Apoyo Personalizado para el Duelo con el Modelo Swanson
Evaluación de la Efectividad del Apoyo Individualizado al Duelo Basado en el Modelo de Cuidado Swanson en Mujeres que Experimentan Pérdida Gestacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de embarazo es una experiencia traumática que deja profundas huellas en la vida de las mujeres. El proceso de duelo que experimentan las mujeres durante este período varía según las diferencias individuales. El objetivo de este estudio es examinar los efectos del apoyo al duelo individualizado para mujeres que han experimentado pérdida de embarazo. Al abordar los desafíos emocionales y psicológicos que enfrentan las mujeres después de una pérdida de embarazo, el estudio busca explorar cómo se puede brindar el apoyo y cuidado más apropiados.
La muestra del estudio estará compuesta por mujeres que han experimentado pérdida de embarazo en el Hospital de Investigación y Capacitación de la Universidad Süleyman Demirel, Departamento de Obstetricia y Ginecología. El análisis de potencia del estudio se realizó utilizando el programa GPower 3.1.9.6 (Franz Faul, Universitaet Kiel, Alemania), y el tamaño de la muestra se calculó como n=24+24=48. Las mujeres que obtengan una puntuación muy alta (14+) en la subescala de depresión de la Escala de Depresión-Ansiedad-Estrés no serán incluidas en el estudio debido a hallazgos patológicos.
Esta investigación se llevará a cabo como un estudio de método mixto que incorpora tanto métodos cualitativos como cuantitativos. En la parte cualitativa del estudio, se utilizará un diseño fenomenológico, que es adecuado para la naturaleza de la investigación. La parte cuantitativa se realizará como un ensayo controlado aleatorizado. Se planea analizar los datos cuantitativos utilizando el paquete de análisis estadístico SPSS (Programa Estadístico para Ciencias Sociales) 26.0. Los datos cualitativos se analizarán mediante análisis de contenido utilizando un programa de software comúnmente utilizado para investigación cualitativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Pehlivan Msc, RN
- Número de teléfono: +905068675172
- Correo electrónico: fatmademirci@sdu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emel Taşçı Duran Phd, RN
- Número de teléfono: +905336434819
- Correo electrónico: emelduran@sdu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Turquía (Türkiye), 32200
- Suleyman Demirel University
-
Contacto:
- Emel Taşçı Duran Phd, RN
- Número de teléfono: +905336434819
- Correo electrónico: emelduran@sdu.edu.tr
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Contacto:
- Fatma Pehlivan Msc, RN
- Número de teléfono: +905968675172
- Correo electrónico: fatmademirci@sdu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más,
- Alfabetizado,
- Capaz de entender y hablar turco,
- Embarazos deseados y planificados
- Sin enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
- Sin discapacidad auditiva o mental
Criterios de exclusión:
- Mujeres que experimentaron pérdida del embarazo después de un tratamiento de infertilidad
- Mujeres que recibieron apoyo psicológico durante el proceso
- Mujeres que obtuvieron una puntuación muy alta en la escala DAS
- Mujeres que se retiraron del estudio en cualquier etapa
- Las mujeres que no completaron los formularios de recopilación de datos serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención: Grupo de control
A las mujeres asignadas al grupo de control se les administrará el Formulario de Información Personal y las pruebas previas (PGS, DAS-21) en la primera entrevista.
Las enfermeras instruirán a las mujeres sobre los procedimientos rutinarios del hospital.
No se administrará ninguna intervención.
Se administrará una prueba posterior (PGS, DAS-21) tres meses después de la pérdida.
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Experimental: grupo de intervención
Las mujeres del grupo de intervención completarán un Formulario de Información Personal y medidas de referencia (PGS, DAS-21) durante la primera entrevista hospitalaria, donde también recibirán un folleto de duelo basado en expertos.
Una semana después de la pérdida del embarazo, se realizará una segunda entrevista que incluirá una exploración fenomenológica semiestructurada de sus experiencias de duelo.
La 3ª, 4ª y 5ª entrevistas, realizadas tres semanas después de la segunda entrevista, en el segundo mes y en el tercer mes, se centrarán en proporcionar asesoramiento de duelo y cuidados de enfermería basados en el modelo de cuidados de Swanson.
En la entrevista final, se administrarán las medidas postest (PGS, DAS-21).
|
Se realizarán entrevistas semiestructuradas con mujeres que han experimentado pérdida gestacional, y sus experiencias y procesos de duelo se examinarán fenomenológicamente.
En la 3ª, 4ª y 5ª entrevistas, basándose en los hallazgos obtenidos de los datos cualitativos, se proporcionará asesoramiento en duelo basado en el modelo de cuidado de Swanson a las mujeres, y se les brindará atención de enfermería y apoyo en el duelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información Personal (Preprueba)
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención)
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Este formulario se administrará a las mujeres durante la entrevista inicial después de ser aceptadas en el servicio. Fue desarrollado por investigadores para determinar características sociodemográficas como edad, estado civil, historial de embarazos y formación académica. Las mujeres también se someterán a pruebas previas (PGS y DASS-21) durante la entrevista inicial. |
Al inicio (antes de la intervención)
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Formulario de Características Sociodemográficas
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención)
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Este formulario evalúa las características sociodemográficas y obstétricas de los participantes, incluyendo edad, estado civil, nivel educativo e historial de embarazos.
El formulario es administrado por el investigador durante la entrevista inicial después de que los participantes sean aceptados en el servicio.
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Línea de base (preintervención)
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Puntuación de la Escala de Duelo Perinatal (PGS)
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención)
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La Escala de Duelo Perinatal (PGS) es un instrumento de autoinforme utilizado para evaluar la intensidad del duelo tras la pérdida de un embarazo.
La escala consta de 33 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos que va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 33 y 165, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de duelo perinatal.
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Línea base (preintervención)
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención)
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21) es un instrumento de autoinforme utilizado para evaluar los síntomas de depresión, ansiedad y estrés. La escala consta de 21 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 (no se aplicaba a mí en absoluto) a 3 (se aplicaba a mí mucho o la mayor parte del tiempo). La escala incluye tres subescalas: Depresión, Ansiedad y Estrés, cada una compuesta por 7 ítems. Las puntuaciones de las subescalas se calculan sumando los ítems relevantes y multiplicando por dos. Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. Clasificación de la Gravedad: Las puntuaciones de las subescalas DASS-21 se categorizan de la siguiente manera: Nivel de Gravedad Depresión Ansiedad Estrés Normal 0-4 0-3 0-7 Leve 5-6 4-5 8-9 Moderado 7-10 6-7 10-12 Grave 11-13 8-9 13-16 Extremadamente Grave ≥14 ≥10 ≥17 |
Línea de base (preintervención)
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Folleto sobre el Duelo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Un folleto sobre el duelo, elaborado con la contribución de expertos, se proporcionará a las mujeres tras la pérdida del embarazo durante la entrevista inicial.
El folleto contiene información sobre las reacciones emocionales, estrategias de afrontamiento y recursos de apoyo disponibles.
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Inmediatamente después de la intervención
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Entrevista Semiestructurada
Periodo de tiempo: 1 semana
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Una semana después de la entrevista inicial, se realizarán entrevistas semiestructuradas con mujeres que han experimentado pérdida gestacional.
En esta entrevista, se examinarán fenomenológicamente las experiencias de duelo y las necesidades.
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1 semana
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Asesoramiento de Duelo Basado en Swanson (Primera Sesión)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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En la tercera entrevista, se proporcionará asesoramiento sobre el duelo en función de los hallazgos de los datos cualitativos.
El proceso de asesoramiento se estructurará utilizando el Modelo de Cuidados de Swanson.
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3 semanas
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Asesoramiento de Duelo Basado en Swanson (Segunda Sesión)
Periodo de tiempo: 2º mes
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En la cuarta entrevista, el asesoramiento en duelo se realizará nuevamente según el Modelo Swanson, adaptado a las necesidades y respuestas continuas de la mujer.
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2º mes
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Asesoramiento en Duelo Basado en Swanson (Tercera Sesión) + Recopilación de Datos Post-Test
Periodo de tiempo: 3er mes
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Durante la quinta entrevista, el asesoramiento en duelo continuará basándose en el Modelo Swanson.
En esta etapa, también se administrarán los formularios de recopilación de datos posteriores a la prueba (PGS y DASS-21).
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3er mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emel Taşçı Duran, Phd, RN, Suleyman Demirel University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
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- Koert E, Hartwig TS, Hviid Malling GM, Schmidt L, Nielsen HS. 'You're never pregnant in the same way again': prior early pregnancy loss influences need for health care and support in subsequent pregnancy. Hum Reprod Open. 2023 Aug 1;2023(3):hoad032.
- Lidegaard Ø, Mikkelsen AP, Egerup P, Kolte AM, Rasmussen SC, Nielsen HS. Pregnancy loss: A 40-year nationwide assessment. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Nov;99(11):1492-1496. doi: 10.1111/aogs.13860. Epub 2020 Apr 26. PMID: 32255196.
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- Zhuang S, Chen M, Ma X, Jiang J, Xiao G, Zhao Y, Hou J, Wang Y. The needs of women experiencing perinatal loss: A qualitative systematic review and meta-synthesis. Women Birth. 2023 Sep;36(5):409-420. doi: 10.1016/j.wombi.2023.03.007. Epub 2023 Apr 5. PM
- van den Berg MMJ, Dancet EAF, Erlikh T, van der Veen F, Goddijn M, Hajenius PJ. Patient-centered early pregnancy care: a systematic review of quantitative and qualitative studies on the perspectives of women and their partners. Hum Reprod Update. 2018 Ja
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- SDUSuleyman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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