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Individuelle Trauerbegleitung mit dem Swanson-Modell

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Fatma Pehlivan, Suleyman Demirel University

Bewertung der Wirksamkeit individueller Trauerunterstützung auf Basis des Swanson Caring-Modells bei Frauen nach Schwangerschaftsverlust

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer individualisierten Trauerunterstützung für Frauen zu untersuchen, die einen Schwangerschaftsverlust erleiden. Die Forschung, die an der Süleyman Demirel Universität durchgeführt wird, folgt einem Mixed-Method-Design und umfasst sowohl phänomenologische qualitative Analysen als auch randomisierte kontrollierte quantitative Studien. Die Stichprobe umfasst 48 Frauen; Personen mit schwerer Depression werden ausgeschlossen. Quantitative Daten werden mit SPSS analysiert, und qualitative Daten werden mittels Inhaltsanalyse ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwangerschaftsverlust ist ein traumatisches Erlebnis, das tiefe Spuren im Leben von Frauen hinterlässt. Der Trauerprozess, den Frauen in dieser Zeit durchlaufen, variiert je nach individuellen Unterschieden. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer individualisierten Trauerunterstützung für Frauen, die einen Schwangerschaftsverlust erlebt haben, zu untersuchen. Indem die emotionalen und psychologischen Herausforderungen, denen Frauen nach einem Schwangerschaftsverlust gegenüberstehen, angegangen werden, versucht die Studie zu erforschen, wie die am besten geeignete Unterstützung und Betreuung bereitgestellt werden kann.

Die Stichprobe der Studie wird aus Frauen bestehen, die einen Schwangerschaftsverlust am Süleyman Demirel Universitätsforschungs- und -ausbildungskrankenhaus, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, erlebt haben. Die Power-Analyse der Studie wurde mit dem GPower 3.1.9.6 (Franz Faul, Universitaet Kiel, Deutschland) Programm durchgeführt, und die Stichprobengröße wurde als n=24+24=48 berechnet. Frauen, die einen sehr hohen Wert (14+) auf der Depressionssubskala der Depressions-Angst-Stress-Skala erreichen, werden aufgrund pathologischer Befunde nicht in die Studie eingeschlossen.

Diese Forschung wird als Mixed-Method-Studie durchgeführt, die sowohl qualitative als auch quantitative Methoden einbezieht. Im qualitativen Teil der Studie wird ein phänomenologisches Design verwendet, das für die Natur der Forschung geeignet ist. Der quantitative Teil wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Quantitative Daten sollen mit dem SPSS (Statistical Program for Social Sciences) 26.0 Statistikanalysepaket analysiert werden. Qualitative Daten werden durch Inhaltsanalyse mit einem Softwareprogramm analysiert, das für qualitative Forschung häufig genutzt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 Jahren und darüber,
  • Alphabetisiert,
  • In der Lage, Türkisch zu verstehen und zu sprechen,
  • Gewünschte und geplante Schwangerschaften
  • Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung,
  • Keine Hör- oder geistige Behinderung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nach einer Unfruchtbarkeitsbehandlung einen Schwangerschaftsverlust erlitten haben
  • Frauen, die während des Prozesses psychologische Unterstützung erhalten haben
  • Frauen, die auf der DAS-Skala sehr hohe Werte erzielt haben
  • Frauen, die in irgendeinem Stadium der Studie ausgeschieden sind
  • Frauen, die die Datenerhebungsformulare nicht ausgefüllt haben, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Frauen, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden, erhalten beim ersten Interview den persönlichen Informationsbogen und die Vortests (PGS, DAS-21). Pflegekräfte weisen die Frauen in die routinemäßigen Krankenhausabläufe ein. Es wird keine Intervention durchgeführt. Ein Nachtest (PGS, DAS-21) wird drei Monate nach dem Verlust durchgeführt.
Experimental: Interventionsgruppe
Frauen in der Interventionsgruppe werden während des ersten krankenhausbasierten Interviews ein persönliches Informationsformular und Basiswerte (PGS, DAS-21) ausfüllen, wobei sie auch eine von Experten erstellte Trauerbroschüre erhalten. Eine Woche nach dem Schwangerschaftsverlust wird ein zweites Interview durchgeführt, das eine halbstrukturierte, phänomenologische Erforschung ihrer Trauererfahrungen umfasst. Das 3., 4. und 5. Interview – drei Wochen nach dem zweiten Interview, im zweiten Monat und im dritten Monat – konzentrieren sich auf die Bereitstellung von Trauerberatung und Pflege basierend auf dem Swanson-Pflegemodell. Im abschließenden Interview werden Nachtest-Messungen (PGS, DAS-21) durchgeführt.
Sonstiges: Zugewiesene Interventionen
Es werden halbstrukturierte Interviews mit Frauen geführt, die einen Schwangerschaftsverlust erlebt haben, und ihre Erfahrungen und Trauerprozesse werden phänomenologisch untersucht. In den 3., 4. und 5. Interviews wird den Frauen, basierend auf den Ergebnissen der qualitativen Daten, Trauerberatung nach dem Swanson-Pflegemodell angeboten, und sie erhalten Pflege und Trauerunterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönlicher Informationsbogen (Vor-Test)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention)

Dieser Fragebogen wird Frauen während des ersten Interviews nach ihrer Aufnahme in den Dienst verabreicht.

Er wurde von Forschern entwickelt, um soziodemografische Merkmale wie Alter, Familienstand, Schwangerschaftsanamnese und Bildungshintergrund zu ermitteln. Frauen werden während des ersten Interviews auch Vorabtests (PGS und DASS-21) durchführen.
Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Formular zu soziodemografischen Merkmalen
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention)
Dieses Formular erfasst soziodemografische und geburtshilfliche Merkmale der Teilnehmer, einschließlich Alter, Familienstand, Bildungsniveau und Schwangerschaftsanamnese. Das Formular wird vom Forscher während des ersten Interviews ausgefüllt, nachdem die Teilnehmer in den Dienst aufgenommen wurden.
Baseline (vor der Intervention)
Perinataler Trauer-Skala (PGS) Score
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention)
Die Perinatal Grief Scale (PGS) ist ein Selbstauskunftsinstrument zur Bewertung der Trauerintensität nach Schwangerschaftsverlust. Die Skala besteht aus 33 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Die Gesamtwerte liegen zwischen 33 und 165, wobei höhere Werte auf stärkere perinatale Trauer hindeuten.
Baseline (vor der Intervention)
Depressions-Angst-Stress-Skala-21 (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)

Die Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) ist ein Selbstberichtsinstrument zur Erfassung von Symptomen von Depression, Angst und Stress. Die Skala besteht aus 21 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr auf mich zu oder die meiste Zeit) bewertet werden. Die Skala umfasst drei Subskalen – Depression, Angst und Stress – die jeweils 7 Items enthalten. Subskalen-Scores werden durch Summieren der relevanten Items und Multiplikation mit zwei berechnet. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Symptomausprägung hin.

Schweregradeinteilung:

DASS-21 Subskalen-Scores werden wie folgt kategorisiert:

Schweregrad Depression Angst Stress Normal 0-4 0-3 0-7 Leicht 5-6 4-5 8-9 Mittel 7-10 6-7 10-12 Schwer 11-13 8-9 13-16 Extrem schwer ≥14 ≥10 ≥17
Baseline (vor Intervention)
Trauerbroschüre
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Eine Trauerbroschüre, die mit Unterstützung von Experten erstellt wurde, wird Frauen nach einem Schwangerschaftsverlust im Rahmen des Erstgesprächs zur Verfügung gestellt. Die Broschüre enthält Informationen zu emotionalen Reaktionen, Bewältigungsstrategien und verfügbaren Unterstützungsressourcen.
Unmittelbar nach der Intervention
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 1 Woche
Eine Woche nach dem ersten Interview werden halbstrukturierte Interviews mit Frauen durchgeführt, die einen Schwangerschaftsverlust erlebt haben. In diesem Interview werden Trauererfahrungen und Bedürfnisse phänomenologisch untersucht.
1 Woche
Swanson-basierte Trauerberatung (Erste Sitzung)
Zeitfenster: 3 Wochen
Im dritten Interview wird Trauerberatung auf der Grundlage von Ergebnissen aus qualitativen Daten durchgeführt. Der Beratungsprozess wird mit dem Swanson Care Model strukturiert.
3 Wochen
Swanson-basierte Trauerberatung (Zweite Sitzung)
Zeitfenster: 2. Monat
Im vierten Interview wird die Trauerberatung erneut auf Grundlage des Swanson-Modells durchgeführt, angepasst an die fortlaufenden Bedürfnisse und Reaktionen der Frau.
2. Monat
Swanson-basierte Trauerberatung (dritte Sitzung) + Nachtest-Datenerhebung
Zeitfenster: 3. Monat
Während des fünften Interviews wird die Trauerberatung auf der Grundlage des Swanson-Modells fortgesetzt. In dieser Phase werden auch die Datenerhebungsbögen nach dem Test (PGS und DASS-21) ausgefüllt.
3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Ermittler

  • Studienleiter: Emel Taşçı Duran, Phd, RN, Suleyman Demirel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDUSuleyman

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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