Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individualiserat sorge- och sorgestöd med Swanson-modellen

30 december 2025 uppdaterad av: Fatma Pehlivan, Suleyman Demirel University

Utvärdering av effektiviteten hos individualiserat sorgesupport baserat på Swanson Caring-modellen för kvinnor som upplever graviditetsförlust

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av individuellt sorge­stöd för kvinnor som upplever graviditetsförlust. Forskningen, som kommer att utföras vid Süleyman Demirel University, har en mixed-method-design och inkluderar både fenomenologisk kvalitativ analys och randomiserade kontrollerade kvantitativa försök. Urvalet kommer att omfatta 48 kvinnor; de med svår depression kommer att uteslutas. Kvantitativa data kommer att analyseras med SPSS, och kvalitativa data kommer att analyseras med innehållsanalys.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditetsförlust är en traumatisk upplevelse som lämnar djupa spår i kvinnors liv. Sorgprocessen som kvinnor upplever under denna period varierar beroende på individuella skillnader. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av individualiserad sorgstöd för kvinnor som har upplevt graviditetsförlust. Genom att ta itu med de emotionella och psykologiska utmaningar kvinnor står inför efter graviditetsförlust, söker studien utforska hur det mest lämpliga stödet och omvårdnaden kan tillhandahållas.

Studiens urval kommer att bestå av kvinnor som har upplevt graviditetsförlust på Suleyman Demirel University Research and Training Hospital, Avdelningen för obstetrik och gynekologi. Studiens effektanalys genomfördes med hjälp av GPower 3.1.9.6 (Franz Faul, Universitaet Kiel, Tyskland) programmet, och urvalsstorleken beräknades som n=24+24=48. Kvinnor som får ett mycket högt poäng (14+) på depressionssubskalan av Depression-Ångest-Stress-skalan kommer inte att inkluderas i studien på grund av patologiska fynd.

Denna forskning kommer att genomföras som en mixed-method-studie som inkluderar både kvalitativa och kvantitativa metoder. I den kvalitativa delen av studien kommer en fenomenologisk design, som är lämplig för forskningens natur, att användas. Den kvantitativa delen kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie. Kvantitativa data planeras att analyseras med hjälp av SPSS (Statistical Program for Social Sciences) 26.0 statistiska analyspaket. Kvalitativa data kommer att analyseras genom innehållsanalys med hjälp av ett programvara som vanligtvis används för kvalitativ forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • Läskunnig,
  • Kan förstå och tala turkiska,
  • Önskade och planerade graviditeter
  • Ingen diagnostiserad psykisk sjukdom,
  • Inget hörsel- eller psykiskt funktionshinder

Exklusionskriterier:

  • Kvinnor som upplevt graviditetsförlust efter fertilitetsbehandling
  • Kvinnor som fått psykologiskt stöd under processen
  • Kvinnor som fick mycket höga poäng på DAS-skalan
  • Kvinnor som drog sig ur studien i vilket skede som helst
  • Kvinnor som inte fyllde i datainsamlingsformulären kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen intervention: Kontrollgrupp
Kvinnor som tilldelas kontrollgruppen kommer att få Personal Information Form och förhandsundersökningar (PGS, DAS-21) administrerade vid den första intervjun. Sjuksköterskor kommer att instruera kvinnorna om sjukhusets rutinprocedurer. Ingen intervention kommer att administreras. En efterundersökning (PGS, DAS-21) kommer att administreras tre månader efter förlusten.
Experimentell: interventionsgrupp
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att fylla i ett personinformationsformulär och baslinjemått (PGS, DAS-21) under den första sjukhusbaserade intervjun, där de också kommer att få en expertinformerad sorgbroschyr. En vecka efter graviditetsförlusten kommer en andra intervju att genomföras, som innefattar en semistrukturerad, fenomenologisk utforskning av deras sorgeupplevelser. Den tredje, fjärde och femte intervjun – som hålls tre veckor efter den andra intervjun, i den andra månaden och i den tredje månaden – kommer att fokusera på att ge sorgecounseling och omvårdnad baserad på Swanson-vårdmodellen. I den slutliga intervjun kommer posttestmått (PGS, DAS-21) att administreras.
Övrig: Tilldelade interventioner
Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med kvinnor som har upplevt graviditetsförlust, och deras erfarenheter och sorgeprocesser kommer att undersökas fenomenologiskt. I den 3:e, 4:e och 5:e intervjun, baserat på resultaten från de kvalitativa data, kommer sorgestöd baserat på Swanson-vårdmodellen att ges till kvinnorna, och de kommer att få omvårdnad och sorgestöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Formulär för personlig information (före test)
Tidsram: Vid baseline (före intervention)

Det här formuläret kommer att administreras till kvinnor under den första intervjun efter att de har accepterats i tjänsten.

Det utvecklades av forskare för att fastställa sociodemografiska egenskaper såsom ålder, civilstånd, graviditetshistorik och utbildningsbakgrund. Kvinnorna kommer också att genomgå förtest (PGS och DASS-21) under den första intervjun.
Vid baseline (före intervention)
Sociodemografiska egenskapsformulär
Tidsram: Baslinje (före intervention)
Det här formuläret bedömer deltagarnas sociodemografiska och obstetriska egenskaper, inklusive ålder, civilstånd, utbildningsnivå och graviditetshistorik. Formuläret administreras av forskaren under den första intervjun efter att deltagarna har accepterats till tjänsten.
Baslinje (före intervention)
Perinatal Sorgskala (PGS) Poäng
Tidsram: Baseline (pre-intervention)
Perinatal Grief Scale (PGS) är ett självrapporteringsinstrument som används för att bedöma sorgintensiteten efter graviditetsförlust. Skalan består av 33 punkter som bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 1 (instämmer helt) till 5 (instämmer inte alls). Totalpoäng varierar från 33 till 165, där högre poäng indikerar högre nivåer av perinatal sorg.
Baseline (pre-intervention)
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21)
Tidsram: Baslinje (före intervention)

Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) är ett självskattningsinstrument som används för att bedöma symtom på depression, ångest och stress. Skalan består av 21 frågor som bedöms på en 4-gradig Likertskala från 0 (stämde inte alls in på mig) till 3 (stämde mycket väl eller för det mesta in på mig). Skalan innehåller tre delskalor – Depression, Ångest och Stress – som var och en omfattar 7 frågor. Delskalevärden beräknas genom att summera relevanta frågor och multiplicera med två. Högre värden indikerar större symtomseveritet.

Severitetsklassificering:

DASS-21-delskalevärden kategoriseras enligt följande:

Severitetsnivå Depression Ångest Stress Normal 0-4 0-3 0-7 Lätt 5-6 4-5 8-9 Måttlig 7-10 6-7 10-12 Svår 11-13 8-9 13-16 Extremt svår ≥14 ≥10 ≥17
Baslinje (före intervention)
Sorg och förlust - broschyr
Tidsram: Direkt efter interventionen
En sorgebroschyr, utarbetad med expertbidrag, kommer att lämnas till kvinnor efter graviditetsförlust under det första samtalet. Broschyren innehåller information om känslomässiga reaktioner, hanteringsstrategier och tillgängliga stödresurser.
Direkt efter interventionen
Semistrukturerad intervju
Tidsram: 1 vecka
En vecka efter den första intervjun kommer semistrukturerade intervjuer att genomföras med kvinnor som har upplevt graviditetsförlust. I denna intervju kommer sorgupplevelser och behov att undersökas fenomenologiskt.
1 vecka
Swanson-baserad sorgrådgivning (Första sessionen)
Tidsram: 3 veckor
I den tredje intervjun kommer sorgebehandling att erbjudas baserat på resultat från kvalitativa data. Behandlingsprocessen kommer att struktureras med hjälp av Swanson Care Model.
3 veckor
Swanson-baserad sorgebehandling (Andra sessionen)
Tidsram: 2:a månaden
I den fjärde intervjun kommer sorgebearbetning återigen att genomföras baserat på Swanson-modellen, anpassad efter kvinnans pågående behov och svar.
2:a månaden
Swanson-baserad sorgrådgivning (tredje session) + Posttestdatainsamling
Tidsram: 3:e månaden
Under den femte intervjun kommer sorgebearbetning att fortsätta baserat på Swanson-modellen. I detta skede kommer även eftertestdata-insamlingsformulär (PGS och DASS-21) att administreras.
3:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Utredare

  • Studierektor: Emel Taşçı Duran, Phd, RN, Suleyman Demirel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SDUSuleyman

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera