Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret sørgestøtte med Swanson-modellen

30. december 2025 opdateret af: Fatma Pehlivan, Suleyman Demirel University

Evaluering af effektiviteten af individuel sorgstøtte baseret på Swanson Caring-modellen hos kvinder, der har oplevet graviditetstab

Dette studie har til formål at undersøge virkningerne af individuel sørgestøtte til kvinder, der oplever graviditetstab. Forskningen, som vil blive udført på Süleyman Demirel Universitet, er et mixed-method design og omfatter både fenomenologisk kvalitativ analyse og randomiserede kontrollerede kvantitative forsøg. Prøven vil omfatte 48 kvinder; kvinder med svær depression vil blive udelukket. Kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS, og kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af indholdsanalyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tab af graviditet er en traumatisk oplevelse, der efterlader dybe spor i kvinders liv. Sorgprocessen, som kvinder gennemgår i denne periode, varierer efter individuelle forskelle. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af individuel sørgestøtte til kvinder, der har oplevet tab af graviditet. Ved at adressere de følelsesmæssige og psykologiske udfordringer, kvinder står over for efter tab af graviditet, søger undersøgelsen at udforske, hvordan den mest passende støtte og pleje kan ydes.

Undersøgelsens prøve vil bestå af kvinder, der har oplevet tab af graviditet på Suleyman Demirel Universitets Forsknings- og Uddannelseshospital, Afdeling for Obstetrik og Gynækologi. Undersøgelsens styrkeanalyse blev udført ved hjælp af GPower 3.1.9.6 (Franz Faul, Universitaet Kiel, Tyskland) programmet, og prøvestørrelsen blev beregnet som n=24+24=48. Kvinder, der opnår en meget høj score (14+) på depressionsunderskalaen i Depression-Anxiety-Stress skalaen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen på grund af patologiske fund.

Denne forskning vil blive gennemført som en blandet-metodeundersøgelse, der inkorporerer både kvalitative og kvantitative metoder. I den kvalitative del af undersøgelsen vil en fenomenologisk design, der er egnet til forskningens natur, blive anvendt. Den kvantitative del vil blive udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Kvantitative data er planlagt analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Program for Social Sciences) 26.0 statistisk analysepakke. Kvalitative data vil blive analyseret gennem indholdsanalyse ved hjælp af et softwareprogram, der almindeligvis anvendes til kvalitativ forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • Læsefærdig,
  • I stand til at forstå og tale tyrkisk,
  • Ønskede og planlagte graviditeter
  • Ingen diagnosticeret psykisk sygdom,
  • Ingen høre- eller mentale handicap

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder, der har oplevet graviditetstab efter fertilitetsbehandling
  • Kvinder, der har modtaget psykologisk støtte under processen
  • Kvinder, der scorede meget højt på DAS-skalaen
  • Kvinder, der trak sig fra studiet på ethvert tidspunkt
  • Kvinder, der ikke udfyldte dataindsamlingsformularerne, vil blive udelukket fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen vil få udfyldt Personlig Informationsformularen og prætest (PGS, DAS-21) ved det første interview. Syrgeplejersker vil instruere kvinderne i sygehusets rutineprocedurer. Der vil ikke blive gennemført nogen intervention. En posttest (PGS, DAS-21) vil blive udført tre måneder efter tabet.
Eksperimentel: interventionsgruppe
Kvinder i interventionsgruppen vil udfylde et personlig information formular og baseline-målinger (PGS, DAS-21) under det første hospitalsbaserede interview, hvor de også vil modtage en ekspertinformeret sorgbroschure. En uge efter graviditetstab vil et andet interview, der involverer en semistruktureret, fenomenologisk udforskning af deres sorgoplevelser, blive gennemført. Det 3., 4. og 5. interview – afholdt tre uger efter det andet interview, i den anden måned og i den tredje måned – vil fokusere på at give sorgrådgivning og sygepleje baseret på Swanson-plejemodellen. I det sidste interview vil post-test-målinger (PGS, DAS-21) blive administreret.
Andet: Tildelte interventioner
Semistrukturerede interviews vil blive afholdt med kvinder, der har oplevet graviditetstab, og deres oplevelser og sorgprocesser vil blive undersøgt fenomenologisk. I det 3., 4. og 5. interview vil kvinderne, baseret på resultaterne fra de kvalitative data, modtage sorgrådgivning baseret på Swanson-plejemodellen, og de vil få pleje og støtte i sorgprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til personlige oplysninger (for-test)
Tidsramme: Ved baseline (før intervention)

Denne formular vil blive administreret til kvinder under det indledende interview, efter de er accepteret i servicen.

Den blev udviklet af forskere for at bestemme sociodemografiske karakteristika såsom alder, civilstand, graviditetshistorie og uddannelsesbaggrund. Kvinder vil også gennemgå prøver (PGS og DASS-21) under det indledende interview.
Ved baseline (før intervention)
Formular for sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline (præ-intervention)
Denne formular vurderer deltagernes sociodemografiske og obstetriske karakteristika, herunder alder, civilstand, uddannelsesniveau og graviditetshistorie. Formularen administreres af forskeren under det indledende interview efter deltagere er blevet optaget i tjenesten.
Baseline (præ-intervention)
Perinatal Sorgskala (PGS) Score
Tidsramme: Baseline (pre-intervention)
Perinatal Grief Scale (PGS) er et selvrapporteringsinstrument, der anvendes til at vurdere intensiteten af sorg efter et graviditetstab. Skalaen består af 33 punkter, der vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Samlede scores spænder fra 33 til 165, hvor højere scores indikerer højere niveauer af perinatal sorg.
Baseline (pre-intervention)
Depression Angst Stress Skala-21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline (før intervention)

Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) er et selvrapporteringsinstrument, der anvendes til at vurdere symptomer på depression, angst og stress. Skalaen består af 21 punkter, der vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (var slet ikke relevant for mig) til 3 (var meget relevant for mig eller størstedelen af tiden). Skalaen omfatter tre subskalaer – Depression, Angst og Stress – som hver indeholder 7 punkter. Subskala-scorer beregnes ved at summere de relevante punkter og gange med to. Højere scorer indikerer større symptom-sværhedsgrad.

Sværhedsgradsklassifikation:

DASS-21 subskala-scorer kategoriseres som følger:

Sværhedsgrad Depression Angst Stress Normal 0-4 0-3 0-7 Let 5-6 4-5 8-9 Moderat 7-10 6-7 10-12 Svær 11-13 8-9 13-16 Ekstremt svær ≥14 ≥10 ≥17
Baseline (før intervention)
Brochure om sorg
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
En brochures om sorg, udarbejdet med bidrag fra eksperter, vil blive givet til kvinder efter svangerskabstab under det første interview.
Brochuren indeholder information om følelsesmæssige reaktioner, copingstrategier og tilgængelige støtteressourcer.
Umiddelbart efter interventionen
Semistruktureret interview
Tidsramme: 1 uge
En uge efter det første interview vil der blive afholdt semistrukturerede interviews med kvinder, der har oplevet graviditetstab. I dette interview vil sorgoplevelser og behov blive undersøgt fenomenologisk.
1 uge
Swanson-baseret sorgvejledning (Første session)
Tidsramme: 3 uger
I det tredje interview vil sorgrådgivning blive givet på baggrund af resultater fra kvalitative data. Rådgivningsprocessen vil blive struktureret ved hjælp af Swanson Care Model.
3 uger
Swanson-baseret sorgrådgivning (anden session)
Tidsramme: 2. måned
I det fjerde interview vil sorgvejledning igen blive udført baseret på Swanson-modellen, tilpasset kvindens igangværende behov og reaktioner.
2. måned
Swanson-baseret sorgeterapi (tredje session) + eftertest-dataindsamling
Tidsramme: 3. måned
I løbet af det femte interview vil sorgrådgivningen fortsætte baseret på Swanson-modellen. På dette stadium vil post-test dataindsamlingsformularer (PGS og DASS-21) også blive uddelt.
3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Efterforskere

  • Studieleder: Emel Taşçı Duran, Phd, RN, Suleyman Demirel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDUSuleyman

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetstab

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Tildelte interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner