてグリーフカウンセリングが提供されます。 カウンセリングプロセスは、スワンソンケアモデルを使用して構成されます。
3週間
スワンソンに基づく死別カウンセリング（第2セッション）
時間枠：2か月目
4回目の面談では、スワンソンモデルに基づいた死別カウンセリングが、女性の継続的なニーズと反応に合わせて再び実施されます。
2か月目
スワンソンベースの死別カウンセリング（第三セッション）+ 事後テストデータ収集
時間枠：3ヶ月目
5回目の面談では、Swansonモデルに基づいた喪失のカウンセリングを継続します。 この段階では、事後テストのデータ収集用フォーム（PGSとDASS-21）も実施されます。
3ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Suleyman Demirel University

捜査官

  • スタディディレクター：Emel Taşçı Duran, Phd, RN、Suleyman Demirel University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月30日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SDUSuleyman

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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