Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Individualizált Gyásztámogatás Swanson Modell Alkalmazásával

2025. december 30. frissítette: Fatma Pehlivan, Suleyman Demirel University

A Swanson Törődési Modell alapján történő egyéni gyászsegítés hatékonyságának értékelése terhességvesztésen átesett nőknél

Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja az egyéni gyászsegítség hatásait a terhesség elvesztését átélő nők számára. A kutatást, amelyet a Süleyman Demirel Egyetemen fognak végezni, vegyes módszerű kutatási tervezet jellemzi, és magában foglalja mind a fenomenológiai kvalitatív elemzést, mind a randomizált kontrollált kvantitatív vizsgálatokat. A minta 48 nőt fog magában foglalni; a súlyos depresszióval küzdőket kizárják. A kvantitatív adatokat SPSS-sel, a kvalitatív adatokat pedig tartalomelemzéssel fognak elemezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhesség elvesztése traumatikus élmény, amely mély nyomokat hagy a nők életében. A gyász folyamata, amelyet a nők ebben az időszakban tapasztalnak, az egyéni különbségek szerint változik. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja az egyéni gyásztámogatás hatásait azokon a nőkön, akik terhesség elvesztését tapasztalták. A terhesség elvesztése után a nőkkel szemben álló érzelmi és pszichológiai kihívások kezelésével a tanulmány azt kívánja feltárni, hogyan lehet a legmegfelelőbb támogatást és gondoskodást nyújtani.

A tanulmány mintája azokból a nőkből fog állni, akik terhesség elvesztését tapasztalták a Süleyman Demirel Egyetem Kutatási és Képzési Kórházának Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán. A tanulmány teljesítményelemzését a GPower 3.1.9.6 (Franz Faul, Universitaet Kiel, Németország) programmal végezték, és a minta nagyságát n=24+24=48-ra számították ki. Azok a nők, akik a Depresszió-Szorongás-Stressz Skála depresszió alszkáláján nagyon magas pontszámot (14+) szereznek, a kóros leletek miatt nem lesznek bevonva a tanulmányba.

Ez a kutatás vegyes módszertanú tanulmányként fog zajlani, amely magában foglalja mind a kvalitatív, mind a kvantitatív módszereket. A tanulmány kvalitatív részében egy fenomenológiai tervezést alkalmaznak, amely megfelel a kutatás természetének. A kvantitatív rész randomizált kontrollált kísérletként fog zajlani. A kvantitatív adatokat az SPSS (Statistical Program for Social Sciences) 26.0 statisztikai elemző csomaggal tervezik elemezni. A kvalitatív adatokat tartalomelemzéssel fognak elemezni egy szoftverprogram segítségével, amelyet gyakran használnak kvalitatív kutatásokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves és annál idősebb,
  • Írni-olvasni tudó,
  • Törökül megértő és beszélő,
  • Kívánt és tervezett terhességek,
  • Nincs diagnosztizált pszichiátriai betegség,
  • Nincs hallási vagy szellemi fogyatékosság

Kizárási kritériumok:

  • Azok a nők, akik meddőségi kezelés után vetélést estek át,
  • Azok a nők, akik a folyamat során pszichológiai támogatásban részesültek,
  • Azok a nők, akik a DAS skálán nagyon magas pontszámot értek el,
  • Azok a nők, akik a vizsgálat bármely szakaszában visszaléptek,
  • Azok a nők, akik nem töltötték ki az adatgyűjtő űrlapokat, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportba sorolt nőknek az első interjún a Személyes Információ Űrlap és előtesztek (PGS, DAS-21) kerülnek felvételre. Az ápolók tájékoztatják a nőket a kórház rutin eljárásairól. Nem történik beavatkozás. Három hónappal a veszteség után utóteszt (PGS, DAS-21) kerül felvételre.
Kísérleti: intervenciós csoport
A beavatkozási csoportba tartozó nők a kórházi alapinterjú során kitöltik a Személyes Adatlapot és az alapvonal-méréseket (PGS, DAS-21), ahol szakértői útmutatással készült gyász-tájékoztatót is kapnak. A terhesség elvesztését követő egy héttel egy második, félig strukturált, fenomenológiai interjú kerül sor, amely a gyászélményeik feltárására összpontosít. A harmadik, negyedik és ötödik interjú – amelyeket a második interjú után három héttel, a második hónapban és a harmadik hónapban tartanak – a Swanson-féle gondozási modell alapján történő gyásztanácsadásra és ápolási ellátásra fókuszál. Az utolsó interjú során a poszttesztek (PGS, DAS-21) kerülnek felvételre.
Egyéb: Hozzárendelt beavatkozások
Félig strukturált interjúkat készítünk azokkal a nőkkel, akik terhességvesztést tapasztaltak, és tapasztalataikat, valamint gyászfeldolgozási folyamataikat fenomenológiailag vizsgáljuk. A 3., 4. és 5. interjúban a kvalitatív adatokból nyert eredmények alapján a nők számára Swanson-ápolási modellen alapuló gyászfeldolgozási tanácsadást nyújtunk, valamint ápolói gondozást és gyásztámogatást biztosítunk számukra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes adatok űrlap (Előteszt)
Időkeret: Az alapvonalon (beavatkozás előtt)

Ezt az űrlapot a nőknek a szolgáltatásba való felvételük után az első interjú során adják ki.

Kutatók fejlesztették ki a társadalmi-demográfiai jellemzők, például az életkor, a családi állapot, a terhesség előzményei és az iskolai végzettség meghatározására. A nők előzetes teszteken (PGS és DASS-21) is átesnek az első interjú során.
Az alapvonalon (beavatkozás előtt)
Szociodemográfiai Jellemzők Űrlap
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt)
Ez az űrlap a résztvevők szociodemográfiai és szülészeti jellemzőit értékeli, beleértve az életkort, családi állapotot, iskolai végzettséget és terhesség előzményeket. Az űrlapot a kutató tölti ki a kezdeti interjú során, miután a résztvevőket felvették a szolgáltatásba.
Alapvonal (beavatkozás előtt)
Perinatális Gyász Skála (PGS) Pontszám
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt)
A Perinatális Gyász Skála (PGS) egy önkitöltős eszköz, amelyet a terhességvesztés utáni gyász intenzitásának felmérésére használnak. A skála 33 tételből áll, amelyeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek 1-től (erősen nem értek egyet) 5-ig (erősen egyetértek). A teljes pontszám 33 és 165 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb mértékű perinatális gyászt jeleznek.
Alapvonal (intervenció előtt)
Depresszió Szorongás Stressz Skála-21 (DASS-21)
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt)

A Depresszió, Szorongás, Stressz Skála-21 (DASS-21) egy önkitöltős eszköz, amelyet a depresszió, szorongás és stressz tüneteinek felmérésére használnak. A skála 21 tételből áll, amelyeket egy 4-fokozatú Likert-skálán értékelnek 0-tól (egyáltalán nem vonatkozik rám) 3-ig (nagyon sokat vagy legtöbbször vonatkozik rám). A skála három alskála – Depresszió, Szorongás és Stressz – tartalmaz, mindegyik 7 tételből áll. Az alskálapontszámokat a releváns tételek összegzésével és kettővel való szorzással számítják ki. Magasabb pontszámok nagyobb tüneti súlyosságot jeleznek.

Súlyossági besorolás:

A DASS-21 alskálapontszámokat az alábbiak szerint kategorizálják:

Súlyossági szint Depresszió Szorongás Stressz Normális 0-4 0-3 0-7 Enyhe 5-6 4-5 8-9 Mérsékelt 7-10 6-7 10-12 Súlyos 11-13 8-9 13-16 Rendkívül súlyos ≥14 ≥10 ≥17
Alapvonal (beavatkozás előtt)
Gyász Tájékoztató
Időkeret: Azonnal az intervenció után
A szakemberek közreműködésével készült gyász tájékoztatót a nőknek a terhesség elvesztése után az első interjú során nyújtanak át. A tájékoztató információkat tartalmaz az érzelmi reakciókról, a megküzdési stratégiákról és a rendelkezésre álló támogatási forrásokról.
Azonnal az intervenció után
Félig strukturált interjú
Időkeret: 1 hét
Egy héttel a kezdeti interjú után félig strukturált interjúkat készítünk azokkal a nőkkel, akik terhességvesztésen estek át. Ebben az interjúban a gyászélményeket és szükségleteket fenomenológiai megközelítéssel vizsgáljuk.
1 hét
Swanson-alapú gyászfeldolgozás (első ülés)
Időkeret: 3 hét
A harmadik interjúban a gyásztanácsadás a kvalitatív adatok eredményei alapján történik. A tanácsadási folyamat a Swanson Care Model felhasználásával lesz strukturálva.
3 hét
Swanson-alapú gyászfeldolgozási tanácsadás (Második ülés)
Időkeret: 2. hónap
A negyedik interjú során ismét Swanson Modell alapján történik majd a gyászfeldolgozási tanácsadás, a nő aktuális igényei és válaszai szerint testreszabva.
2. hónap
Swanson-alapú gyászfeldolgozási tanácsadás (harmadik ülés) + utóteszt adatgyűjtés
Időkeret: 3. hónap
Az ötödik interjú során a gyászfeldolgozási tanácsadás a Swanson-modell alapján folytatódik. Ebben a szakaszban a teszt utáni adatgyűjtési nyomtatványokat (PGS és DASS-21) is ki kell osztani.
3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suleyman Demirel University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Emel Taşçı Duran, Phd, RN, Suleyman Demirel University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SDUSuleyman

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel