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Apoio Personalizado ao Luto com o Modelo Swanson

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Fatma Pehlivan, Suleyman Demirel University

Avaliação da Eficácia do Suporte Individualizado ao Luto Baseado no Modelo de Cuidados de Swanson em Mulheres que Sofrem de Perda Gestacional

Este estudo visa examinar os efeitos do apoio individualizado ao luto para mulheres que sofrem perda de gravidez. A investigação, que será realizada na Universidade Süleyman Demirel, é um desenho de método misto e inclui tanto análise qualitativa fenomenológica como ensaios quantitativos controlados aleatorizados. A amostra incluirá 48 mulheres; serão excluídas aquelas com depressão grave. Os dados quantitativos serão analisados usando SPSS, e os dados qualitativos serão analisados usando análise de conteúdo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perda de gravidez é uma experiência traumática que deixa marcas profundas na vida das mulheres. O processo de luto que as mulheres vivenciam durante este período varia de acordo com as diferenças individuais. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do apoio personalizado no luto para mulheres que sofreram perda de gravidez. Ao abordar os desafios emocionais e psicológicos que as mulheres enfrentam após a perda de gravidez, o estudo procura explorar como pode ser prestado o apoio e os cuidados mais adequados.

A amostra do estudo será constituída por mulheres que sofreram perda de gravidez no Hospital de Investigação e Formação da Universidade Süleyman Demirel, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia. A análise de poder do estudo foi realizada utilizando o programa GPower 3.1.9.6 (Franz Faul, Universitaet Kiel, Alemanha), e o tamanho da amostra foi calculado como n=24+24=48. As mulheres que obtiverem uma pontuação muito elevada (14+) na subescala de depressão da Escala de Depressão-Ansiedade-Stress não serão incluídas no estudo devido a achados patológicos.

Esta investigação será conduzida como um estudo de método misto, incorporando tanto métodos qualitativos como quantitativos. Na parte qualitativa do estudo, será utilizado um desenho fenomenológico, adequado à natureza da investigação. A parte quantitativa será conduzida como um ensaio controlado randomizado. Os dados quantitativos estão planeados para serem analisados utilizando o pacote de análise estatística SPSS (Statistical Program for Social Sciences) 26.0. Os dados qualitativos serão analisados através de análise de conteúdo utilizando um programa de software comummente utilizado em investigação qualitativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos,
  • Alfabetizado,
  • Capaz de compreender e falar turco,
  • Gravidezes desejadas e planeadas
  • Sem doença psiquiátrica diagnosticada,
  • Sem deficiência auditiva ou mental

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres que sofreram perda de gravidez após tratamento de infertilidade
  • Mulheres que receberam apoio psicológico durante o processo
  • Mulheres que obtiveram pontuação muito alta na escala DAS
  • Mulheres que desistiram do estudo em qualquer fase
  • Mulheres que não completaram os formulários de recolha de dados serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção: Grupo de Controlo
As mulheres atribuídas ao grupo de controlo irão preencher o Formulário de Informação Pessoal e os testes iniciais (PGS, DAS-21) na primeira entrevista. As enfermeiras irão instruir as mulheres sobre os procedimentos de rotina do hospital. Nenhuma intervenção será administrada. Um teste final (PGS, DAS-21) será administrado três meses após a perda.
Experimental: grupo de intervenção
As mulheres do grupo de intervenção preencherão um Formulário de Informação Pessoal e medidas de base (PGS, DAS-21) durante a primeira entrevista hospitalar, onde também receberão um folheto informativo sobre o luto elaborado por especialistas. Uma semana após a perda da gravidez, será realizada uma segunda entrevista envolvendo uma exploração fenomenológica semiestruturada das suas experiências de luto. A 3.ª, 4.ª e 5.ª entrevistas – realizadas três semanas após a segunda entrevista, no segundo mês e no terceiro mês – focar-se-ão na prestação de aconselhamento sobre o luto e cuidados de enfermagem baseados no modelo de cuidados de Swanson. Na entrevista final, serão administradas medidas pós-teste (PGS, DAS-21).
Outro: Intervenções Atribuídas
Serão realizadas entrevistas semiestruturadas com mulheres que tenham passado por uma perda gestacional, e as suas experiências e processos de luto serão examinados fenomenologicamente. Na 3.ª, 4.ª e 5.ª entrevistas, com base nos resultados obtidos a partir dos dados qualitativos, será prestado aconselhamento de luto baseado no modelo de cuidados de Swanson às mulheres, e serão-lhes prestados cuidados de enfermagem e apoio no luto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informação Pessoal (Pré-Teste)
Prazo: Na linha de base (antes da intervenção)

Este formulário será administrado às mulheres durante a entrevista inicial, após serem aceites no serviço.

Foi desenvolvido por investigadores para determinar características sociodemográficas, como idade, estado civil, histórico de gravidez e formação académica. As mulheres também realizarão pré-testes (PGS e DASS-21) durante a entrevista inicial.
Na linha de base (antes da intervenção)
Formulário de Características Sociodemográficas
Prazo: Baseline (pré-intervenção)
Este formulário avalia as características sociodemográficas e obstétricas dos participantes, incluindo idade, estado civil, nível de escolaridade e histórico de gravidez.
O formulário é administrado pelo investigador durante a entrevista inicial após os participantes serem aceites no serviço.
Baseline (pré-intervenção)
Pontuação da Escala de Luto Perinatal (PGS)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
A Escala de Luto Perinatal (PGS) é um instrumento de autorrelato utilizado para avaliar a intensidade do luto após a perda de uma gravidez. A escala consiste em 33 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações totais variam de 33 a 165, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de luto perinatal.
Linha de base (pré-intervenção)
Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21)
Prazo: Baseline (pré-intervenção)

A Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21) é um instrumento de autorrelato utilizado para avaliar sintomas de depressão, ansiedade e stress. A escala consiste em 21 itens avaliados numa escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (não se aplica a mim de todo) a 3 (aplica-se a mim muito ou na maior parte do tempo). A escala inclui três subescalas - Depressão, Ansiedade e Stress - cada uma composta por 7 itens. As pontuações das subescalas são calculadas somando os itens relevantes e multiplicando por dois. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.

Classificação de Gravidade:

As pontuações das subescalas DASS-21 são categorizadas da seguinte forma:

Nível de Gravidade Depressão Ansiedade Stress Normal 0-4 0-3 0-7 Leve 5-6 4-5 8-9 Moderado 7-10 6-7 10-12 Grave 11-13 8-9 13-16 Extremamente Grave ≥14 ≥10 ≥17
Baseline (pré-intervenção)
Fólio de Luto
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Um folheto sobre luto, preparado com a contribuição de especialistas, será fornecido às mulheres após a perda de gravidez durante a entrevista inicial.
O folheto contém informações sobre reações emocionais, estratégias de coping e recursos de apoio disponíveis.
Imediatamente após a intervenção
Entrevista Semiestruturada
Prazo: 1 semana
Uma semana após a entrevista inicial, serão realizadas entrevistas semiestruturadas com mulheres que experienciaram perda gestacional. Nesta entrevista, as experiências de luto e as necessidades serão examinadas fenomenologicamente.
1 semana
Aconselhamento de Luto Baseado no Modelo de Swanson (Primeira Sessão)
Prazo: 3 semanas
Na terceira entrevista, o aconselhamento de luto será fornecido com base nos resultados dos dados qualitativos. O processo de aconselhamento será estruturado utilizando o Modelo de Cuidados de Swanson.
3 semanas
Aconselhamento de Luto Baseado no Modelo de Swanson (Segunda Sessão)
Prazo: 2º mês
Na quarta entrevista, o aconselhamento de luto será novamente conduzido com base no Modelo de Swanson, adaptado às necessidades e respostas contínuas da mulher.
2º mês
Aconselhamento de Luto Baseado em Swanson (Terceira Sessão) + Recolha de Dados Pós-Teste
Prazo: 3º mês
Durante a quinta entrevista, o aconselhamento de luto continuará com base no Modelo Swanson.
Nesta fase, também serão administrados os formulários de recolha de dados pós-teste (PGS e DASS-21).
3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Suleyman Demirel University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emel Taşçı Duran, Phd, RN, Suleyman Demirel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SDUSuleyman

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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